- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00675935
Valpartijen - Interventies op maat voor patiëntveiligheid (Falls TIPS)
Valrisicostatus vertalen in interventies om vallen van patiënten te voorkomen: TIPS voor vallen (interventies op maat voor patiëntveiligheid)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntvallen worden gedefinieerd als "patiënten die een ongeplande afdaling naar de vloer ervaren". Het vallen van patiënten in ziekenhuizen is een belangrijk veiligheidsprobleem en vertegenwoordigt de meest gemelde bijwerking in acute zorgomgevingen. Eerder werk met betrekking tot valrisicobeoordeling suggereert dat een grote meerderheid van de vallen (78%) optreedt als gevolg van de aanwezigheid van fysiologische risicofactoren zoals verwardheid, incontinentie, slecht evenwicht en mobiliteitsproblemen. Deze valpartijen worden als vermijdbaar beschouwd en worden als zodanig geclassificeerd als iatrogeen.
Fase 1 Specifiek doel: Beschrijven van de huidige barrières, facilitators en methoden van communicatie over valrisico's in acute zorgomgevingen (2 academische medische centra en 2 gemeenschapsziekenhuizen).
Welke communicatie over valrisico's bestaat er binnen de context van de workflow voor patiëntenzorg die verpleegkundigen en andere zorgverleners (artsen, fysiotherapeuten, apothekers) waarschuwt over het valrisico van patiënten?
- Wat moeten de alarmelementen op het zorgpunt zijn om de communicatie over valrisico's naar verpleegkundigen en andere interdisciplinaire teamleden te ondersteunen?
- Hoe moet de waarschuwing worden gecommuniceerd aan professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en families?
Welke communicatie over acties om vallen te voorkomen bestaat binnen de context van de workflow voor patiëntenzorg die het gebruik van een zorgplan voor valpreventie bevordert?
- Hoe kunnen informatiesystemen worden gebruikt om, op basis van empirische gegevens om barrières te verminderen en facilitators te versterken, een op maat gemaakt, evidence-based zorgplan voor patiëntveiligheid op basis van valrisico's op te stellen en te communiceren, afgeleid van de verpleegkundige valrisicobeoordeling?
- Hoe moet, op basis van het C-IC conceptuele model, het op maat gemaakte evidence-based zorgplan voor patiëntveiligheid met valrisico worden gecommuniceerd aan professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en families?
Fase 2 Specifiek doel: Ontwikkeling van een Fall Prevention Tool Kit (FPTK)-prototype dat bestaat uit 1) het valrisicowaarschuwing en communicatieplan dat de valrisicobeoordeling van een individuele patiënt vertaalt naar een interdisciplinaire valrisicostatuscommunicatie en 2) het patiëntveiligheidsplan van Care (PSPOC), dat de beoordeling van het valrisico van de individuele patiënt vertaalt in een beslissingsondersteunende interventie die een op maat gemaakt, evidence-based zorgplan creëert voor gebruik door professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en familieleden in acute zorgomgevingen.
De FPTK zal worden ontwikkeld op basis van literatuur over valrisicobeoordeling, evidence-based richtlijnen voor valpreventie en kennis die is opgedaan in fase 1. FPTK-componenten zullen zich richten op gemeenschappelijke vereisten voor risicocommunicatie/valinterventie die in fase 1 zijn geïdentificeerd in de vier ziekenhuizen om het testen van het prototype in fase te vergemakkelijken. 3 en om de generaliseerbaarheid van onze bevindingen te verbeteren.
Fase 3 Specifiek doel: Evalueren van de effectiviteit van het FPTK-prototype voor het verminderen van vallen bij patiënten.
- Wordt de FPTK gebruikt om de valrisicostatus te communiceren en de naleving van het op maat gemaakte patiëntveiligheidsplan met zorgaanbevelingen te vergemakkelijken?
- Is er een relatie tussen het gebruik van de FPTK en de incidentie van vallen (primaire uitkomstmaat) en valgerelateerd letsel (secundaire uitkomstmaat)?
