Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valpartijen - Interventies op maat voor patiëntveiligheid (Falls TIPS)

22 juli 2010 bijgewerkt door: Brigham and Women's Hospital

Valrisicostatus vertalen in interventies om vallen van patiënten te voorkomen: TIPS voor vallen (interventies op maat voor patiëntveiligheid)

Het doel van ons project is om te voorkomen dat patiënten vallen door de valrisicobeoordeling van een individuele patiënt te vertalen in een beslissingsondersteunende interventie die de valrisicostatus communiceert en een op maat gemaakt, evidence-based zorgplan opstelt dat toegankelijk is voor leden van het zorgteam om vallen voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntvallen worden gedefinieerd als "patiënten die een ongeplande afdaling naar de vloer ervaren". Het vallen van patiënten in ziekenhuizen is een belangrijk veiligheidsprobleem en vertegenwoordigt de meest gemelde bijwerking in acute zorgomgevingen. Eerder werk met betrekking tot valrisicobeoordeling suggereert dat een grote meerderheid van de vallen (78%) optreedt als gevolg van de aanwezigheid van fysiologische risicofactoren zoals verwardheid, incontinentie, slecht evenwicht en mobiliteitsproblemen. Deze valpartijen worden als vermijdbaar beschouwd en worden als zodanig geclassificeerd als iatrogeen.

Fase 1 Specifiek doel: Beschrijven van de huidige barrières, facilitators en methoden van communicatie over valrisico's in acute zorgomgevingen (2 academische medische centra en 2 gemeenschapsziekenhuizen).

  1. Welke communicatie over valrisico's bestaat er binnen de context van de workflow voor patiëntenzorg die verpleegkundigen en andere zorgverleners (artsen, fysiotherapeuten, apothekers) waarschuwt over het valrisico van patiënten?

    • Wat moeten de alarmelementen op het zorgpunt zijn om de communicatie over valrisico's naar verpleegkundigen en andere interdisciplinaire teamleden te ondersteunen?
    • Hoe moet de waarschuwing worden gecommuniceerd aan professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en families?
  2. Welke communicatie over acties om vallen te voorkomen bestaat binnen de context van de workflow voor patiëntenzorg die het gebruik van een zorgplan voor valpreventie bevordert?

    • Hoe kunnen informatiesystemen worden gebruikt om, op basis van empirische gegevens om barrières te verminderen en facilitators te versterken, een op maat gemaakt, evidence-based zorgplan voor patiëntveiligheid op basis van valrisico's op te stellen en te communiceren, afgeleid van de verpleegkundige valrisicobeoordeling?
    • Hoe moet, op basis van het C-IC conceptuele model, het op maat gemaakte evidence-based zorgplan voor patiëntveiligheid met valrisico worden gecommuniceerd aan professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en families?

Fase 2 Specifiek doel: Ontwikkeling van een Fall Prevention Tool Kit (FPTK)-prototype dat bestaat uit 1) het valrisicowaarschuwing en communicatieplan dat de valrisicobeoordeling van een individuele patiënt vertaalt naar een interdisciplinaire valrisicostatuscommunicatie en 2) het patiëntveiligheidsplan van Care (PSPOC), dat de beoordeling van het valrisico van de individuele patiënt vertaalt in een beslissingsondersteunende interventie die een op maat gemaakt, evidence-based zorgplan creëert voor gebruik door professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en familieleden in acute zorgomgevingen.

De FPTK zal worden ontwikkeld op basis van literatuur over valrisicobeoordeling, evidence-based richtlijnen voor valpreventie en kennis die is opgedaan in fase 1. FPTK-componenten zullen zich richten op gemeenschappelijke vereisten voor risicocommunicatie/valinterventie die in fase 1 zijn geïdentificeerd in de vier ziekenhuizen om het testen van het prototype in fase te vergemakkelijken. 3 en om de generaliseerbaarheid van onze bevindingen te verbeteren.

Fase 3 Specifiek doel: Evalueren van de effectiviteit van het FPTK-prototype voor het verminderen van vallen bij patiënten.

  1. Wordt de FPTK gebruikt om de valrisicostatus te communiceren en de naleving van het op maat gemaakte patiëntveiligheidsplan met zorgaanbevelingen te vergemakkelijken?
  2. Is er een relatie tussen het gebruik van de FPTK en de incidentie van vallen (primaire uitkomstmaat) en valgerelateerd letsel (secundaire uitkomstmaat)?
  3. Is er een verschil in de frequentie waarmee op maat gemaakte valpreventie-interventies worden gedocumenteerd wanneer professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en familieleden toegang hebben tot de FPTK in vergelijking met gebruikelijke zorg?

Fase 4 Specifiek doel: Tevredenheid met het FPTK-prototype evalueren en aanbevelingen voor verbetering genereren.

  1. Zijn de interdisciplinaire teamleden, paraprofessionals, patiënten en familieleden tevreden over de FPTK?
  2. Welke componenten zijn het nuttigst en welke aanbevelingen kunnen worden gedaan om het waargenomen nut en gebruiksgemak van de FPTK te verbeteren? Als de FPTK werkt, dan zal men zien dat: 1) de toolkit wordt gebruikt en die nuttige en nuttige componenten worden geïdentificeerd, 2) degenen die de toolkit gebruiken, tevreden zijn met het gebruik ervan, 3) er een afname is in de incidentie van vallen en vallen met letsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2 stuks per ziekenhuis voor deelname. Eén eenheid wordt gerandomiseerd om de interventie te ontvangen; de andere zal als controle dienen. Opnamecriteria: niet-gespecialiseerde (medische) afdelingen en afdelingen met vergelijkbare soorten patiënten en valpercentages (valpercentages hoger dan het ziekenhuisgemiddelde).
  • Identificeer de deelnemers aan de focusgroep/interview. Interdisciplinaire medewerkers. Selectiecriteria: verpleegkundigen, verpleegassistenten en andere zorgverleners (12 in totaal zwaarder gewogen met verplegend personeel) om deel te nemen aan de studiefocusgroepen.
  • Patiënten die gevallen zijn (4 patiënten in elk ziekenhuis) voor deelname aan telefonisch interview.
  • Patiënten voor analyse moeten volwassenen zijn die zijn opgenomen op interventie-afdelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet aan bovenstaande criteria voldoet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
In elk ziekenhuis wordt willekeurig één medische afdeling met een hoog risico toegewezen om de toolkit voor valpreventie te ontvangen
Gebaseerd op de resultaten van fase 1, fase 2 en in overeenstemming met de literatuur die suggereert dat veelzijdige, op maat gemaakte interventies het meest effectief zijn tegen intramurale vallen, zal het FPTK-prototype uit twee onderling gerelateerde componenten bestaan: 1) Het valrisicowaarschuwing en communicatieplan (vertaald de valrisicobeoordeling van een individuele patiënt in een beslissingsondersteunende interventie die de valrisicostatus aan teamleden communiceert.) en 2) het zorgplan voor patiëntveiligheid PSPOC (vertaalt de inschatting van het valrisico van een individuele patiënt in een beslissingsondersteunende interventie die een op maat gemaakt, evidence-based zorgplan creëert). Het doel van de FPTK-interventie is het communiceren van de risicostatus en aanbevolen op maat gemaakte disciplinespecifieke interventies om vallen te voorkomen.
Andere namen:
  • FPTK
Geen tussenkomst: 2
In elk ziekenhuis wordt willekeurig één medische afdeling met een hoog risico toegewezen voor de gebruikelijke zorg op het gebied van valpreventie; d.w.z. krijgt geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De uitkomstmaat is het aantal patiënten dat valt per 1000 patiëntdagen
Tijdsspanne: 1/2009-6/2009

Specifiek doel: Evalueren van de effectiviteit van het FPTK-prototype op het verminderen van vallen bij patiënten.

  1. Wordt de FPTK gebruikt om de valrisicostatus te communiceren en de naleving van het op maat gemaakte patiëntveiligheidsplan met zorgaanbevelingen te vergemakkelijken?
  2. Is er een relatie tussen het gebruik van de FPTK en het voorkomen van vallen (primaire uitkomstmaat)?
1/2009-6/2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vallen met letsel als secundaire uitkomstmaat.
Tijdsspanne: 1/2009-6/2009
Is er een relatie tussen het gebruik van de FPTK en de incidentie van valgerelateerd letsel (secundaire uitkomstmaat)
1/2009-6/2009
Evalueren van de effectiviteit van het FPTK-prototype op documentatie van geplande en voltooide interventies op maat
Tijdsspanne: 1/2009-6/2009
Is er een verschil in de frequentie waarmee op maat gemaakte valpreventie-interventies worden gedocumenteerd wanneer professionele en paraprofessionele zorgverleners, patiënten en familieleden toegang hebben tot de FPTK in vergelijking met gebruikelijke zorg?
1/2009-6/2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
  • Hoofdonderzoeker: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 62572

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt valt

3
Abonneren