- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00675324
대장내시경 전 장 준비
전통적인 배변 준비 대신 영양 음료를 사용한 배변 준비
연구 개요
상세 설명
오늘날 대장내시경 검사는 결장 검사를 위한 표준 방법입니다. 대장내시경 검사 후 올바르게 진단하고 적절한 치료를 제공하려면 철저하게 장을 준비해야 합니다. 즉, 장은 가급적 비워야 합니다. 이상적인 준비는 신뢰할 수 있고 수행하기 쉬울 뿐만 아니라 환자에게 불편함 없이 수행되어야 합니다. 불행하게도 오늘날 우리는 이러한 기준을 충족하는 정화제가 없습니다.
연구에 따르면 Laxabon과 비교하여 Phosforal은 장 준비와 더 높은 환자 내성에 대해 동일하거나 더 나은 효과를 나타냅니다. Phosforal의 부작용의 양은 더 크며 잠재적으로 환자에게 더 큰 의학적 영향을 미칩니다. Phosforal은 액체 및 염 균형에 심각한 변화를 일으킬 수 있으며 특히 심장 질환 및 신장 기능 장애가 있는 환자는 이 제제를 사용하는 것을 제한해야 합니다.
반면 락사본은 염분 균형의 변화에 따른 부작용은 나타나지 않았지만 환자의 최대 40%가 4리터라는 많은 양을 마시지 못한다는 연구 결과가 나왔다. 메스꺼움, 구토 및 불편감과 같은 부작용이 일반적입니다.
Ersta 병원에서는 수년간 수술과 관련된 대사 반응에 대한 연구를 수행해 왔습니다. 직장 암 수술을 받는 환자는 수술 전에 더 높은 수준의 에너지를 받기 위해 종종 에너지 드링크를 준비합니다. 그 결과 환자들은 종종 메스꺼움을 피하고 수술 후 장 기능이 더 좋아집니다. 우리는 이 치료가 환자들에게 잘 작용했다고 생각하지만 이 환자들에 대한 과학적 연구는 수행되지 않았습니다. 영양 음료 치료의 보완적인 결과로 우리는 짧은 치료 시간 후에 결장이 이미 비어 있음을 발견했습니다. 우리는 또한 대장 내시경 검사를 위해 일부 환자를 준비시켰는데, 이들은 그들의 주요 질병으로 인해 전통적인 하제를 사용할 수 없으며, 검사 당일 현지 하제와 함께 5일 동안 영양 음료와 함께 제공됩니다. 이들 환자에 대한 대장내시경 검사는 문제 없이 시행되었다. 우리는 대장내시경 검사 전에 이러한 준비를 설명하는 연구를 찾지 못했습니다.
대장 내시경 전의 전통적인 준비가 검사 당일 국소 하제와 결합된 영양 음료로 대체될 수 있는지 알아보는 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm county
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Stockholm, Stockholm county, 스웨덴, SE-116 91
- Ersta Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자들
- 여성
- 18-90세
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 급성 대장염
- 급성 장폐색
- 심각하게 치매
- 다른 카운티의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
Laxabon을 사용한 전통적인 장 준비
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Laxabon 4리터, 대장내시경 전날(e.m.) 시작
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활성 비교기: 비
영양 음료로 배변 준비
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대장내시경 5일전 30kcal/kg*일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 순도
기간: cocloscopy의 날
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cocloscopy의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 및 신장 질환 환자의 합병증 감소
기간: cocloscopy의 날
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cocloscopy의 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008/104-31/3
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락사본에 대한 임상 시험
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Umeå University완전한