Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quedas - Adaptando Intervenções para a Segurança do Paciente (Falls TIPS)

22 de julho de 2010 atualizado por: Brigham and Women's Hospital

Traduzindo o status de risco de queda em intervenções para prevenir quedas do paciente: Falls TIPS (Tailoring Interventions for Patient Safety)

O objetivo do nosso projeto é prevenir quedas de pacientes, traduzindo a avaliação de risco de queda de um paciente individual em uma intervenção de apoio à decisão que comunique o status de risco de queda e crie um plano de cuidados personalizado baseado em evidências que será acessível aos membros da equipe de atendimento para prevenir quedas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quedas de pacientes são definidas como "pacientes que experimentam uma descida não planejada ao chão". As quedas de pacientes em hospitais são uma questão de segurança fundamental e representam o evento adverso relatado com mais frequência em ambientes de cuidados intensivos. Trabalhos anteriores relacionados à avaliação do risco de queda sugerem que a grande maioria das quedas (78%) ocorre como resultado da presença de fatores de risco fisiológicos, como confusão, incontinência, falta de equilíbrio e problemas de mobilidade. Essas quedas são consideradas evitáveis ​​e, como tal, são classificadas como iatrogênicas.

Objetivo Específico da Fase 1: Descrever as atuais barreiras, facilitadores e métodos de comunicação do risco de queda em ambientes de cuidados agudos (2 centros médicos acadêmicos e 2 unidades hospitalares comunitárias).

  1. Que comunicação de risco de queda existe no contexto do fluxo de trabalho de atendimento ao paciente que alerta enfermeiros e outros profissionais (médicos, fisioterapeutas, farmacêuticos) sobre o status de risco de queda dos pacientes?

    • Quais devem ser os elementos de alerta no ponto de atendimento para apoiar a comunicação do risco de queda para enfermeiros e outros membros da equipe interdisciplinar?
    • Como o alerta deve ser comunicado aos provedores profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares?
  2. Que comunicação de ações para prevenir quedas existe no contexto do fluxo de trabalho de atendimento ao paciente que promove o uso de um plano de cuidados de prevenção de quedas?

    • Com base em dados empíricos para reduzir barreiras e aprimorar facilitadores, como os sistemas de informação podem ser usados ​​para criar e comunicar um plano de cuidados de segurança do paciente com risco de queda baseado em evidências, derivado da avaliação de risco de queda de enfermagem?
    • Com base no modelo conceitual C-IC, como o plano de cuidados de segurança do paciente com risco de queda baseado em evidências deve ser comunicado aos profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares?

Objetivo Específico da Fase 2: Desenvolver um protótipo do Kit de Ferramentas de Prevenção de Quedas (FPTK) que inclui 1) O Alerta de Risco de Queda e Plano de Comunicação que traduz a avaliação de risco de queda de um paciente individual em uma comunicação interdisciplinar do status de risco de queda e 2) O Plano de Segurança do Paciente de Care (PSPOC), que traduz a avaliação individual do risco de queda do paciente em uma intervenção de apoio à decisão que cria um plano de cuidados personalizado baseado em evidências para ser usado por profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares em ambientes de cuidados intensivos.

O FPTK será desenvolvido a partir da literatura de avaliação de risco de queda, diretrizes de prevenção de queda baseadas em evidências e conhecimento adquirido na Fase 1. Os componentes do FPTK terão como alvo os requisitos comuns de comunicação de risco/intervenção de queda identificados na Fase 1 nos quatro hospitais para facilitar o teste do protótipo na Fase 3 e para melhorar a generalização de nossos achados.

Objetivo Específico da Fase 3: Avaliar a eficácia do protótipo FPTK na redução de quedas de pacientes.

  1. O FPTK é usado para comunicar o status de risco de queda e facilitar a adesão ao plano de cuidados de segurança do paciente personalizado?
  2. Existe uma relação entre o uso do FPTK e a incidência de quedas (medida de desfecho primário) e lesões relacionadas a quedas (medida de desfecho secundário)?
  3. Existe uma diferença na frequência com que as intervenções personalizadas de prevenção de quedas são documentadas quando provedores profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares têm acesso ao FPTK em comparação com os cuidados habituais?

