Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bélelőkészítés kolonoszkópia előtt

2012. szeptember 17. frissítette: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Bélelőkészítés tápláló italokkal a hagyományos bélelőkészítés helyett

A vastagbéltükrözésen átesett betegek számára a bél előkészítése nehézkes eljárás lehet. Szív- és érrendszeri, valamint vesebetegségben szenvedők számára veszélyes lehet a hagyományos bélelőkészítés a só- és elektrolit egyensúly szempontjából. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, vajon a táplálóitalok helyettesíthetik-e a hagyományos bélelőkészítést a kolonoszkópia előtt, tekintettel a béltisztaság fokára, a só- és elektrolitháztartási zavarokra a táplálkozási csoportban, szemben a hagyományos bélelőkészítést kapó csoporttal. És ha a betegek jobban tolerálják a tápláló italokat, mint a hagyományos bélelőkészítés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ma a kolonoszkópia a vastagbél vizsgálatának standard módszere. A kolonoszkópiás vizsgálatot követően a helyes diagnózis és a megfelelő terápia megadása alapos bélpreparáció szükséges, azaz a belek lehetőleg üresek legyenek. Az ideális előkészítésnek nemcsak megbízhatónak és könnyen kivitelezhetőnek kell lennie, hanem a páciens számára kényelmetlenség nélkül kell elvégeznie. Sajnos ma nincs olyan tisztítószerünk, amely megfelelne ezeknek a kritériumoknak.

Tanulmányok kimutatták, hogy a Phosforal a Laxabonhoz képest ugyanolyan, vagy még jobb hatással van a bél előkészítésére, és a betegek toleranciája is magasabb. A Phosforal mellékhatásai nagyobbak, és potenciálisan nagyobb orvosi hatásokkal járnak a beteg számára. A Phosforal a folyadék- és sóegyensúly súlyos változásait okozhatja, és különösen szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozni kell a készítmény használatát.

A Laxabon viszont nem mutatott semmilyen mellékhatást a sóháztartás változásaihoz, de a vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek 40%-a nem tud meginni négy literes mennyiséget. Gyakoriak az olyan mellékhatások, mint a hányinger, hányás és kellemetlen érzés.

Az Ersta Kórházban évek óta végezünk kutatásokat a műtéttel kapcsolatos metabolikus reakciókról. A végbélrák miatt műtéten átesett betegeket gyakran energiaitalokkal készítik fel, hogy magasabb energiaszintet kapjanak a műtét előtt. Ennek eredményeként a betegek gyakran elkerülik a hányingert, és a műtét után jobb a bélműködésük. Úgy gondoljuk, hogy ez a kezelés jól működött a betegeken, de ezeken a betegeken nem végeztek tudományos vizsgálatokat. A táplálóital-kezelés kiegészítéseként azt tapasztaltuk, hogy a vastagbél már rövid kezelés után üres. A vastagbéltükrözésre olyan beteget is felkészítettünk, aki elsődleges betegsége miatt nem tudja használni a hagyományos tisztítószereket, táplálékitalokat öt napig helyi tisztítószerrel kombinálva a vizsgálat napján. Ezeknél a betegeknél a kolonoszkópiás vizsgálat problémamentesen zajlott. Nem találtunk olyan tanulmányt, amely leírná ezt a készítményt a kolonoszkópia előtt.

Ez egy olyan tanulmány, amely azt fogja kideríteni, hogy a hagyományos kolonoszkópia előtti előkészítést felválthatják-e a vizsgálat napján helyi tisztítószerrel kombinált táplálkozási italok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Svédország, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak
  • nők
  • életkor 18-90 év

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • akut vastagbélgyulladás
  • akut ileus
  • súlyos demencia
  • más megyékből származó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Hagyományos bélelőkészítés Laxabonnal
Laxabon 4 liter, a kolonoszkópia előtti naptól (e.m.) kezdve
Aktív összehasonlító: B
Bélelőkészítés tápláló italokkal
30 kcal/kg*nap 5 nappal a kolonoszkópia előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bél tisztasági foka
Időkeret: coclonscopia napja
coclonscopia napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szövődmények csökkentése szív- és érrendszeri és vesebetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: cocloscopy nap
cocloscopy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel