Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmvoorbereiding vóór colonoscopie

17 september 2012 bijgewerkt door: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Darmvoorbereiding met voedingsdranken in plaats van traditionele darmvoorbereiding

Darmvoorbereiding kan een lastige procedure zijn voor patiënten die een colonoscopie ondergaan. Voor patiënten met cardiovasculaire en nieraandoeningen kan het bij traditionele darmvoorbereiding gevaarlijk zijn met betrekking tot de zout- en elektrolytenbalans. Het doel van deze studie is om uit te zoeken of voedingsdranken de traditionele darmvoorbereiding vóór colonoscopie kunnen vervangen met betrekking tot de graad van darmzuiverheid, verstoringen in de zout- en elektrolytenbalans in de voedingsgroep versus de groep die traditionele darmvoorbereiding krijgt. En als de patiënten voedingsdranken beter verdragen dan traditionele darmvoorbereiding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is colonoscopie een standaardmethode voor onderzoek van de dikke darm. Voor een juiste diagnose en adequate therapie na coloscopieonderzoek is een grondig uitgevoerde darmvoorbereiding noodzakelijk, d.w.z. de darmen dienen bij voorkeur leeg te zijn. De ideale voorbereiding moet niet alleen betrouwbaar en gemakkelijk uit te voeren zijn, maar ook zonder ongemak voor de patiënt. Helaas hebben we vandaag geen enkel zuiveringsmiddel dat aan deze criteria voldoet.

Studies hebben aangetoond dat Fosforal in vergelijking met Laxabon hetzelfde of zelfs een beter effect heeft met betrekking tot de darmvoorbereiding en ook een hogere patiënttolerantie. Het aantal bijwerkingen van Phosforal is groter en heeft mogelijk grotere medische effecten voor de patiënt. Fosforal kan leiden tot ernstige veranderingen in de vloeistof- en zoutbalans en met name patiënten met hartaandoeningen en nierstoornissen moeten worden beperkt tot het gebruik van dit preparaat.

Laxabon heeft daarentegen geen bijwerkingen laten zien voor veranderingen in de zoutbalans, maar studies hebben aangetoond dat tot 40% van de patiënten niet in staat is om zo'n grote hoeveelheid als vier liter te drinken. Bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en ongemak komen vaak voor.

In het Ersta-ziekenhuis hebben we jarenlang onderzoek gedaan naar de metabole respons in verband met chirurgie. Patiënten die een operatie ondergaan voor kanker in het rectum worden vaak bereid met energiedrankjes om voor de operatie een hoger energieniveau te krijgen. Hierdoor vermijden de patiënten vaak misselijkheid en hebben ze een betere darmfunctie na de operatie. We denken dat deze behandeling goed heeft gewerkt bij de patiënten, maar er is geen wetenschappelijk onderzoek gedaan naar deze patiënten. Als aanvullend resultaat van de behandeling met voedingsdranken hebben we geconstateerd dat de dikke darm al na een korte behandelingstijd leeg is. We hebben ook enkele patiënten voorbereid op colonoscopie, die vanwege hun primaire ziekte niet in staat zijn om traditionele laxeermiddelen te gebruiken, met voedingsdranken gedurende vijf dagen in combinatie met een lokaal laxeermiddel op de dag van het onderzoek. Het coloscopie-onderzoek bij deze patiënten verliep probleemloos. We hebben geen studies gevonden die deze voorbereiding voor colonoscopie beschrijven.

Dit is een studie die zal uitvinden of de traditionele voorbereiding vóór colonoscopie kan worden vervangen door voedingsdranken in combinatie met lokaal laxeermiddel op de dag van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Zweden, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heren
  • Dames
  • leeftijd 18-90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • acute colitis
  • acute ileus
  • ernstig dementie
  • patiënten uit andere provincies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Traditionele darmvoorbereiding met Laxabon
Laxabon 4 liter, te beginnen op de dag (e.m.) voor de coloscopie
Actieve vergelijker: B
Darmbereiding met voedingsdranken
30 kcal/kg*dag vijf dagen voor colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuiverheidsgraad van de darm
Tijdsspanne: dag van cocloscopie
dag van cocloscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van complicaties voor patiënten met hart- en vaatziekten en nierziekten
Tijdsspanne: dag van cocloscopie
dag van cocloscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren