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Preparazione intestinale prima della colonscopia

17 settembre 2012 aggiornato da: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Preparazione intestinale con bevande nutrizionali invece della tradizionale preparazione intestinale

La preparazione intestinale può essere una procedura problematica per i pazienti sottoposti a colonscopia. Per i pazienti con disturbi cardiovascolari e renali può essere pericoloso con la preparazione intestinale tradizionale per quanto riguarda l'equilibrio salino ed elettrolitico. Lo scopo di questo studio è scoprire se le bevande nutrizionali possono sostituire la tradizionale preparazione intestinale prima della colonscopia per quanto riguarda il grado di purezza intestinale, i disturbi dell'equilibrio salino ed elettrolitico nel gruppo nutrizionale rispetto al gruppo che riceve la tradizionale preparazione intestinale. E se i pazienti tollerano le bevande nutrizionali meglio della tradizionale preparazione intestinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi la colonscopia è un metodo standard per l'esame del colon. Per diagnosticare correttamente e dare una terapia adeguata dopo l'esame colonscopico è necessario con una preparazione intestinale accuratamente eseguita, cioè l'intestino dovrebbe essere preferibilmente vuoto. La preparazione ideale non dovrebbe solo essere affidabile e facile da eseguire, ma anche essere eseguita senza disagio per il paziente. Purtroppo oggi non abbiamo nessun purgante che soddisfi questi criteri.

Gli studi hanno dimostrato che Phosforal rispetto a Laxabon ha lo stesso effetto o addirittura un effetto migliore per quanto riguarda la preparazione intestinale e anche una maggiore tolleranza del paziente. La quantità di effetti collaterali con Phosforal è maggiore e ha effetti medici potenzialmente maggiori per il paziente. Phosforal potrebbe provocare gravi cambiamenti nell'equilibrio liquido e salino e in particolare i pazienti con malattie cardiache e disfunzioni renali dovrebbero essere limitati all'uso di questa preparazione.

Laxabon, invece, non ha mostrato alcun effetto collaterale per i cambiamenti nell'equilibrio salino, ma studi hanno dimostrato che fino al 40% dei pazienti non è in grado di bere una quantità così grande come quattro litri. Gli effetti collaterali come nausea, vomito e malessere sono comuni.

All'ospedale di Ersta da molti anni conduciamo studi di ricerca sulla risposta metabolica in connessione con la chirurgia. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al retto spesso vengono preparati con bevande energetiche per ricevere un livello di energia più elevato prima dell'operazione. Di conseguenza, i pazienti spesso evitano la nausea e hanno una migliore funzione intestinale dopo l'intervento chirurgico. Pensiamo che questo trattamento abbia funzionato bene sui pazienti, ma non sono stati condotti studi scientifici su questi pazienti. Come risultato complementare del trattamento con bevande nutrizionali abbiamo riscontrato che il colon è vuoto già dopo un breve periodo di trattamento. Abbiamo anche preparato alcuni pazienti per la colonscopia, che a causa della loro malattia primaria non sono in grado di utilizzare purganti tradizionali, con bevande nutrizionali per cinque giorni abbinate a un purgante locale il giorno della visita. L'esame colonscopico su questi pazienti è stato eseguito senza alcun problema. Non abbiamo trovato studi che descrivano questa preparazione prima della colonscopia.

Si tratta di uno studio che permetterà di verificare se la preparazione tradizionale prima della colonscopia possa essere sostituita da bevande nutrizionali abbinate a purgante locale il giorno dell'esame.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Svezia, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini
  • donne
  • età 18-90 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto i 18 anni
  • colite acuta
  • ileo acuto
  • grave demenza
  • pazienti di altre province

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Preparazione intestinale tradizionale con Laxabon
Laxabon 4 litri, a partire dal giorno (e.m.) prima della colonscopia
Comparatore attivo: B
Preparazione dell'intestino con bevande nutrizionali
30 kcal/kg*giorno cinque giorni prima della colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di purezza intestinale
Lasso di tempo: giorno della coclonscopia
giorno della coclonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle complicanze per i pazienti con malattie cardiovascolari e renali
Lasso di tempo: giorno della cocloscopia
giorno della cocloscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lassabon

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