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Chutes - Interventions sur mesure pour la sécurité des patients (Falls TIPS)

16 juillet 2024 mis à jour par: Patricia C. Dykes, Brigham and Women's Hospital

Traduire le statut de risque de chute en interventions pour prévenir les chutes des patients : conseils sur les chutes (interventions sur mesure pour la sécurité des patients)

L'objectif de notre projet est de prévenir les chutes des patients en traduisant l'évaluation du risque de chute d'un patient individuel en une intervention d'aide à la décision qui communique l'état du risque de chute et crée un plan de soins personnalisé fondé sur des preuves qui sera accessible aux membres de l'équipe de soins pour prévenir les chutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chutes de patients sont définies comme « les patients qui subissent une descente non planifiée vers le sol ». Les chutes de patients dans les hôpitaux sont un problème de sécurité clé et représentent l'événement indésirable le plus fréquemment signalé dans les établissements de soins de courte durée. Des travaux antérieurs liés à l'évaluation du risque de chute suggèrent qu'une grande majorité des chutes (78 %) surviennent en raison de la présence de facteurs de risque physiologiques tels que la confusion, l'incontinence, un mauvais équilibre et des problèmes de mobilité. Ces chutes sont considérées comme évitables et sont donc classées comme iatrogènes.

Objectif spécifique de la phase 1 : Décrire les obstacles, les facilitateurs et les méthodes actuels de communication des risques de chute dans les établissements de soins actifs (2 centres médicaux universitaires et 2 unités hospitalières communautaires).

  1. Quelle communication sur les risques de chute existe dans le contexte du flux de travail des soins aux patients qui alerte les infirmières et autres prestataires (médecins, physiothérapeutes, pharmaciens) concernant le statut de risque de chute des patients ?

    • Quels devraient être les éléments des alertes au point de service pour soutenir la communication des risques de chute aux infirmières et aux autres membres de l'équipe interdisciplinaire?
    • Comment l'alerte doit-elle être communiquée aux prestataires professionnels et paraprofessionnels, aux patients et aux familles ?
  2. Quelle communication des actions de prévention des chutes existe dans le cadre du workflow de soins aux patients qui favorise l'utilisation d'un plan de soins de prévention des chutes ?

    • Sur la base de données empiriques pour réduire les obstacles et améliorer les facilitateurs, comment les systèmes d'information peuvent-ils être utilisés pour créer et communiquer un plan de soins sur mesure pour la sécurité des patients à risque de chute fondé sur des données probantes et dérivé de l'évaluation du risque de chute par le personnel infirmier ?
    • Sur la base du modèle conceptuel C-IC, comment le plan de soins de sécurité des patients à risque de chute basé sur des données probantes doit-il être communiqué aux prestataires professionnels et paraprofessionnels, aux patients et aux familles ?

Objectif spécifique de la phase 2 : Développer un prototype de trousse d'outils de prévention des chutes (FPTK) qui comprend 1) le plan d'alerte et de communication sur les risques de chute qui traduit l'évaluation du risque de chute d'un patient en une communication interdisciplinaire sur l'état du risque de chute et 2) le plan de sécurité des patients de Care (PSPOC), qui traduit l'évaluation du risque de chute du patient en une intervention d'aide à la décision qui crée un plan de soins personnalisé fondé sur des données probantes à utiliser par les prestataires professionnels et paraprofessionnels, les patients et les membres de la famille dans les établissements de soins actifs.

Le FPTK sera élaboré à partir de la documentation sur l'évaluation des risques de chute, des lignes directrices sur la prévention des chutes fondées sur des données probantes et des connaissances acquises au cours de la phase 1. Les composants du FPTK cibleront les exigences communes en matière de communication des risques et d'intervention en cas de chute identifiées lors de la phase 1 dans les quatre hôpitaux afin de faciliter la mise à l'essai du prototype lors de la phase 1. 3 et pour améliorer la généralisabilité de nos résultats.

Objectif spécifique de la phase 3 : Évaluer l'efficacité du prototype FPTK sur la réduction des chutes de patients.

