Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upadki — dostosowywanie interwencji w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta (Falls TIPS)

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Patricia C. Dykes, Brigham and Women's Hospital

Przełożenie stanu zagrożenia upadkiem na interwencje zapobiegające upadkom pacjenta: WSKAZÓWKI dotyczące upadków (dostosowanie interwencji w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta)

Celem naszego projektu jest zapobieganie upadkom pacjentów poprzez przełożenie indywidualnej oceny ryzyka upadku pacjenta na interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji, która informuje o stanie ryzyka upadku i tworzy dostosowany, oparty na dowodach plan opieki, który będzie dostępny dla członków zespołu opieki w celu zapobiegać upadkom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upadki pacjentów definiuje się jako „pacjentów, którzy doświadczają nieplanowanego zejścia na podłogę”. Upadki pacjentów w szpitalach są kluczowym problemem bezpieczeństwa i stanowią najczęściej zgłaszane zdarzenie niepożądane w placówkach opieki doraźnej. Dotychczasowe prace związane z oceną ryzyka upadków sugerują, że zdecydowana większość upadków (78%) ma miejsce w wyniku obecności fizjologicznych czynników ryzyka, takich jak splątanie, nietrzymanie moczu, słaba równowaga i problemy z poruszaniem się. Uważa się, że upadkom tym można zapobiec i jako takie są klasyfikowane jako jatrogenne.

Faza 1 Cel szczegółowy: Opisanie aktualnych barier, ułatwień i metod informowania o ryzyku upadków w warunkach intensywnej opieki (2 akademickie ośrodki medyczne i 2 szpitale środowiskowe).

  1. Jaka komunikacja dotycząca ryzyka upadków istnieje w kontekście przepływu pracy opieki nad pacjentem, która ostrzega pielęgniarki i innych usługodawców (lekarzy, fizjoterapeutów, farmaceutów) o stanie ryzyka upadków pacjentów?

    • Jakie powinny być elementy ostrzeżeń w miejscu opieki, aby wspierać informowanie pielęgniarek i innych członków zespołu interdyscyplinarnego o ryzyku upadku?
    • W jaki sposób ostrzeżenie powinno zostać przekazane świadczeniodawcom profesjonalnym i paraprofesjonalnym, pacjentom i rodzinom?
  2. Jaka komunikacja działań zapobiegających upadkom istnieje w kontekście przepływu pracy opieki nad pacjentem, który promuje stosowanie planu opieki zapobiegającego upadkom?

    • W oparciu o dane empiryczne w celu zmniejszenia barier i wzmocnienia facylitatorów, w jaki sposób można wykorzystać systemy informacyjne do stworzenia i przekazania dostosowanego, opartego na dowodach planu opieki nad pacjentem z ryzykiem upadku, opartego na ocenie ryzyka upadku pielęgniarki?
    • W oparciu o model koncepcyjny C-IC, w jaki sposób dostosowany, oparty na dowodach plan bezpieczeństwa pacjenta dotyczący ryzyka upadku powinien być przekazany profesjonalnym i paraprofesjonalnym świadczeniodawcom, pacjentom i rodzinom?

Cel szczegółowy fazy 2: Opracowanie prototypu zestawu narzędzi do zapobiegania upadkom (FPTK), który obejmuje 1) Ostrzeżenie o ryzyku upadku i plan komunikacji, który przekłada indywidualną ocenę ryzyka upadku pacjenta na interdyscyplinarny komunikat o stanie ryzyka upadku oraz 2) Plan bezpieczeństwa pacjenta Opieka (PSPOC), która przekłada ocenę ryzyka upadku indywidualnego pacjenta na interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji, która tworzy dostosowany, oparty na dowodach plan opieki do stosowania przez profesjonalnych i paraprofesjonalnych usługodawców, pacjentów i członków rodzin w placówkach opieki doraźnej.

FPTK zostanie opracowany na podstawie literatury dotyczącej oceny ryzyka upadku, wytycznych dotyczących zapobiegania upadkom opartych na dowodach oraz wiedzy zdobytej w fazie 1. Komponenty FPTK będą ukierunkowane na wspólne wymagania dotyczące informowania o ryzyku/interwencji w przypadku upadków określone w fazie 1 w czterech szpitalach, aby ułatwić testowanie prototypu w fazie 3 i poprawić uogólnienie naszych ustaleń.

Cel szczegółowy fazy 3: Ocena skuteczności prototypu FPTK w ograniczaniu upadków pacjentów.

  1. Czy FPTK służy do informowania o stanie ryzyka upadku i ułatwiania przestrzegania dostosowanego planu bezpieczeństwa pacjenta lub zaleceń dotyczących opieki?
  2. Czy istnieje związek między stosowaniem FPTK a częstością upadków (główna miara wyniku) i urazów związanych z upadkiem (drugorzędna miara wyniku)?
  3. Czy istnieje różnica w częstotliwości, z jaką dokumentowane są dostosowane interwencje zapobiegające upadkom, gdy świadczeniodawcy profesjonalni i paraprofesjonalni, pacjenci i członkowie rodzin mają dostęp do FPTK, w porównaniu ze zwykłą opieką?

