Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmforberedelse før koloskopi

17. september 2012 oppdatert av: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Tarmforberedelse med næringsdrikker i stedet for tradisjonell tarmforberedelse

Tarmforberedelse kan være en plagsom prosedyre for pasienter som gjennomgår koloskopi. For pasienter med kardiovaskulære og nyrelidelser kan det være farlig med tradisjonell tarmpreparering med tanke på salt- og elektrolyttbalanse. Denne studiens formål er å finne ut om ernæringsdrikker kan erstatte tradisjonell tarmpreparering før koloskopi med hensyn til tarmens renhetsgrad, forstyrrelser i salt- og elektrolyttbalansen i ernæringsgruppen kontra gruppen som får tradisjonell tarmpreparering. Og hvis pasientene tåler næringsdrikker bedre enn tradisjonell tarmpreparering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dag er koloskopi en standardmetode for undersøkelse av tykktarmen. For riktig diagnostisering og gi adekvat behandling etter koloskopiundersøkelse er det nødvendig med en grundig utført tarmforberedelse, det vil si at tarmene helst skal være tomme. Den ideelle forberedelsen bør ikke bare være pålitelig og enkel å utføre, men også gjøres uten ubehag for pasienten. Dessverre har vi ikke i dag noen rensemidler som oppfyller disse kriteriene.

Studier har vist at Phosforal sammenlignet med Laxabon har samme eller enda bedre effekt når det gjelder tarmforberedelse og også en høyere pasienttoleranse. Mengden av bivirkninger med Phosforal er større og har potensielt større medisinske effekter for pasienten. Fosforal kan føre til alvorlige endringer i væske- og saltbalansen, og spesielt pasienter med hjertesykdommer og nyresvikt bør begrenses til å bruke dette preparatet.

Laxabon har derimot ikke vist noen bivirkninger for endringer i saltbalansen, men studier har vist at opptil 40 % av pasientene ikke klarer å drikke så mye som fire liter. Bivirkninger som kvalme, oppkast og ubehag er vanlige.

Ved Ersta sykehus har vi i mange år gjort forskningsstudier på metabolsk respons i forbindelse med operasjon. Pasienter som skal opereres for kreft i endetarmen blir ofte tilberedt med energidrikker for å få et høyere energinivå før operasjonen. Som et resultat av dette unngår pasientene ofte kvalme og får en bedre tarmfunksjon etter operasjonen. Vi tror at denne behandlingen har fungert bra på pasientene, men det er ikke gjort noen vitenskapelige studier på disse pasientene. Som et komplementært resultat av behandlingen med næringsdrikker har vi funnet at tykktarmen er tom allerede etter kort tids behandling. Vi har også forberedt noen pasienter for koloskopi, som på grunn av sin primære sykdom ikke er i stand til å bruke tradisjonelle avføringsmidler, med ernæringsdrikker i fem dager kombinert med et lokalt avføringsmiddel på undersøkelsesdagen. Koloskopiundersøkelsen på disse pasientene ble utført uten problemer. Vi har ikke funnet noen studier som beskriver dette preparatet før koloskopi.

Dette er en studie som skal finne ut om tradisjonell forberedelse før koloskopi kan erstattes av ernæringsdrikker kombinert med lokalt avføringsmiddel på undersøkelsesdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Sverige, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn
  • kvinner
  • alder 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • akutt kolitt
  • akutt ileus
  • alvorlig demens
  • pasienter fra andre fylker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Tradisjonell tarmforberedelse med Laxabon
Laxabon 4 liter, starter dagen (e.m.) før koloskopien
Aktiv komparator: B
Tarmforberedelse med næringsdrikker
30 kcal/kg*dag fem dager før koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmens renhetsgrad
Tidsramme: dag med koklonskopi
dag med koklonskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av komplikasjoner for pasienter med kardiovaskulære og nyresykdommer
Tidsramme: dag med kokoskopi
dag med kokoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere