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Preparación intestinal antes de la colonoscopia

17 de septiembre de 2012 actualizado por: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Preparación intestinal con bebidas nutritivas en lugar de la preparación intestinal tradicional

La preparación intestinal puede ser un procedimiento problemático para los pacientes que se someten a una colonoscopia. Para los pacientes con trastornos cardiovasculares y renales, la preparación intestinal tradicional puede ser peligrosa con respecto al equilibrio de sales y electrolitos. El propósito de este estudio es averiguar si las bebidas nutricionales pueden reemplazar la preparación intestinal tradicional antes de la colonoscopia en cuanto al grado de pureza intestinal, alteraciones en el equilibrio de sales y electrolitos en el grupo nutricional versus el grupo que recibe preparación intestinal tradicional. Y si los pacientes toleran mejor las bebidas nutritivas que la preparación intestinal tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, la colonoscopia es un método estándar para el examen del colon. Para diagnosticar correctamente y administrar la terapia adecuada después del examen de colonoscopia, es necesario realizar una preparación intestinal minuciosa, es decir, los intestinos deben estar preferentemente vacíos. La preparación ideal no solo debe ser fiable y fácil de realizar, sino que también debe realizarse sin molestias para el paciente. Desafortunadamente, hoy no tenemos ningún purgante que cumpla con estos criterios.

Los estudios han demostrado que Phosforal en comparación con Laxabon tiene el mismo o mejor efecto con respecto a la preparación intestinal y también una mayor tolerancia del paciente. La cantidad de efectos secundarios con Phosforal es mayor y tiene efectos médicos potencialmente mayores para el paciente. El fósforo puede provocar cambios graves en el equilibrio de líquidos y sales y, especialmente, los pacientes con enfermedades cardíacas y disfunciones renales deben restringir el uso de esta preparación.

Laxabon, por otro lado, no ha mostrado ningún efecto secundario por cambios en el balance de sal, pero los estudios han demostrado que hasta el 40% de los pacientes no son capaces de beber una cantidad tan grande como cuatro litros. Los efectos secundarios como náuseas, vómitos y molestias son comunes.

En el hospital Ersta llevamos muchos años realizando estudios de investigación sobre la respuesta metabólica en relación con la cirugía. Los pacientes que se someten a una cirugía por cáncer en el recto a menudo se preparan con bebidas energéticas para recibir un mayor nivel de energía antes de la operación. Como resultado de esto, los pacientes a menudo evitan las náuseas y tienen una mejor función intestinal después de la cirugía. Creemos que este tratamiento ha funcionado bien en los pacientes, pero no se han realizado estudios científicos en estos pacientes. Como resultado complementario del tratamiento con bebidas nutritivas hemos encontrado que el colon ya está vacío después de un corto tiempo de tratamiento. También hemos preparado a algunos pacientes para colonoscopia, que por su enfermedad primaria no pueden utilizar los purgantes tradicionales, con bebidas nutritivas durante cinco días combinadas con un purgante local el día de la exploración. El examen de colonoscopia en estos pacientes se realizó sin ningún problema. No hemos encontrado estudios que describan esta preparación antes de la colonoscopia.

Se trata de un estudio que permitirá conocer si la preparación tradicional previa a la colonoscopia podría sustituirse por bebidas nutritivas combinadas con purgante local el día de la exploración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Suecia, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres
  • mujeres
  • edad 18-90 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • colitis aguda
  • íleo agudo
  • demencia grave
  • pacientes de otros condados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
Preparación intestinal tradicional con Laxabon
Laxabon 4 litros, comenzando el día (p.e.) anterior a la colonoscopia
Comparador activo: B
Preparación intestinal con bebidas nutritivas
30 kcal/kg*día cinco días antes de la colonoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de pureza intestinal
Periodo de tiempo: día de la coclonscopia
día de la coclonscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de complicaciones para pacientes con enfermedades cardiovasculares y renales
Periodo de tiempo: dia de cocloscopia
dia de cocloscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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