転倒 - 患者の安全のための介入の調整 (Falls TIPS)
患者の転倒を防ぐための介入への転倒リスクステータスの変換: 転倒 TIPS (Tailoring Interventions for Patient Safety)
調査の概要
詳細な説明
患者の転倒は、「床への計画外の降下を経験する患者」と定義されます。 病院での患者の転倒は重要な安全上の問題であり、救急医療の現場で最も頻繁に報告される有害事象です。 転倒リスク評価に関するこれまでの研究では、転倒の大部分 (78%) は、錯乱、失禁、平衡感覚の低下、可動性の問題などの生理学的危険因子が存在する結果として発生することが示唆されています。 これらの転倒は予防可能であると考えられており、医原性に分類されます。
フェーズ 1 の具体的な目的: 急性期医療施設 (2 つの学術医療センターと 2 つの地域病院ユニット) における現在の障壁、ファシリテーター、および転倒リスク コミュニケーションの方法について説明すること。
患者ケアワークフローのコンテキスト内で、患者の転倒リスクステータスについて看護師や他の提供者 (医師、理学療法士、薬剤師) に警告する転倒リスクコミュニケーションはどれですか?
- 看護師や他の学際的なチームメンバーへの転倒リスクのコミュニケーションをサポートするために、ケアの時点でアラートの要素は何であるべきですか?
- 専門家および準専門家の提供者、患者、および家族にアラートをどのように伝達する必要がありますか?
転倒予防ケア計画の使用を促進する患者ケアワークフローのコンテキスト内で、転倒を予防するためのアクションのどのようなコミュニケーションが存在しますか?
- 障壁を減らし、ファシリテーターを強化するための経験的データに基づいて、情報システムをどのように使用して、看護転倒リスク評価から導き出された、エビデンスに基づいた転倒リスクの患者安全ケア計画を作成して伝達することができますか?
- C-IC 概念モデルに基づいて、エビデンスに基づいた転倒リスク患者安全ケア計画を、専門家および準専門家の提供者、患者、および家族にどのように伝達する必要がありますか?
フェーズ 2 の具体的な目的: 1) 個々の患者の転倒リスク評価を学際的な転倒リスク ステータス コミュニケーションに変換する転倒リスク アラートおよびコミュニケーション プラン、および 2) の患者安全プランを含む転倒防止ツール キット (FPTK) プロトタイプを開発することケア (PSPOC) は、個々の患者の転倒リスク評価を意思決定支援介入に変換し、専門家および準専門家の提供者、患者、および家族が急性期治療環境全体で使用する、エビデンスに基づいた調整されたケア計画を作成します。
FPTK は、転倒リスク評価の文献、エビデンスに基づく転倒防止ガイドライン、およびフェーズ 1 で得られた知識から開発されます。FPTK コンポーネントは、フェーズ 1 で特定された共通のリスク コミュニケーション/転倒介入要件を 4 つの病院全体で対象とし、フェーズでのプロトタイプのテストを容易にします。 3 そして、私たちの調査結果の一般化可能性を改善します。
フェーズ 3 の具体的な目的: 患者の転倒を減らすことに対する FPTK プロトタイプの有効性を評価すること。
- FPTK は、転倒リスクの状態を伝達し、調整された患者安全ケアの推奨事項の順守を促進するために使用されていますか?
- FPTK の使用と転倒の発生率 (一次評価項目) および転倒関連の傷害 (二次評価項目) との間に関係はありますか?
- 通常のケアと比較して、プロおよびパラプロの提供者、患者、および家族が FPTK にアクセスできる場合、調整された転倒防止介入が文書化される頻度に違いはありますか?
フェーズ 4 の具体的な目的: FPTK プロトタイプの満足度を評価し、改善のための推奨事項を生成します。
- 学際的なチームメンバー、準専門家、患者、家族は FPTK に満足していますか?
- どのコンポーネントが最も有用であり、FPTK の認識された有用性と使いやすさを向上させるためにどのような推奨事項を行うことができますか? FPTK が機能する場合、次のことがわかります。1) ツール キットが使用され、有用で有用なコンポーネントが特定されます。2) ツール キットの使用者はその使用に満足しています。3) 使用率が低下します。転倒やけがを伴う転倒の発生率。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加は1病院2台まで。 介入を受けるために 1 つのユニットが無作為化されます。もう一方はコントロールとして機能します。 包含基準：非専門（医療）ユニット、および同様のタイプの患者と転倒率を伴うユニット（病院平均よりも高い転倒率）。
- フォーカス グループ/インタビューの参加者を特定します。 学際的なスタッフメンバー。 選択基準：研究フォーカスグループに参加するための看護師、看護助手、およびその他の提供者（合計12人の看護スタッフとのより大きな重み付け）。
- 電話インタビューに参加するために倒れた患者（各病院で4人の患者）。
- 分析対象の患者は、介入ユニットに入院した成人でなければなりません。
除外基準:
- 上記に該当しない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
転倒防止ツールキットを受け取るために、各病院の 1 つの高リスク医療ユニットがランダムに割り当てられます。
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フェーズ 1、フェーズ 2 の結果に基づいて、多面的で調整された介入が入院患者の転倒に対して最も効果的であることを示唆する文献と一致して、FPTK プロトタイプは 2 つの相互に関連するコンポーネントで構成されます。個々の患者の転倒リスク評価を、チームメンバーに転倒リスクステータスを伝える意思決定支援介入に変換します。)
2) ケアの患者安全計画 PSPOC (個々の患者の転倒リスク評価を、エビデンスに基づいて調整されたケア計画を作成する意思決定支援介入に変換します)。
FPTK 介入の目標は、転倒を防ぐために、リスクの状態と、推奨される調整された分野固有の介入を伝達することです。
他の名前：
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介入なし：2
各病院の 1 つの高リスク医療ユニットは、転倒予防に関連する通常のケアを受けるために無作為に割り当てられます。つまり、介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の尺度は、1000患者日あたりの患者の転倒率になります
時間枠：2009/1-2009/6
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具体的な目的: 患者の転倒を減らすことに対する FPTK プロトタイプの有効性を評価すること。
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2009/1-2009/6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目として、怪我による転倒。
時間枠：2009/1-2009/6
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FPTK の使用と転倒に関連した傷害の発生率との間に関係はありますか (二次結果測定)
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2009/1-2009/6
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計画済みおよび完了済みの調整された介入の文書化に関する FPTK プロトタイプの有効性を評価する
時間枠：2009/1-2009/6
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通常のケアと比較して、プロおよびパラプロの提供者、患者、および家族が FPTK にアクセスできる場合、調整された転倒防止介入が文書化される頻度に違いはありますか?
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2009/1-2009/6
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lana Tsurikova, MSc, MA、Partners Healthcare Sys
- 主任研究者：Patricia C. Dykes, RN, DNSc、Partners Healthcare Sys
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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