- Is er een verschil in de frequentie waarmee op maat gemaakte valpreventie-interventies worden gedocumenteerd wanneer professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en familieleden toegang hebben tot de FPTK in vergelijking met gebruikelijke zorg?
Fase 4 Specifiek doel: Tevredenheid met het FPTK-prototype evalueren en aanbevelingen voor verbetering genereren.
- Zijn de interdisciplinaire teamleden, paraprofessionals, patiënten en familieleden tevreden over de FPTK?
- Welke componenten zijn het nuttigst en welke aanbevelingen kunnen worden gedaan om het waargenomen nut en gebruiksgemak van de FPTK te verbeteren? Als de FPTK werkt, dan zal men zien dat: 1) de toolkit wordt gebruikt en die nuttige en nuttige componenten worden geïdentificeerd, 2) degenen die de toolkit gebruiken, tevreden zijn met het gebruik ervan, 3) er een afname is in de incidentie van vallen en vallen met letsel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 stuks per ziekenhuis voor deelname. Eén eenheid wordt gerandomiseerd om de interventie te ontvangen; de andere zal als controle dienen. Opnamecriteria: niet-gespecialiseerde (medische) afdelingen en afdelingen met vergelijkbare soorten patiënten en valpercentages (valpercentages hoger dan het ziekenhuisgemiddelde).
- Identificeer de deelnemers aan de focusgroep/interview. Interdisciplinaire medewerkers. Selectiecriteria: verpleegkundigen, verpleegassistenten en andere zorgverleners (12 in totaal zwaarder gewogen met verplegend personeel) om deel te nemen aan de studiefocusgroepen.
- Patiënten die gevallen zijn (4 patiënten in elk ziekenhuis) voor deelname aan telefonisch interview.
- Patiënten voor analyse moeten volwassenen zijn die zijn opgenomen op interventie-afdelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet aan bovenstaande criteria voldoet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
In elk ziekenhuis wordt willekeurig één medische afdeling met een hoog risico toegewezen om de toolkit voor valpreventie te ontvangen
|
Gebaseerd op de resultaten van fase 1, fase 2 en in overeenstemming met de literatuur die suggereert dat veelzijdige, op maat gemaakte interventies het meest effectief zijn tegen intramurale vallen, zal het FPTK-prototype uit twee onderling gerelateerde componenten bestaan: 1) Het valrisicowaarschuwing en communicatieplan (vertaald de valrisicobeoordeling van een individuele patiënt in een beslissingsondersteunende interventie die de valrisicostatus aan teamleden communiceert.)
en 2) het zorgplan voor patiëntveiligheid PSPOC (vertaalt de inschatting van het valrisico van een individuele patiënt in een beslissingsondersteunende interventie die een op maat gemaakt, evidence-based zorgplan creëert).
Het doel van de FPTK-interventie is het communiceren van de risicostatus en aanbevolen op maat gemaakte disciplinespecifieke interventies om vallen te voorkomen.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: 2
In elk ziekenhuis wordt willekeurig één medische afdeling met een hoog risico toegewezen voor de gebruikelijke zorg op het gebied van valpreventie; d.w.z. krijgt geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De uitkomstmaat is het aantal patiënten dat valt per 1000 patiëntdagen
Tijdsspanne: 1/2009-6/2009
|
Specifiek doel: Evalueren van de effectiviteit van het FPTK-prototype op het verminderen van vallen bij patiënten.
|
1/2009-6/2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vallen met letsel als secundaire uitkomstmaat.
Tijdsspanne: 1/2009-6/2009
|
Is er een relatie tussen het gebruik van de FPTK en de incidentie van valgerelateerd letsel (secundaire uitkomstmaat)
|
1/2009-6/2009
|
Evalueren van de effectiviteit van het FPTK-prototype op documentatie van geplande en voltooide interventies op maat
Tijdsspanne: 1/2009-6/2009
|
Is er een verschil in de frequentie waarmee op maat gemaakte valpreventie-interventies worden gedocumenteerd wanneer professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en familieleden toegang hebben tot de FPTK in vergelijking met gebruikelijke zorg?
|
1/2009-6/2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
- Hoofdonderzoeker: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 62572
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt valt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland