- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00675935
Quedas - Adaptando Intervenções para a Segurança do Paciente (Falls TIPS)
Traduzindo o status de risco de queda em intervenções para prevenir quedas do paciente: Falls TIPS (Tailoring Interventions for Patient Safety)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quedas de pacientes são definidas como "pacientes que experimentam uma descida não planejada ao chão". As quedas de pacientes em hospitais são uma questão de segurança fundamental e representam o evento adverso relatado com mais frequência em ambientes de cuidados intensivos. Trabalhos anteriores relacionados à avaliação do risco de queda sugerem que a grande maioria das quedas (78%) ocorre como resultado da presença de fatores de risco fisiológicos, como confusão, incontinência, falta de equilíbrio e problemas de mobilidade. Essas quedas são consideradas evitáveis e, como tal, são classificadas como iatrogênicas.
Objetivo Específico da Fase 1: Descrever as atuais barreiras, facilitadores e métodos de comunicação do risco de queda em ambientes de cuidados agudos (2 centros médicos acadêmicos e 2 unidades hospitalares comunitárias).
Que comunicação de risco de queda existe no contexto do fluxo de trabalho de atendimento ao paciente que alerta enfermeiros e outros profissionais (médicos, fisioterapeutas, farmacêuticos) sobre o status de risco de queda dos pacientes?
- Quais devem ser os elementos de alerta no ponto de atendimento para apoiar a comunicação do risco de queda para enfermeiros e outros membros da equipe interdisciplinar?
- Como o alerta deve ser comunicado aos provedores profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares?
Que comunicação de ações para prevenir quedas existe no contexto do fluxo de trabalho de atendimento ao paciente que promove o uso de um plano de cuidados de prevenção de quedas?
- Com base em dados empíricos para reduzir barreiras e aprimorar facilitadores, como os sistemas de informação podem ser usados para criar e comunicar um plano de cuidados de segurança do paciente com risco de queda baseado em evidências, derivado da avaliação de risco de queda de enfermagem?
- Com base no modelo conceitual C-IC, como o plano de cuidados de segurança do paciente com risco de queda baseado em evidências deve ser comunicado aos profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares?
Objetivo Específico da Fase 2: Desenvolver um protótipo do Kit de Ferramentas de Prevenção de Quedas (FPTK) que inclui 1) O Alerta de Risco de Queda e Plano de Comunicação que traduz a avaliação de risco de queda de um paciente individual em uma comunicação interdisciplinar do status de risco de queda e 2) O Plano de Segurança do Paciente de Care (PSPOC), que traduz a avaliação individual do risco de queda do paciente em uma intervenção de apoio à decisão que cria um plano de cuidados personalizado baseado em evidências para ser usado por profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares em ambientes de cuidados intensivos.
O FPTK será desenvolvido a partir da literatura de avaliação de risco de queda, diretrizes de prevenção de queda baseadas em evidências e conhecimento adquirido na Fase 1. Os componentes do FPTK terão como alvo os requisitos comuns de comunicação de risco/intervenção de queda identificados na Fase 1 nos quatro hospitais para facilitar o teste do protótipo na Fase 3 e para melhorar a generalização de nossos achados.
Objetivo Específico da Fase 3: Avaliar a eficácia do protótipo FPTK na redução de quedas de pacientes.
- O FPTK é usado para comunicar o status de risco de queda e facilitar a adesão ao plano de cuidados de segurança do paciente personalizado?
- Existe uma relação entre o uso do FPTK e a incidência de quedas (medida de desfecho primário) e lesões relacionadas a quedas (medida de desfecho secundário)?
- Existe uma diferença na frequência com que as intervenções personalizadas de prevenção de quedas são documentadas quando provedores profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares têm acesso ao FPTK em comparação com os cuidados habituais?
Objetivo Específico da Fase 4: Avaliar a satisfação com o protótipo FPTK e gerar recomendações de melhoria.
- Os membros da equipe interdisciplinar, paraprofissionais, pacientes e familiares estão satisfeitos com o FPTK?
- Quais componentes são mais úteis e quais recomendações podem ser feitas para melhorar a percepção de utilidade e facilidade de uso do FPTK? Se o FPTK funcionar, veremos que: 1) o kit de ferramentas é usado e aqueles componentes úteis e úteis serão identificados, 2) aqueles que usam o kit de ferramentas estão satisfeitos com seu uso, 3) há uma diminuição no incidência de quedas e quedas com lesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 unidades por hospital para participação. Uma unidade será randomizada para receber a intervenção; o outro servirá como controle. Critérios de inclusão: Unidades não especializadas (médicas) e unidades com tipos semelhantes de pacientes e taxas de queda (taxas de queda superiores à média hospitalar).
- Identifique os participantes do grupo focal/entrevista. Funcionários interdisciplinares. Critérios de seleção: enfermeiros, auxiliares de enfermagem e outros provedores (12 no total, com maior peso em equipe de enfermagem) para participar dos grupos focais do estudo.
- Pacientes que sofreram queda (4 pacientes em cada hospital) para participação em entrevista por telefone.
- Os pacientes para análise devem ser adultos internados em unidades de intervenção.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Uma unidade médica de alto risco em cada hospital será designada aleatoriamente para receber o kit de ferramentas de prevenção de quedas
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Com base nos resultados da Fase 1, Fase 2 e consistente com a literatura que sugere que intervenções multifacetadas e personalizadas são mais eficazes contra quedas de pacientes internados, o protótipo do FPTK será composto de dois componentes inter-relacionados 1) Alerta de risco de queda e plano de comunicação (traduz avaliação de risco de queda de um paciente individual em uma intervenção de apoio à decisão que comunica o status de risco de queda aos membros da equipe.)
e 2) O Plano de Cuidados de Segurança do Paciente PSPOC (traduz a avaliação de risco de queda de um paciente individual em uma intervenção de apoio à decisão que cria um plano de cuidados personalizado baseado em evidências).
O objetivo da intervenção FPTK é comunicar o status de risco e recomendar intervenções específicas de disciplinas personalizadas para evitar quedas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
Uma unidade médica de alto risco em cada hospital será designada aleatoriamente para receber os cuidados habituais relacionados à prevenção de quedas; ou seja, não recebe nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida de resultado será a taxa de quedas de pacientes por 1.000 dias de paciente
Prazo: 1/2009-6/2009
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Objetivo Específico: Avaliar a eficácia do protótipo FPTK na redução de quedas de pacientes.
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1/2009-6/2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quedas com lesão como uma medida de resultado secundário.
Prazo: 1/2009-6/2009
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Existe uma relação entre o uso do FPTK e a incidência de lesões relacionadas a quedas (medida de resultado secundário)
|
1/2009-6/2009
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Avaliar a eficácia do protótipo FPTK na documentação de intervenções personalizadas planejadas e concluídas
Prazo: 1/2009-6/2009
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Existe uma diferença na frequência com que as intervenções personalizadas de prevenção de quedas são documentadas quando provedores profissionais e paraprofissionais, pacientes e familiares têm acesso ao FPTK em comparação com os cuidados habituais?
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1/2009-6/2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
- Investigador principal: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 62572
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