- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00675324
Подготовка кишечника перед колоноскопией
Подготовка кишечника с помощью питательных напитков вместо традиционной подготовки кишечника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день колоноскопия является стандартным методом исследования толстой кишки. Правильно поставить диагноз и назначить адекватную терапию после колоноскопического исследования необходимо при тщательной подготовке кишечника, т.е. кишечник желательно должен быть пустым. Идеальная подготовка должна быть не только надежной и простой в выполнении, но и не вызывать дискомфорта у пациента. К сожалению, сегодня у нас нет слабительного, отвечающего этим критериям.
Исследования показали, что Фосфорал по сравнению с Лаксабоном имеет такой же или даже лучший эффект в отношении подготовки кишечника, а также более высокую переносимость пациентами. Количество побочных эффектов при приеме фосфорала больше и потенциально имеет более серьезные медицинские последствия для пациента. Фосфорал может привести к серьезным изменениям водно-солевого баланса, и особенно пациентам с сердечными заболеваниями и нарушениями функции почек следует ограничить использование этого препарата.
Laxabon, с другой стороны, не показал каких-либо побочных эффектов для изменения солевого баланса, но исследования показали, что до 40% пациентов не могут выпить такое большое количество, как четыре литра. Побочные эффекты в виде тошноты, рвоты и дискомфорта являются общими.
В больнице Эрста мы в течение многих лет проводили исследования метаболической реакции в связи с операцией. Пациентам, перенесшим операцию по поводу рака прямой кишки, часто готовят энергетические напитки, чтобы получить более высокий уровень энергии перед операцией. Благодаря этому пациенты часто избегают тошноты и улучшают работу кишечника после операции. Мы думаем, что это лечение хорошо подействовало на пациентов, но никаких научных исследований на этих пациентах не проводилось. В качестве дополнительного результата лечения питательными напитками мы обнаружили, что толстая кишка опорожняется уже после короткого периода лечения. Мы также подготовили к колоноскопии некоторых пациентов, которые из-за своего основного заболевания не могут использовать традиционные слабительные средства, с питательными напитками в течение пяти дней в сочетании с местным слабительным средством в день обследования. Колоноскопия у этих пациентов прошла без проблем. Мы не нашли исследований, описывающих этот препарат перед колоноскопией.
Это исследование, которое выяснит, можно ли заменить традиционную подготовку перед колоноскопией питательными напитками в сочетании с местными слабительными средствами в день обследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stockholm county
-
Stockholm, Stockholm county, Швеция, SE-116 91
- Ersta Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- люди
- женщины
- возраст 18-90 лет
Критерий исключения:
- пациенты до 18 лет
- острый колит
- острая кишечная непроходимость
- серьезно слабоумие
- пациенты из других регионов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Традиционная подготовка кишечника Лаксабоном
|
Лаксабон 4 литра, начиная за день (утром) до колоноскопии
|
|
Активный компаратор: Б
Подготовка кишечника питательными напитками
|
30 ккал/кг*день за пять дней до колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень чистоты кишечника
Временное ограничение: день коклоноскопии
|
день коклоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями
Временное ограничение: день коклоскопии
|
день коклоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/104-31/3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .