- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00675935
Falls - 환자 안전을 위한 조정 개입 (Falls TIPS)
낙상 위험 상태를 개입으로 전환하여 환자 낙상 방지: 낙상 TIPS(환자 안전을 위한 조정 개입)
연구 개요
상세 설명
환자 낙상은 "계획되지 않은 바닥으로의 하강을 경험하는 환자"로 정의됩니다. 병원에서 환자 낙상은 주요 안전 문제이며 급성 치료 환경에서 가장 자주 보고되는 이상 반응을 나타냅니다. 낙상 위험 평가와 관련된 이전 연구에서는 착란, 요실금, 균형 불량 및 이동성 문제와 같은 생리적 위험 요소의 존재로 인해 낙상의 대다수(78%)가 발생한다고 제안합니다. 이러한 낙상은 예방 가능한 것으로 간주되며 의원성 낙상으로 분류됩니다.
1단계 특정 목표: 급성 치료 환경(2개의 학술 의료 센터 및 2개의 지역 병원 단위)에서 낙상 위험 커뮤니케이션의 현재 장벽, 촉진제 및 방법을 설명합니다.
환자의 낙상 위험 상태에 대해 간호사 및 기타 서비스 제공자(의사, 물리 치료사, 약사)에게 경고하는 환자 관리 워크플로우의 맥락에서 어떤 낙상 위험 커뮤니케이션이 존재합니까?
- 간호사 및 기타 학제 간 팀 구성원에게 낙상 위험 커뮤니케이션을 지원하기 위해 치료 지점에서 경고 요소는 무엇이어야 합니까?
- 전문가 및 준전문 제공자, 환자 및 가족에게 경보를 어떻게 전달해야 합니까?
낙상 예방 치료 계획의 사용을 촉진하는 환자 치료 워크플로우의 맥락에서 낙상을 예방하기 위한 조치의 어떤 의사소통이 존재합니까?
- 장벽을 줄이고 촉진자를 강화하기 위한 경험적 데이터를 기반으로 간호 낙상 위험 평가에서 파생된 맞춤형 증거 기반 낙상 위험 환자 안전 관리 계획을 만들고 전달하는 데 정보 시스템을 어떻게 사용할 수 있습니까?
- C-IC 개념 모델을 기반으로 맞춤형 증거 기반 낙상 위험 환자 안전 치료 계획을 전문가 및 준전문 제공자, 환자 및 가족에게 어떻게 전달해야 합니까?
2단계 특정 목표: 1) 개별 환자의 낙상 위험 평가를 학제간 낙상 위험 상태 통신으로 변환하는 낙상 위험 경고 및 통신 계획 및 2) 환자 안전 계획을 포함하는 낙상 예방 도구 키트(FPTK) 프로토타입을 개발합니다. 케어(PSPOC)는 개별 환자의 낙상 위험 평가를 전문 및 준전문 서비스 제공자, 환자 및 가족 구성원이 급성 치료 환경에서 사용할 맞춤형 증거 기반 치료 계획을 생성하는 의사 결정 지원 개입으로 변환합니다.
FPTK는 낙상 위험 평가 문헌, 증거 기반 낙상 예방 지침 및 1단계에서 얻은 지식을 바탕으로 개발될 것입니다. FPTK 구성 요소는 1단계에서 프로토타입 테스트를 용이하게 하기 위해 4개 병원에 걸쳐 1단계에서 식별된 일반적인 위험 커뮤니케이션/낙상 개입 요구 사항을 목표로 합니다. 3 그리고 우리 연구 결과의 일반화 가능성을 개선합니다.
3단계 특정 목표: 환자 낙상 감소에 대한 FPTK 프로토타입의 효과를 평가합니다.
- FPTK는 낙상 위험 상태를 전달하고 맞춤형 환자 안전 치료 권장 사항을 준수하는 데 사용됩니까?
