- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00675935
Падения - Индивидуальные вмешательства для безопасности пациентов (Falls TIPS)
Преобразование статуса риска падения в мероприятия по предотвращению падений пациентов: Падения СОВЕТЫ (адаптация мероприятий для обеспечения безопасности пациентов)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Падения пациентов определяются как «пациенты, которые испытывают незапланированное падение на пол». Падения пациентов в больницах являются ключевой проблемой безопасности и представляют собой наиболее часто регистрируемое нежелательное явление в условиях оказания неотложной помощи. Предыдущая работа, связанная с оценкой риска падения, предполагает, что подавляющее большинство падений (78%) происходит в результате наличия физиологических факторов риска, таких как спутанность сознания, недержание, нарушение равновесия и проблемы с подвижностью. Эти падения считаются предотвратимыми и классифицируются как ятрогенные.
Конкретная цель этапа 1: Описать существующие барьеры, фасилитаторы и методы информирования о риске падения в учреждениях неотложной помощи (2 академических медицинских центра и 2 отделения общественной больницы).
Какая информация о риске падения существует в контексте рабочего процесса ухода за пациентами, которая предупреждает медсестер и других поставщиков (врачей, физиотерапевтов, фармацевтов) о статусе риска падения пациентов?
- Какими должны быть элементы предупреждений в местах оказания медицинской помощи, чтобы поддерживать информирование медсестер и других членов междисциплинарной бригады о риске падения?
- Как следует сообщить о предупреждении профессиональным и парапрофессиональным поставщикам услуг, пациентам и семьям?
Какая информация о действиях по предотвращению падений существует в контексте рабочего процесса ухода за пациентами, что способствует использованию плана ухода за предотвращением падений?
- Основываясь на эмпирических данных для уменьшения барьеров и улучшения фасилитаторов, как можно использовать информационные системы для создания и передачи адаптированного, основанного на фактических данных плана ухода за пациентом с риском падения, полученного на основе оценки риска падения сестринского дела?
- Основываясь на концептуальной модели C-IC, каким образом адаптированный, основанный на фактических данных план обеспечения безопасности пациентов с риском падения должен быть доведен до сведения профессиональных и неполных медицинских работников, пациентов и их семей?
Конкретная цель этапа 2: разработать прототип комплекта инструментов для предотвращения падений (FPTK), который включает 1) план предупреждения и информирования о риске падения, который переводит оценку риска падения отдельного пациента в междисциплинарное сообщение о статусе риска падения и 2) план безопасности пациента Care (PSPOC), который переводит оценку риска падения отдельного пациента в вмешательство в поддержку принятия решений, которое создает индивидуальный план ухода, основанный на фактических данных, для использования профессиональными и парапрофессиональными поставщиками услуг, пациентами и членами семьи в учреждениях неотложной помощи.
FPTK будет разработан на основе литературы по оценке риска падения, основанных на фактических данных руководств по предотвращению падений и знаний, полученных на этапе 1. Компоненты FPTK будут нацелены на общие требования к информированию о рисках / вмешательству при падении, определенные на этапе 1 в четырех больницах, чтобы облегчить тестирование прототипа на этапе. 3 и улучшить обобщаемость наших выводов.
Конкретная цель фазы 3: оценить эффективность прототипа FPTK в снижении числа падений пациентов.
- Используется ли FPTK для информирования о статусе риска падения и облегчения соблюдения индивидуального плана безопасности пациента и рекомендаций по уходу?
- Существует ли связь между использованием FPTK и частотой падений (первичный критерий исхода) и связанных с падением травм (вторичный критерий исхода)?
- Есть ли разница в частоте, с которой регистрируются специализированные вмешательства по предотвращению падений, когда профессиональные и неполные медицинские работники, пациенты и члены семьи имеют доступ к FPTK, по сравнению с обычным уходом?
Конкретная цель этапа 4: оценить удовлетворенность прототипом FPTK и разработать рекомендации по улучшению.
- Удовлетворены ли FPTK членами междисциплинарной команды, парапрофессионалами, пациентами и членами семьи?
- Какие компоненты наиболее полезны и какие рекомендации можно дать, чтобы повысить воспринимаемую полезность и простоту использования FPTK? Если ФПТК работает, то будет видно, что: 1) набор инструментов используется и будут выявлены те полезные и полезные компоненты, 2) те, кто пользуется набором инструментов, довольны его использованием, 3) наблюдается снижение частота падений и падений с травмами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 2 единицы на больницу за участие. Одна единица будет рандомизирована для проведения вмешательства; другой будет служить контролем. Критерии включения: Неспециализированные (медицинские) отделения и отделения с аналогичными типами пациентов и частотой падений (частота падений выше, чем в среднем по больнице).
- Определите участников фокус-группы/интервью. Междисциплинарные сотрудники. Критерии отбора: медсестры, ассистенты медсестер и другие поставщики услуг (всего 12 с большим весом, включая медперсонал) для участия в фокус-группах исследования.
- Пациенты, попавшие (по 4 пациента в каждой больнице) на участие в телефонном интервью.
- Пациенты для анализа должны быть взрослыми, госпитализированными в интервенционные отделения.
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует критериям выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Одно медицинское подразделение высокого риска в каждой больнице будет случайным образом назначено для получения комплекта инструментов для предотвращения падений.
|
Основываясь на результатах Фазы 1, Фазы 2 и в соответствии с литературой, которая предполагает, что многогранные, адаптированные вмешательства наиболее эффективны против падений в стационаре, прототип FPTK будет состоять из двух взаимосвязанных компонентов: 1) Предупреждение о риске падения и План коммуникации (переводится оценку риска падения отдельного пациента во вмешательство в поддержку принятия решений, которое сообщает статус риска падения членам команды.)
и 2) План ухода за безопасностью пациента PSPOC (превращает оценку риска падения отдельного пациента в вмешательство в поддержку принятия решений, которое создает индивидуальный план лечения, основанный на фактических данных).
Целью вмешательства FPTK является информирование о статусе риска и рекомендуемых специализированных вмешательствах для конкретных дисциплин для предотвращения падений.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 2
Одно медицинское отделение высокого риска в каждой больнице будет случайным образом назначено для получения обычной помощи, связанной с предотвращением падений; т. е. не подвергается никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерой результата будет частота падений пациентов на 1000 пациенто-дней.
Временное ограничение: 1/2009-6/2009
|
Конкретная цель: оценить эффективность прототипа FPTK в снижении числа падений пациентов.
|
1/2009-6/2009
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падения с травмами как вторичный критерий исхода.
Временное ограничение: 1/2009-6/2009
|
Существует ли связь между использованием FPTK и частотой травм, связанных с падением (вторичный критерий результата)
|
1/2009-6/2009
|
|
Оценить эффективность прототипа FPTK для документирования запланированных и завершенных специализированных вмешательств.
Временное ограничение: 1/2009-6/2009
|
Есть ли разница в частоте, с которой регистрируются специализированные вмешательства по предотвращению падений, когда профессиональные и неполные медицинские работники, пациенты и члены семьи имеют доступ к FPTK, по сравнению с обычным уходом?
|
1/2009-6/2009
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
- Главный следователь: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 62572
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .