Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Falls – Beavatkozások személyre szabása a betegbiztonság érdekében (Falls TIPS)

2010. július 22. frissítette: Brigham and Women's Hospital

A bukás kockázati státuszának átültetése beavatkozásokká a betegek elesésének megelőzésére: esések TIPPjei (beavatkozások testreszabása a betegek biztonsága érdekében)

Projektünk célja a páciens elesésének megelőzése azáltal, hogy az egyéni esés kockázatértékelését olyan döntéstámogató beavatkozássá alakítjuk, amely kommunikálja az esés kockázati státuszát, és személyre szabott, bizonyítékokon alapuló ellátási tervet készít, amely elérhető lesz az ellátó csapat tagjai számára. megakadályozza az eséseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A páciens eséseit úgy definiálják, mint "azokat a betegeket, akik nem tervezett leereszkedést tapasztalnak a padlóra". A betegek kórházi elesése kulcsfontosságú biztonsági kérdés, és a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény az akut ellátásban. Az esések kockázatának felmérésével kapcsolatos korábbi munkák azt sugallják, hogy az esések nagy többsége (78%) olyan élettani kockázati tényezők miatt következik be, mint a zavartság, az inkontinencia, a rossz egyensúly és a mozgási problémák. Ezeket az eséseket megelőzhetőnek tekintik, ezért iatrogénnek minősülnek.

1. fázis Konkrét cél: Leírni a jelenlegi akadályokat, facilitátorokat és módszereket az esés kockázatával kapcsolatos kommunikációhoz az akut ellátásban (2 akadémiai egészségügyi központ és 2 közösségi kórház).

  1. Milyen eséskockázati kommunikáció létezik a betegellátási munkafolyamat keretében, amely figyelmezteti az ápolókat és más szolgáltatókat (orvosokat, gyógytornászokat, gyógyszerészeket) a betegek esésveszélyes állapotáról?

    • Melyek legyenek a figyelmeztetések elemei az ellátás helyén, hogy támogassák az ápolónők és más interdiszciplináris csoporttagok közötti kommunikációt az esés kockázatával kapcsolatban?
    • Hogyan kell a riasztást közölni a hivatásos és paraprofesszionális szolgáltatókkal, betegekkel és családtagokkal?
  2. Milyen kommunikáció létezik az esések megelőzésére irányuló intézkedésekről a betegellátási munkafolyamat keretében, amely elősegíti az esésmegelőzési gondozási terv alkalmazását?

    • Az akadályok csökkentését és a segítők javítását célzó empirikus adatok alapján hogyan használhatók az információs rendszerek az ápolási esés kockázatának felméréséből származó, személyre szabott, bizonyítékokon alapuló eséskockázati betegbiztonsági terv létrehozására és kommunikálására?
    • A C-IC koncepcionális modell alapján hogyan kell a személyre szabott, bizonyítékokon alapuló eséskockázati betegbiztonsági tervet közölni a hivatásos és paraprofesszionális szolgáltatókkal, betegekkel és családokkal?

A 2. fázis konkrét célja: A bukásmegelőzési eszközkészlet (FPTK) prototípusának kifejlesztése, amely tartalmazza: 1) a bukás kockázati riasztási és kommunikációs tervet, amely az egyes páciensek esési kockázatának értékelését interdiszciplináris esés-kockázati állapotkommunikációvá alakítja át, és 2) a betegbiztonsági tervet. Care (PSPOC), amely az egyes páciensek esési kockázatának értékelését olyan döntéstámogató beavatkozássá alakítja át, amely személyre szabott, bizonyítékokon alapuló ellátási tervet hoz létre, amelyet a professzionális és paraprofesszionális szolgáltatók, betegek és családtagok használhatnak az akut ellátási körülmények között.

Az FPTK-t az eséskockázat-értékelési szakirodalom, a bizonyítékokon alapuló esés-megelőzési irányelvek és az 1. fázis során szerzett ismeretek alapján fejlesztik ki. Az FPTK-komponensek az 1. fázisban meghatározott közös kockázatkommunikációs/esés-beavatkozási követelményeket célozzák meg a négy kórházban, hogy megkönnyítsék a prototípus tesztelését a fázisban. 3, valamint hogy javítsuk megállapításaink általánosíthatóságát.

3. fázis specifikus cél: Az FPTK prototípus hatékonyságának értékelése a betegek elesésének csökkentésében.

  1. Használják-e az FPTK-t az esés kockázati állapotának közlésére és a személyre szabott betegbiztonsági terv betartásának megkönnyítésére?
  2. Van-e kapcsolat az FPTK használata és az esések (elsődleges kimenetelű mérőszám) és az eséssel összefüggő sérülés (másodlagos kimenetelű mérőszám) előfordulása között?
  3. Van-e különbség a személyre szabott esésmegelőzési beavatkozások dokumentálásának gyakoriságában, amikor a hivatásos és paraprofesszionális szolgáltatók, betegek és családtagok hozzáférnek az FPTK-hoz a szokásos ellátáshoz képest?

4. fázis Speciális cél: Az FPTK prototípussal való elégedettség értékelése és fejlesztési javaslatok megfogalmazása.

  1. Az interdiszciplináris csapat tagjai, paraprofesszionálisok, betegek és családtagok elégedettek az FPTK-val?
  2. Mely összetevők a leghasznosabbak, és milyen ajánlásokat lehet tenni az FPTK vélt hasznosságának és egyszerű használatának javítására? Ha az FPTK működik, akkor látni fogja, hogy: 1) az eszközkészletet használják, és azonosítják azokat a hasznos és hasznos összetevőket, 2) az eszközkészletet használók elégedettek a használatával, 3) csökken az eszközkészlet esések és sérüléssel járó esések előfordulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházonként 2 egység a részvételért. Egy egység véletlenszerűen kerül kiválasztásra a beavatkozásra; a másik vezérlőként fog szolgálni. Bevonási kritériumok: Nem szakterületi (orvosi) egységek és egységek, ahol hasonló típusú betegek és esési arányok vannak (az esések aránya magasabb a kórházi átlagnál).
  • A fókuszcsoport/interjú résztvevőinek azonosítása. Interdiszciplináris munkatársak. Kiválasztási kritériumok: ápolónők, ápolónői asszisztensek és egyéb szolgáltatók (összesen 12 nagyobb súlyú ápolószemélyzettel), akik részt vesznek a vizsgálati fókuszcsoportokban.
  • Telefoninterjún való részvételre elesett betegek (4 beteg minden kórházban).
  • Az elemzésre szánt betegeknek felnőtteknek kell lenniük az intervenciós osztályokon.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki nem felel meg a fenti kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Minden kórházban véletlenszerűen kijelölnek egy magas kockázatú egészségügyi osztályt az esésmegelőzés eszköztárának átvételére
Az 1. és 2. fázis eredményei alapján és összhangban az irodalommal, amely szerint a sokoldalú, testre szabott beavatkozások a leghatékonyabbak a fekvőbeteg-elesések ellen, az FPTK prototípusa két egymással összefüggő komponensből fog állni: 1) A bukás kockázati riasztás és kommunikációs terv (ford. az egyéni páciens esési kockázatának értékelése egy döntéstámogató beavatkozásba, amely közli a csapat tagjaival az esés kockázati állapotát.) és 2) Az ellátás betegbiztonsági terve PSPOC (egy egyéni beteg esési kockázatértékelését döntéstámogató beavatkozássá alakítja át, amely személyre szabott, bizonyítékokon alapuló ellátási tervet hoz létre). Az FPTK-beavatkozás célja a kockázati állapot és az ajánlott, testre szabott, szakterület-specifikus beavatkozások kommunikálása az esések megelőzésére.
Más nevek:
  • FPTK
Nincs beavatkozás: 2
Minden kórházban egy magas kockázatú egészségügyi osztályt véletlenszerűen osztanak ki, hogy a szokásos ellátásban részesüljön az esés megelőzésével kapcsolatban; azaz nem kap beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmény mértéke a betegek 1000 betegnaponkénti esésének aránya lesz
Időkeret: 1/2009-6/2009

Konkrét cél: Az FPTK prototípus hatékonyságának értékelése a betegek elesésének csökkentésében.

  1. Használják-e az FPTK-t az esés kockázati állapotának közlésére és a személyre szabott betegbiztonsági terv betartásának megkönnyítésére?
  2. Van-e kapcsolat az FPTK használata és az esések előfordulása között (elsődleges eredménymérő)?
1/2009-6/2009

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos eredménymérőként a sérüléssel járó esések.
Időkeret: 1/2009-6/2009
Van-e kapcsolat az FPTK használata és az eséssel összefüggő sérülések előfordulása között (másodlagos kimenetelű mérőszám)
1/2009-6/2009
Az FPTK prototípus hatékonyságának értékelése a tervezett és elvégzett testreszabott beavatkozások dokumentálásában
Időkeret: 1/2009-6/2009
Van-e különbség a személyre szabott esésmegelőzési beavatkozások dokumentálásának gyakoriságában, amikor a hivatásos és paraprofesszionális szolgáltatók, betegek és családtagok hozzáférnek az FPTK-hoz a szokásos ellátáshoz képest?
1/2009-6/2009

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
  • Kutatásvezető: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 62572

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patient Falls

3
Iratkozz fel