- FPTK 사용과 낙상 발생률(1차 결과 측정) 및 낙상 관련 부상(2차 결과 측정) 사이에 관계가 있습니까?
- 전문가 및 준전문 제공자, 환자 및 가족 구성원이 FPTK에 접근할 때 일반적인 치료와 비교할 때 맞춤형 낙상 예방 개입이 문서화되는 빈도에 차이가 있습니까?
4단계 특정 목표: FPTK 프로토타입에 대한 만족도를 평가하고 개선을 위한 권장 사항을 생성합니다.
- 학제간 팀 구성원, 준전문가, 환자 및 가족 구성원이 FPTK에 만족합니까?
- 가장 유용한 구성요소는 무엇이며 FPTK의 인지된 유용성과 사용 편의성을 개선하기 위해 어떤 권장 사항을 만들 수 있습니까? FPTK가 작동하면 1) 도구 키트가 사용되고 유용하고 유용한 구성 요소가 식별되고, 2) 도구 키트를 사용하는 사람들이 사용에 만족하고, 3) 도구 키트의 감소가 있음을 알 수 있습니다. 부상으로 인한 낙상 및 낙상의 발생률.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여를 위한 병원당 2개 단위. 중재를 받도록 한 단위가 무작위로 배정됩니다. 다른 하나는 컨트롤 역할을 합니다. 포함 기준: 비전문(의료) 단위 및 비슷한 유형의 환자 및 낙상률(병원 평균보다 높은 낙상률)을 가진 단위.
- 포커스 그룹/인터뷰 참가자를 식별합니다. 학제 간 직원. 선택 기준: 연구 포커스 그룹에 참여할 간호사, 간호 보조원 및 기타 제공자(간호 직원이 있는 총 12명).
- 전화인터뷰 참여 탈락자(병원별 4명)
- 분석을 위한 환자는 개입 유닛에 입원한 성인이어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
각 병원의 고위험 의료 단위 1개는 낙상 예방 툴킷을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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1단계, 2단계의 결과를 기반으로 하고 다방면의 맞춤형 개입이 입원환자 낙상에 가장 효과적이라는 문헌과 일치하여 FPTK 프로토타입은 두 개의 상호 관련된 구성 요소로 구성됩니다. 1) 낙상 위험 경보 및 커뮤니케이션 계획(번역 개별 환자의 낙상 위험 평가를 팀 구성원에게 낙상 위험 상태를 전달하는 의사 결정 지원 중재로 전환합니다.)
및 2) 환자 안전 치료 계획 PSPOC(개별 환자의 낙상 위험 평가를 맞춤형 증거 기반 치료 계획을 생성하는 의사 결정 지원 개입으로 변환).
FPTK 개입의 목표는 낙상을 방지하기 위해 위험 상태와 권장되는 맞춤형 징계 특정 개입을 전달하는 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
낙상 예방과 관련하여 일반적인 치료를 받도록 각 병원의 고위험 의료 단위 1개가 무작위로 배정됩니다. 즉, 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정은 환자 1000일당 환자 낙상 비율이 될 것입니다.
기간: 2009년 1월~2009년 6월
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특정 목표: 환자 낙상 감소에 대한 FPTK 프로토타입의 효과를 평가합니다.
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2009년 1월~2009년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과 측정으로 부상으로 낙상.
기간: 2009년 1월~2009년 6월
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FPTK 사용과 낙상 관련 부상 발생 사이에 관계가 있습니까(2차 결과 측정)
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2009년 1월~2009년 6월
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계획되고 완료된 맞춤형 개입의 문서화에 대한 FPTK 프로토타입의 효과를 평가하기 위해
기간: 2009년 1월~2009년 6월
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전문가 및 준전문 제공자, 환자 및 가족 구성원이 FPTK에 접근할 때 일반적인 치료와 비교할 때 맞춤형 낙상 예방 개입이 문서화되는 빈도에 차이가 있습니까?
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2009년 1월~2009년 6월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
- 수석 연구원: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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