Objetivo Específico da Fase 4: Avaliar a satisfação com o protótipo FPTK e gerar recomendações de melhoria.

  1. Os membros da equipe interdisciplinar, paraprofissionais, pacientes e familiares estão satisfeitos com o FPTK?
  2. Quais componentes são mais úteis e quais recomendações podem ser feitas para melhorar a percepção de utilidade e facilidade de uso do FPTK? Se o FPTK funcionar, veremos que: 1) o kit de ferramentas é usado e aqueles componentes úteis e úteis serão identificados, 2) aqueles que usam o kit de ferramentas estão satisfeitos com seu uso, 3) há uma diminuição no incidência de quedas e quedas com lesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2 unidades por hospital para participação. Uma unidade será randomizada para receber a intervenção; o outro servirá como controle. Critérios de inclusão: Unidades não especializadas (médicas) e unidades com tipos semelhantes de pacientes e taxas de queda (taxas de queda superiores à média hospitalar).
  • Identifique os participantes do grupo focal/entrevista. Funcionários interdisciplinares. Critérios de seleção: enfermeiros, auxiliares de enfermagem e outros provedores (12 no total, com maior peso em equipe de enfermagem) para participar dos grupos focais do estudo.
  • Pacientes que sofreram queda (4 pacientes em cada hospital) para participação em entrevista por telefone.
  • Os pacientes para análise devem ser adultos internados em unidades de intervenção.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não atenda aos critérios acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Uma unidade médica de alto risco em cada hospital será designada aleatoriamente para receber o kit de ferramentas de prevenção de quedas
Com base nos resultados da Fase 1, Fase 2 e consistente com a literatura que sugere que intervenções multifacetadas e personalizadas são mais eficazes contra quedas de pacientes internados, o protótipo do FPTK será composto de dois componentes inter-relacionados 1) Alerta de risco de queda e plano de comunicação (traduz avaliação de risco de queda de um paciente individual em uma intervenção de apoio à decisão que comunica o status de risco de queda aos membros da equipe.) e 2) O Plano de Cuidados de Segurança do Paciente PSPOC (traduz a avaliação de risco de queda de um paciente individual em uma intervenção de apoio à decisão que cria um plano de cuidados personalizado baseado em evidências). O objetivo da intervenção FPTK é comunicar o status de risco e recomendar intervenções específicas de disciplinas personalizadas para evitar quedas.
Outros nomes:
  • FPTK
Sem intervenção: 2
Uma unidade médica de alto risco em cada hospital será designada aleatoriamente para receber os cuidados habituais relacionados à prevenção de quedas; ou seja, não recebe nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida de resultado será a taxa de quedas de pacientes por 1.000 dias de paciente
Prazo: 1/2009-6/2009

Objetivo Específico: Avaliar a eficácia do protótipo FPTK na redução de quedas de pacientes.

  1. O FPTK é usado para comunicar o status de risco de queda e facilitar a adesão ao plano de cuidados de segurança do paciente personalizado?
  2. Existe uma relação entre o uso do FPTK e a incidência de quedas (medida de desfecho primário)?
1/2009-6/2009

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quedas com lesão como uma medida de resultado secundário.
Prazo: 1/2009-6/2009
Existe uma relação entre o uso do FPTK e a incidência de lesões relacionadas a quedas (medida de resultado secundário)
1/2009-6/2009
Avaliar a eficácia do protótipo FPTK na documentação de intervenções personalizadas planejadas e concluídas
Prazo: 1/2009-6/2009
Existe uma diferença na frequência com que as intervenções personalizadas de prevenção de quedas são documentadas quando provedores profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares têm acesso ao FPTK em comparação com os cuidados habituais?
1/2009-6/2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
  • Investigador principal: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 62572

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever