Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка кишечника перед колоноскопией

17 сентября 2012 г. обновлено: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Подготовка кишечника с помощью питательных напитков вместо традиционной подготовки кишечника

Подготовка кишечника может быть сложной процедурой для пациентов, которым предстоит колоноскопия. Для больных с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями традиционная подготовка кишечника может быть опасна с точки зрения солевого и электролитного баланса. Целью данного исследования является выяснить, могут ли питательные напитки заменить традиционную подготовку кишечника перед колоноскопией в отношении степени чистоты кишечника, нарушений солевого и электролитного баланса в группе, получающей питание, по сравнению с группой, получающей традиционную подготовку кишечника. И если пациенты переносят питательные напитки лучше, чем традиционная подготовка кишечника.

Обзор исследования

Подробное описание

На сегодняшний день колоноскопия является стандартным методом исследования толстой кишки. Правильно поставить диагноз и назначить адекватную терапию после колоноскопического исследования необходимо при тщательной подготовке кишечника, т.е. кишечник желательно должен быть пустым. Идеальная подготовка должна быть не только надежной и простой в выполнении, но и не вызывать дискомфорта у пациента. К сожалению, сегодня у нас нет слабительного, отвечающего этим критериям.

Исследования показали, что Фосфорал по сравнению с Лаксабоном имеет такой же или даже лучший эффект в отношении подготовки кишечника, а также более высокую переносимость пациентами. Количество побочных эффектов при приеме фосфорала больше и потенциально имеет более серьезные медицинские последствия для пациента. Фосфорал может привести к серьезным изменениям водно-солевого баланса, и особенно пациентам с сердечными заболеваниями и нарушениями функции почек следует ограничить использование этого препарата.

Laxabon, с другой стороны, не показал каких-либо побочных эффектов для изменения солевого баланса, но исследования показали, что до 40% пациентов не могут выпить такое большое количество, как четыре литра. Побочные эффекты в виде тошноты, рвоты и дискомфорта являются общими.

В больнице Эрста мы в течение многих лет проводили исследования метаболической реакции в связи с операцией. Пациентам, перенесшим операцию по поводу рака прямой кишки, часто готовят энергетические напитки, чтобы получить более высокий уровень энергии перед операцией. Благодаря этому пациенты часто избегают тошноты и улучшают работу кишечника после операции. Мы думаем, что это лечение хорошо подействовало на пациентов, но никаких научных исследований на этих пациентах не проводилось. В качестве дополнительного результата лечения питательными напитками мы обнаружили, что толстая кишка опорожняется уже после короткого периода лечения. Мы также подготовили к колоноскопии некоторых пациентов, которые из-за своего основного заболевания не могут использовать традиционные слабительные средства, с питательными напитками в течение пяти дней в сочетании с местным слабительным средством в день обследования. Колоноскопия у этих пациентов прошла без проблем. Мы не нашли исследований, описывающих этот препарат перед колоноскопией.

Это исследование, которое выяснит, можно ли заменить традиционную подготовку перед колоноскопией питательными напитками в сочетании с местными слабительными средствами в день обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Швеция, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • люди
  • женщины
  • возраст 18-90 лет

Критерий исключения:

  • пациенты до 18 лет
  • острый колит
  • острая кишечная непроходимость
  • серьезно слабоумие
  • пациенты из других регионов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Традиционная подготовка кишечника Лаксабоном
Лаксабон 4 литра, начиная за день (утром) до колоноскопии
Активный компаратор: Б
Подготовка кишечника питательными напитками
30 ккал/кг*день за пять дней до колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень чистоты кишечника
Временное ограничение: день коклоноскопии
день коклоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями
Временное ограничение: день коклоскопии
день коклоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться