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Caídas - Adaptación de las intervenciones para la seguridad del paciente (Falls TIPS)

22 de julio de 2010 actualizado por: Brigham and Women's Hospital

Traducir el estado de riesgo de caídas en intervenciones para prevenir las caídas de los pacientes: CONSEJOS sobre caídas (intervenciones adaptadas para la seguridad del paciente)

El objetivo de nuestro proyecto es prevenir las caídas de los pacientes mediante la traducción de la evaluación del riesgo de caídas de un paciente individual en una intervención de apoyo a la toma de decisiones que comunica el estado del riesgo de caídas y crea un plan de atención personalizado basado en evidencia que será accesible para los miembros del equipo de atención para prevenir caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las caídas de pacientes se definen como "pacientes que experimentan un descenso no planificado al suelo". Las caídas de pacientes en los hospitales son un problema de seguridad clave y representan el evento adverso informado con mayor frecuencia en entornos de cuidados agudos. Trabajos previos relacionados con la evaluación del riesgo de caídas sugieren que una gran mayoría de las caídas (78 %) ocurren como resultado de la presencia de factores de riesgo fisiológicos como confusión, incontinencia, falta de equilibrio y problemas de movilidad. Estas caídas se consideran prevenibles y, como tales, se clasifican como iatrogénicas.

Objetivo específico de la fase 1: describir las barreras, los facilitadores y los métodos actuales de comunicación del riesgo de caídas en entornos de atención aguda (2 centros médicos académicos y 2 unidades hospitalarias comunitarias).

  1. ¿Qué comunicación de riesgo de caída existe dentro del contexto del flujo de trabajo de atención al paciente que alerta a las enfermeras y otros proveedores (médicos, fisioterapeutas, farmacéuticos) sobre el estado de riesgo de caída de los pacientes?

    • ¿Cuáles deberían ser los elementos de las alertas en el punto de atención para apoyar la comunicación del riesgo de caídas a las enfermeras y otros miembros del equipo interdisciplinario?
    • ¿Cómo se debe comunicar la alerta a los proveedores, pacientes y familias profesionales y paraprofesionales?
  2. ¿Qué comunicación de acciones para prevenir caídas existe en el contexto del flujo de trabajo de atención al paciente que promueve el uso de un plan de atención de prevención de caídas?

    • Sobre la base de datos empíricos para reducir las barreras y mejorar los facilitadores, ¿cómo se pueden utilizar los sistemas de información para crear y comunicar un plan de atención de seguridad del paciente con riesgo de caídas basado en la evidencia y personalizado derivado de la evaluación del riesgo de caídas de enfermería?
    • Con base en el modelo conceptual C-IC, ¿cómo se debe comunicar el plan de atención personalizado para la seguridad del paciente con riesgo de caída basado en la evidencia a los proveedores profesionales y paraprofesionales, a los pacientes y a las familias?

Objetivo específico de la fase 2: Desarrollar un prototipo de kit de herramientas de prevención de caídas (FPTK) que incluya 1) el plan de alerta y comunicación de riesgo de caída que traduce la evaluación del riesgo de caída de un paciente individual en una comunicación interdisciplinaria del estado del riesgo de caída y 2) el plan de seguridad del paciente de Care (PSPOC), que traduce la evaluación del riesgo de caídas del paciente individual en una intervención de apoyo a la toma de decisiones que crea un plan de atención personalizado basado en evidencia para ser utilizado por proveedores profesionales y paraprofesionales, pacientes y familiares en entornos de atención aguda.

El FPTK se desarrollará a partir de la literatura de evaluación del riesgo de caídas, las pautas de prevención de caídas basadas en evidencia y el conocimiento obtenido de la Fase 1. Los componentes del FPTK se centrarán en los requisitos comunes de comunicación de riesgos/intervención de caídas identificados en la Fase 1 en los cuatro hospitales para facilitar la prueba del prototipo en la Fase 3 y para mejorar la generalización de nuestros hallazgos.

Objetivo Específico de la Fase 3: Evaluar la efectividad del prototipo FPTK en la reducción de caídas de pacientes.

  1. ¿Se utiliza el FPTK para comunicar el estado de riesgo de caídas y facilitar el cumplimiento de las recomendaciones del plan de atención personalizado para la seguridad del paciente?
  2. ¿Existe una relación entre el uso del FPTK y la incidencia de caídas (medida de resultado principal) y lesiones relacionadas con caídas (medida de resultado secundaria)?
  3. ¿Hay alguna diferencia en la frecuencia con la que se documentan las intervenciones personalizadas de prevención de caídas cuando los proveedores profesionales y paraprofesionales, los pacientes y los miembros de la familia tienen acceso al FPTK en comparación con la atención habitual?

Objetivo Específico Fase 4: Evaluar la satisfacción con el prototipo FPTK y generar recomendaciones de mejora.

  1. ¿Los miembros del equipo interdisciplinario, paraprofesionales, pacientes y familiares están satisfechos con el FPTK?
  2. ¿Qué componentes son los más útiles y qué recomendaciones se pueden hacer para mejorar la utilidad percibida y la facilidad de uso del FPTK? Si el FPTK funciona, entonces se verá que: 1) se usa el kit de herramientas y se identificarán aquellos componentes útiles y útiles, 2) aquellos que usan el kit de herramientas están satisfechos con su uso, 3) hay una disminución en el incidencia de caídas y caídas con lesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2 unidades por hospital por participación. Se asignará al azar una unidad para recibir la intervención; el otro servirá como control. Criterios de inclusión: Unidades no especializadas (médicas) y unidades con tipos de pacientes y tasas de caídas similares (tasas de caídas superiores a la media del hospital).
  • Identifique a los participantes del grupo de enfoque/entrevista. Personal interdisciplinario. Criterios de selección: enfermeras, auxiliares de enfermería y otros proveedores (12 en total con mayor peso entre el personal de enfermería) para participar en los grupos focales del estudio.
  • Pacientes que se han caído (4 pacientes en cada hospital) para participar en entrevista telefónica.
  • Los pacientes para análisis deben ser adultos ingresados ​​en unidades de intervención.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no cumpla con los criterios anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Se asignará aleatoriamente una unidad médica de alto riesgo en cada hospital para recibir el kit de herramientas de prevención de caídas.
Basado en los resultados de la Fase 1, Fase 2 y consistente con la literatura que sugiere que las intervenciones multifacéticas y personalizadas son más efectivas contra las caídas de pacientes hospitalizados, el prototipo FPTK estará compuesto por dos componentes interrelacionados 1) El Plan de Comunicación y Alerta de Riesgo de Caídas (traduce la evaluación del riesgo de caídas de un paciente individual en una intervención de apoyo a la toma de decisiones que comunica el estado del riesgo de caídas a los miembros del equipo). y 2) El Plan de atención de seguridad del paciente PSPOC (traduce la evaluación del riesgo de caídas de un paciente individual en una intervención de apoyo a la toma de decisiones que crea un plan de atención personalizado basado en la evidencia). El objetivo de la Intervención FPTK es comunicar el estado de riesgo y las intervenciones específicas de disciplina personalizadas recomendadas para prevenir caídas.
Otros nombres:
  • FPTK
Sin intervención: 2
Se asignará aleatoriamente una unidad médica de alto riesgo en cada hospital para recibir la atención habitual relacionada con la prevención de caídas; es decir, no recibe ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medida de resultado será la tasa de caídas de pacientes por 1000 días-paciente
Periodo de tiempo: 1/2009-6/2009

Objetivo Específico: Evaluar la efectividad del prototipo FPTK en la reducción de caídas de pacientes.

  1. ¿Se utiliza el FPTK para comunicar el estado de riesgo de caídas y facilitar el cumplimiento de las recomendaciones del plan de atención personalizado para la seguridad del paciente?
  2. ¿Existe una relación entre el uso del FPTK y la incidencia de caídas (medida de resultado primaria)?
1/2009-6/2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas con lesión como medida de resultado secundaria.
Periodo de tiempo: 1/2009-6/2009
¿Existe una relación entre el uso del FPTK y la incidencia de lesiones relacionadas con caídas (medida de resultado secundaria)?
1/2009-6/2009
Evaluar la efectividad del prototipo FPTK en la documentación de intervenciones personalizadas planificadas y completadas
Periodo de tiempo: 1/2009-6/2009
¿Hay alguna diferencia en la frecuencia con la que se documentan las intervenciones personalizadas de prevención de caídas cuando los proveedores profesionales y paraprofesionales, los pacientes y los miembros de la familia tienen acceso al FPTK en comparación con la atención habitual?
1/2009-6/2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
  • Investigador principal: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 62572

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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