Faza 4 Cel szczegółowy: Ocena zadowolenia z prototypu FPTK i wygenerowanie zaleceń dotyczących ulepszeń.

  1. Czy członkowie zespołu interdyscyplinarnego, paraprofesjonaliści, pacjenci i członkowie rodzin są zadowoleni z FPTK?
  2. Jakie komponenty są najbardziej przydatne i jakie zalecenia można sformułować, aby poprawić postrzeganą użyteczność i łatwość użytkowania FPTK? Jeśli FPTK działa, to widać, że: 1) zestaw narzędzi jest używany i te pomocne i przydatne elementy zostaną zidentyfikowane, 2) osoby korzystające z zestawu narzędzi są zadowolone z jego użytkowania, 3) zmniejsza się częstość upadków i upadków z urazami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2 jednostki na szpital za udział. Jedna jednostka zostanie losowo przydzielona do interwencji; drugi będzie służył jako kontrola. Kryteria włączenia: Oddziały niespecjalistyczne (medyczne) oraz oddziały z podobnymi typami pacjentów i wskaźnikami upadków (wskaźniki upadków wyższe niż średnia szpitalna).
  • Zidentyfikuj uczestników grupy fokusowej/wywiadu. Pracownicy interdyscyplinarni. Kryteria wyboru: pielęgniarki, asystenci pielęgniarscy i inni usługodawcy (łącznie 12 osób o większej wadze z personelem pielęgniarskim) do udziału w grupach fokusowych badania.
  • Pacjenci, którzy upadli (po 4 pacjentów w każdym szpitalu) za udział w rozmowie telefonicznej.
  • Pacjenci poddani analizie muszą być osobami pełnoletnimi przyjętymi do oddziałów interwencyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Jeden oddział medyczny wysokiego ryzyka w każdym szpitalu zostanie losowo przydzielony do zestawu narzędzi zapobiegania upadkom
W oparciu o wyniki Fazy 1, Fazy 2 i zgodnie z literaturą, która sugeruje, że wieloaspektowe, dostosowane interwencje są najskuteczniejsze w zapobieganiu upadkom szpitalnym, prototyp FPTK będzie się składał z dwóch powiązanych ze sobą elementów 1) Plan ostrzegania o ryzyku upadku i komunikacji (tłumaczenie ocenę ryzyka upadku indywidualnego pacjenta w interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji, która informuje członków zespołu o stanie ryzyka upadku). oraz 2) Plan opieki nad bezpieczeństwem pacjenta PSPOC (przekłada ocenę ryzyka upadku indywidualnego pacjenta na interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji, która tworzy dostosowany plan opieki oparty na dowodach). Celem interwencji FPTK jest informowanie o stanie ryzyka i zalecanych, dostosowanych do potrzeb interwencjach w danej dyscyplinie, aby zapobiegać upadkom.
Inne nazwy:
  • FPTK
Brak interwencji: 2
Jedna jednostka medyczna wysokiego ryzyka w każdym szpitalu zostanie losowo przydzielona do otrzymywania zwykłej opieki w zakresie zapobiegania upadkom; tj. nie otrzymuje żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miarą wyniku będzie wskaźnik upadków pacjentów na 1000 pacjentodni
Ramy czasowe: 1/2009-6/2009

Cel szczegółowy: Ocena skuteczności prototypu FPTK w ograniczaniu upadków pacjentów.

  1. Czy FPTK służy do informowania o stanie ryzyka upadku i ułatwiania przestrzegania dostosowanego planu bezpieczeństwa pacjenta lub zaleceń dotyczących opieki?
  2. Czy istnieje związek między stosowaniem FPTK a częstością upadków (główna miara wyniku)?
1/2009-6/2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upadki z obrażeniami jako drugorzędna miara wyniku.
Ramy czasowe: 1/2009-6/2009
Czy istnieje związek między stosowaniem FPTK a występowaniem urazów związanych z upadkiem (drugorzędna miara wyniku)
1/2009-6/2009
Ocena skuteczności prototypu FPTK na dokumentacji planowanych i zrealizowanych zindywidualizowanych interwencji
Ramy czasowe: 1/2009-6/2009
Czy istnieje różnica w częstotliwości, z jaką dokumentowane są dostosowane interwencje zapobiegające upadkom, gdy świadczeniodawcy profesjonalni i paraprofesjonalni, pacjenci i członkowie rodzin mają dostęp do FPTK, w porównaniu ze zwykłą opieką?
1/2009-6/2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
  • Główny śledczy: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62572

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj