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结肠镜检查前的肠道准备

2012年9月17日 更新者:Ulf Gustafsson、Karolinska Institutet

用营养饮料代替传统肠道准备的肠道准备

肠道准备对于接受结肠镜检查的患者来说可能是一个麻烦的过程。 对于患有心血管和肾脏疾病的患者,传统的肠道准备在盐和电解质平衡方面可能存在危险。 本研究的目的是找出营养饮料是否可以在结肠镜检查前的肠道清洁度、盐和电解质平衡紊乱方面取代传统肠道准备,营养组与传统肠道准备组相比。 而且如果患者对营养饮料的耐受性比传统的肠道准备更好。

研究概览

详细说明

今天,结肠镜检查是检查结肠的标准方法。 为了在结肠镜检查后正确诊断并给予适当的治疗,必须进行彻底的肠道准备,即肠道最好是清空的。 理想的准备工作不仅应该可靠且易于执行,而且还应该在患者没有不适的情况下进行。 不幸的是,我们今天没有任何满足这些标准的泻药。

研究表明,与 Laxabon 相比,Phosforal 在肠道准备方面具有相同甚至更好的效果,并且患者耐受性更高。 Phosforal 的副作用更大,对患者的医疗效果可能更大。 磷醛可能导致液体和盐分平衡发生严重变化,尤其是患有心脏病和肾功能不全的患者应限制使用该制剂。

另一方面,Laxabon 没有显示出任何盐平衡变化的副作用,但研究表明,多达 40% 的患者无法饮用 4 升这样大量的水。 恶心、呕吐和不适等副作用很常见。

在 Ersta 医院,我们多年来一直在研究与手术相关的代谢反应。 接受直肠癌手术的患者通常会准备能量饮料,以便在手术前获得更高的能量水平。 因此,患者经常避免恶心并且在手术后具有更好的肠道功能。 我们认为这种治疗对患者效果很好,但尚未对这些患者进行科学研究。 作为营养饮料治疗的补充结果,我们发现结肠在短时间治疗后已经排空。 我们还准备了一些做肠镜检查的患者,由于原发病不能使用传统的泻药,在检查当天服用了五天的营养饮料和局部泻药。 对这些患者进行结肠镜检查没有任何问题。 我们没有发现任何研究描述结肠镜检查前的这种准备工作。

这项研究将找出结肠镜检查前的传统准备是否可以在检查当天用营养饮料和局部泻药代替。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Stockholm county
      • Stockholm、Stockholm county、瑞典、SE-116 91
        • Ersta Hospital,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男人
  • 女性
  • 18-90岁

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 急性结肠炎
  • 急性肠梗阻
  • 严重痴呆
  • 外省患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一个
使用 Laxabon 进行传统肠道准备
Laxabon 4 升,从结肠镜检查前一天(上午)开始
有源比较器:乙
用营养饮料进行肠道准备
结肠镜检查前五天 30 kcal/kg*天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肠道纯净度
大体时间:结肠镜检查日
结肠镜检查日

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少心血管和肾脏疾病患者的并发症
大体时间:结肠镜检查日
结肠镜检查日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulf Gustafsson, PhD, MD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月8日

首次发布 (估计)

2008年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月17日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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