Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie jelita przed kolonoskopią

17 września 2012 zaktualizowane przez: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Przygotowanie jelita z napojami odżywczymi zamiast tradycyjnego przygotowania jelita

Przygotowanie jelita może być kłopotliwą procedurą dla pacjentów poddawanych kolonoskopii. Dla pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego i nerek może być niebezpieczne przy tradycyjnym przygotowaniu jelita ze względu na równowagę solno-elektrolitową. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy napoje odżywcze mogą zastąpić tradycyjne przygotowanie jelita przed kolonoskopią w odniesieniu do stopnia czystości jelita, zaburzeń gospodarki solno-elektrolitowej w grupie żywieniowej w porównaniu z grupą otrzymującą tradycyjne przygotowanie jelita. A czy pacjenci lepiej tolerują napoje odżywcze niż tradycyjne preparaty jelitowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzisiaj kolonoskopia jest standardową metodą badania jelita grubego. Aby prawidłowo postawić diagnozę i zastosować odpowiednią terapię po badaniu kolonoskopowym, konieczne jest dokładne przygotowanie jelita, tj. jelito powinno być puste. Idealna preparacja powinna być nie tylko niezawodna i łatwa w przeprowadzeniu, ale także być wykonana bez dyskomfortu dla pacjenta. Niestety nie mamy dzisiaj żadnego środka przeczyszczającego, który spełniałby te kryteria.

Badania wykazały, że Phosforal w porównaniu do Laxabon ma taki sam lub nawet lepszy wpływ na przygotowanie jelita, a także wyższą tolerancję pacjenta. Ilość skutków ubocznych związanych z Phosforalem jest większa i ma potencjalnie większe skutki medyczne dla pacjenta. Fosforal może powodować poważne zmiany w bilansie wodno-solnym, a zwłaszcza pacjenci z chorobami serca i dysfunkcjami nerek powinni być ograniczeni do stosowania tego preparatu.

Z kolei Laxabon nie wykazał żadnych skutków ubocznych dla zmian bilansu soli, ale badania wykazały, że aż 40% pacjentów nie jest w stanie wypić tak dużej ilości jak cztery litry. Częste są działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i dyskomfort.

W szpitalu Ersta od wielu lat prowadzimy badania nad odpowiedzią metaboliczną w związku z operacją. Pacjenci poddawani operacji raka odbytnicy często są przygotowywani z napojami energetycznymi w celu uzyskania wyższego poziomu energii przed operacją. Dzięki temu pacjenci często unikają mdłości i mają lepszą pracę jelit po operacji. Uważamy, że to leczenie zadziałało dobrze na pacjentach, ale nie przeprowadzono żadnych badań naukowych na tych pacjentach. Jako efekt uzupełniający leczenia napojami odżywczymi stwierdziliśmy, że jelito grube jest puste już po krótkim czasie leczenia. Przygotowaliśmy również pacjentów do kolonoskopii, którzy ze względu na swoją pierwotną chorobę nie są w stanie stosować tradycyjnych środków przeczyszczających, z napojami odżywczymi przez pięć dni połączonymi z miejscowym środkiem przeczyszczającym w dniu badania. Badanie kolonoskopowe u tych pacjentów wykonano bez żadnych problemów. Nie znaleźliśmy żadnych badań opisujących ten preparat przed kolonoskopią.

To badanie, które ma sprawdzić, czy tradycyjne przygotowanie przed kolonoskopią można zastąpić napojami odżywczymi połączonymi z miejscowym środkiem przeczyszczającym w dniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Szwecja, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni
  • kobiety
  • wiek 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18 lat
  • ostre zapalenie jelita grubego
  • ostra niedrożność jelit
  • poważnie demencja
  • pacjentów z innych województw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Tradycyjne przygotowanie jelita z Laxabon
Laxabon 4 litry, zaczynając dzień (e.m.) przed kolonoskopią
Aktywny komparator: B
Przygotowanie jelita z napojami odżywczymi
30 kcal/kg*dzień pięć dni przed kolonoskopią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień czystości jelit
Ramy czasowe: dzień kolonoskopii
dzień kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie powikłań u pacjentów z chorobami układu krążenia i nerek
Ramy czasowe: dzień koloskopii
dzień koloskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laxabon

Subskrybuj