  1. Le FPTK est-il utilisé pour communiquer l'état du risque de chute et faciliter le respect des recommandations du plan de soins adapté à la sécurité du patient ?
  2. Existe-t-il une relation entre l'utilisation du FPTK et l'incidence des chutes (mesure de résultat primaire) et des blessures liées aux chutes (mesure de résultat secondaire) ?
  3. Y a-t-il une différence dans la fréquence à laquelle les interventions de prévention des chutes personnalisées sont documentées lorsque les fournisseurs professionnels et paraprofessionnels, les patients et les membres de la famille ont accès au FPTK par rapport aux soins habituels ?

Objectif spécifique de la phase 4 : Évaluer la satisfaction avec le prototype FPTK et générer des recommandations d'amélioration.

  1. Les membres de l'équipe interdisciplinaire, les paraprofessionnels, les patients et les membres de la famille sont-ils satisfaits du FPTK ?
  2. Quels sont les composants les plus utiles et quelles recommandations peut-on faire pour améliorer l'utilité perçue et la facilité d'utilisation du FPTK ? Si le FPTK fonctionne, alors on verra que : 1) la trousse d'outils est utilisée et ces composants utiles et utiles seront identifiés, 2) ceux qui utilisent la trousse d'outils sont satisfaits de son utilisation, 3) il y a une diminution de la incidence des chutes et des chutes avec blessures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 2 unités par hôpital pour la participation. Une unité sera randomisée pour recevoir l'intervention ; l'autre servira de témoin. Critères d'inclusion : Unités non spécialisées (médicales) et unités avec des types de patients et des taux de chute similaires (taux de chute supérieurs à la moyenne hospitalière).
  • Identifiez les participants aux groupes de discussion/entretiens. Personnel interdisciplinaire. Critères de sélection : infirmières, infirmières auxiliaires et autres prestataires (12 au total, plus fortement pondérés avec personnel infirmier) pour participer aux groupes de discussion de l'étude.
  • Patients tombés (4 patients dans chaque hôpital) pour participation à un entretien téléphonique.
  • Les patients à analyser doivent être des adultes admis dans les unités d'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne répondant pas aux critères ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Une unité médicale à haut risque dans chaque hôpital sera assignée au hasard pour recevoir la trousse d'outils de prévention des chutes
Sur la base des résultats de la phase 1, phase 2 et conformément à la littérature qui suggère que les interventions personnalisées à multiples facettes sont les plus efficaces contre les chutes des patients hospitalisés, le prototype FPTK sera composé de deux composants interdépendants 1) Le plan d'alerte et de communication sur les risques de chute (traduit l'évaluation du risque de chute d'un patient en une intervention d'aide à la décision qui communique l'état du risque de chute aux membres de l'équipe.) et 2) le plan de soins pour la sécurité des patients PSPOC (traduit l'évaluation du risque de chute d'un patient en une intervention d'aide à la décision qui crée un plan de soins personnalisé fondé sur des données probantes). L'objectif de l'intervention FPTK est de communiquer l'état du risque et les interventions spécifiques à la discipline recommandées pour prévenir les chutes.
Autres noms:
  • FPTK
Aucune intervention: 2
Une unité médicale à haut risque dans chaque hôpital sera assignée au hasard pour recevoir les soins habituels liés à la prévention des chutes ; c'est-à-dire qu'il ne reçoit aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure des résultats sera le taux de chutes de patients pour 1000 jours-patients
Délai: 1/2009-6/2009

Objectif spécifique : Évaluer l'efficacité du prototype FPTK sur la réduction des chutes de patients.

  1. Le FPTK est-il utilisé pour communiquer l'état du risque de chute et faciliter le respect des recommandations du plan de soins adapté à la sécurité du patient ?
  2. Existe-t-il une relation entre l'utilisation du FPTK et l'incidence des chutes (mesure de résultat primaire) ?
1/2009-6/2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes avec blessure comme critère de jugement secondaire.
Délai: 1/2009-6/2009
Existe-t-il une relation entre l'utilisation du FPTK et l'incidence des blessures liées aux chutes (mesure de résultat secondaire)
1/2009-6/2009
Évaluer l'efficacité du prototype FPTK sur la documentation des interventions sur mesure planifiées et réalisées
Délai: 1/2009-6/2009
Y a-t-il une différence dans la fréquence à laquelle les interventions de prévention des chutes personnalisées sont documentées lorsque les fournisseurs professionnels et paraprofessionnels, les patients et les membres de la famille ont accès au FPTK par rapport aux soins habituels ?
1/2009-6/2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
  • Chercheur principal: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2008

Première publication (Estimé)

12 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 62572

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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