Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava střeva před kolonoskopií

17. září 2012 aktualizováno: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Příprava střev s nutričními nápoji namísto tradiční přípravy střev

Příprava střeva může být pro pacienty podstupující kolonoskopii obtížným postupem. Pro pacienty s kardiovaskulárními a ledvinovými poruchami může být nebezpečná tradiční příprava střev s ohledem na rovnováhu solí a elektrolytů. Účelem této studie je zjistit, zda nutriční nápoje mohou nahradit tradiční přípravu střev před kolonoskopií, pokud jde o stupeň čistoty střev, poruchy rovnováhy solí a elektrolytů u nutriční skupiny oproti skupině, která dostává tradiční přípravu střev. A pokud pacienti snášejí nutriční nápoje lépe než tradiční přípravu střev.

Přehled studie

Detailní popis

Kolonoskopie je dnes standardní metodou vyšetření tlustého střeva. Ke správné diagnóze a podání adekvátní terapie po kolonoskopickém vyšetření je nutná důkladně provedená preparace střeva, tj. pokud možno vyprázdnit střeva. Ideální příprava by měla být nejen spolehlivá a snadno proveditelná, ale také by měla být provedena bez nepohodlí pro pacienta. Bohužel dnes nemáme žádné projímadlo, které by tato kritéria splňovalo.

Studie prokázaly, že Phosforal ve srovnání s Laxabonem má stejný nebo dokonce lepší účinek na přípravu střev a také vyšší toleranci pacienta. Množství vedlejších účinků přípravku Phosforal je větší a má potenciálně větší lékařské účinky pro pacienta. Phosforal může způsobit závažné změny v rovnováze tekutin a solí a zejména pacienti se srdečními chorobami a dysfunkcí ledvin by měli být omezeni na používání tohoto přípravku.

Na druhou stranu Laxabon nevykázal žádné vedlejší účinky na změny v rovnováze soli, ale studie ukázaly, že až 40 % pacientů není schopno vypít takové množství, jako jsou čtyři litry. Nežádoucí účinky jako nevolnost, zvracení a nepohodlí jsou běžné.

V nemocnici Ersta již mnoho let provádíme výzkumné studie o metabolické odpovědi v souvislosti s chirurgickým zákrokem. Pacienti podstupující operaci rakoviny konečníku jsou často připravováni energetickými nápoji, aby před operací dostali vyšší hladinu energie. V důsledku toho se pacienti často vyhýbají nevolnosti a mají lepší střevní funkce po operaci. Myslíme si, že tato léčba u pacientů fungovala dobře, ale nebyly provedeny žádné vědecké studie na těchto pacientech. Jako doplňkový výsledek léčby nutričními nápoji jsme zjistili, že tlusté střevo je prázdné již po krátké době léčby. Připravili jsme na kolonoskopii také některé pacienty, kteří kvůli primárnímu onemocnění nemohou používat tradiční purgativa, s nutričními nápoji po dobu pěti dnů v kombinaci s lokálním purgativem v den vyšetření. Kolonoskopické vyšetření u těchto pacientů proběhlo bez problémů. Nenašli jsme žádné studie popisující tento preparát před kolonoskopií.

Jde o studii, která zjistí, zda lze tradiční přípravu před kolonoskopií v den vyšetření nahradit nutričními nápoji kombinovanými s lokálním pročištěním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Švédsko, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži
  • ženy
  • věk 18-90 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů do 18 let
  • akutní kolitida
  • akutní ileus
  • vážná demence
  • pacientů z jiných krajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Tradiční příprava střev s Laxabonem
Laxabon 4 litry, počínaje dnem (e.m.) před kolonoskopií
Aktivní komparátor: B
Příprava střev s nutričními nápoji
30 kcal/kg*den pět dní před kolonoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň čistoty střev
Časové okno: den kolonoskopie
den kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení komplikací u pacientů s kardiovaskulárními a ledvinovými chorobami
Časové okno: den koloskopie
den koloskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laxabon

3
Předplatit