- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675935
Falls - Skræddersy interventioner til patientsikkerhed (Falls TIPS)
Oversættelse af faldrisikostatus til interventioner for at forhindre patientfald: TIPS om fald (skræddersyede interventioner til patientsikkerhed)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientfald defineres som "patienter, der oplever en uplanlagt nedstigning til gulvet". Patientfald på hospitaler er et vigtigt sikkerhedsproblem og repræsenterer den hyppigst rapporterede uønskede hændelse i akutte plejemiljøer. Tidligere arbejde relateret til faldrisikovurdering tyder på, at et stort flertal af fald (78%) sker som følge af tilstedeværelsen af fysiologiske risikofaktorer såsom forvirring, inkontinens, dårlig balance og mobilitetsproblemer. Disse fald anses for at kunne forebygges og er som sådan klassificeret som iatrogene.
Fase 1 Specifikt mål: At beskrive de nuværende barrierer, facilitatorer og metoder til faldrisikokommunikation i akutte plejemiljøer (2 akademiske lægecentre og 2 lokale hospitalsenheder).
Hvilken faldrisikokommunikation findes der inden for rammerne af patientbehandlingens arbejdsgang, der advarer sygeplejersker og andre udbydere (læger, fysioterapeuter, farmaceuter) om patienters faldrisikostatus?
- Hvad skal elementerne i alarmer være på plejepunktet for at understøtte faldrisikokommunikation til sygeplejersker og andre tværfaglige teammedlemmer?
- Hvordan skal advarslen kommunikeres til professionelle og paraprofessionelle udbydere, patienter og familier?
Hvilken kommunikation af handlinger til forebyggelse af fald eksisterer inden for rammerne af patientbehandlingens arbejdsgang, der fremmer brugen af en faldforebyggelsesplan for pleje?
- Baseret på empiriske data for at reducere barrierer og forbedre facilitatorer, hvordan kan informationssystemer bruges til at skabe og kommunikere en skræddersyet evidensbaseret patientsikkerhedsplan for faldrisiko udledt af sygeplejens faldrisikovurdering?
- Baseret på den C-IC konceptuelle model, hvordan skal den skræddersyede evidensbaserede patientsikkerhedsplan for faldrisiko kommunikeres til professionelle og paraprofessionelle udbydere, patienter og familier?
Fase 2-specifikt mål: At udvikle et Fall Prevention Tool Kit (FPTK) prototype, der inkluderer 1) Fall Risk Alert and Communication Plan, der oversætter en individuel patients faldrisikovurdering til en tværfaglig kommunikation om faldrisikostatus og 2) Patient Safety Plan for Care (PSPOC), der oversætter den enkelte patients faldrisikovurdering til en beslutningsstøtteintervention, der skaber en skræddersyet evidensbaseret plejeplan, der skal bruges af professionelle og paraprofessionelle udbydere, patienter og familiemedlemmer på tværs af akutte plejemiljøer.
FPTK vil blive udviklet ud fra litteratur om faldrisikovurdering, evidensbaserede retningslinjer for faldforebyggelse og viden opnået fra fase 1. FPTK-komponenter vil målrette fælles risikokommunikations-/faldinterventionskrav identificeret i fase 1 på tværs af de fire hospitaler for at lette testning af prototypen i fase 3 og for at forbedre generaliserbarheden af vores resultater.
Fase 3 Specifikt mål: At evaluere effektiviteten af FPTK-prototypen til at reducere patientfald.
- Bruges FPTK til at kommunikere faldrisikostatus og lette overholdelse af den skræddersyede patientsikkerhedsplan med plejeanbefalinger?
- Er der en sammenhæng mellem brug af FPTK og forekomsten af fald (primært resultatmål) og faldrelateret skade (sekundært resultatmål)?
- Er der forskel på, hvor hyppigt skræddersyede faldforebyggende indsatser dokumenteres, når professionelle og paraprofessionelle udbydere, patienter og familiemedlemmer har adgang til FPTK sammenlignet med sædvanlig pleje?
Fase 4 Specifikt mål: At evaluere tilfredsheden med FPTK-prototypen og generere anbefalinger til forbedringer.
- Er de tværfaglige teammedlemmer, paraprofessionelle, patienter og familiemedlemmer tilfredse med FPTK?
- Hvilke komponenter er mest nyttige, og hvilke anbefalinger kan fremsættes for at forbedre den opfattede anvendelighed og brugervenlighed af FPTK? Hvis FPTK'en virker, så vil man se, at: 1) værktøjssættet bruges, og de nyttige og nyttige komponenter vil blive identificeret, 2) dem, der bruger værktøjssættet, er tilfredse med brugen, 3) der er et fald i forekomst af fald og fald med skade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 enheder pr. hospital for deltagelse. En enhed vil blive randomiseret til at modtage interventionen; den anden vil tjene som kontrol. Inklusionskriterier: Ikke-speciale (medicinske) enheder og enheder med lignende typer patienter og faldrater (faldrater højere end hospitalsgennemsnittet).
- Identificer fokusgruppe/interviewdeltagere. Tværfaglige medarbejdere. Udvælgelseskriterier: sygeplejersker, sygeplejersker og andre udbydere (12 i alt mere vægtede m/plejepersonale) til at deltage i undersøgelsens fokusgrupper.
- Patienter, der er faldet (4 patienter på hvert hospital) for deltagelse i telefonsamtale.
- Patienter til analyse skal være voksne indlagt på interventionsenheder.
Ekskluderingskriterier:
- Alle der ikke opfylder ovenstående kriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Én højrisikomedicinsk enhed på hvert hospital vil blive tilfældigt tildelt til at modtage faldforebyggelsesværktøjet
|
Baseret på resultaterne fra fase 1, fase 2 og i overensstemmelse med litteraturen, der tyder på, at mangefacetterede, skræddersyede interventioner er mest effektive mod indlagte fald, vil FPTK-prototypen bestå af to indbyrdes forbundne komponenter 1) Faldrisikoalarm og kommunikationsplan (oversætter en individuel patients faldrisikovurdering til en beslutningsstøttende intervention, der kommunikerer faldrisikostatus til teammedlemmer.)
og 2) Patient Safety Plan of Care PSPOC (oversætter en individuel patients faldrisikovurdering til en beslutningsstøttende intervention, der skaber en skræddersyet evidensbaseret plejeplan).
Målet med FPTK-interventionen er at kommunikere risikostatus og anbefalede skræddersyede disciplinspecifikke indgreb for at forhindre fald.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
Én højrisikomedicinsk enhed på hvert hospital vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje, hvad angår faldforebyggelse; dvs. modtager ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmålet vil være antallet af patienters fald pr. 1000 patientdage
Tidsramme: 1/2009-6/2009
|
Specifikt mål: At evaluere effektiviteten af FPTK-prototypen til at reducere patientfald.
|
1/2009-6/2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falder med skade som et sekundært resultatmål.
Tidsramme: 1/2009-6/2009
|
Er der en sammenhæng mellem brug af FPTK og forekomsten af faldrelateret skade (sekundært resultatmål)
|
1/2009-6/2009
|
|
At evaluere effektiviteten af FPTK-prototypen på dokumentation af planlagte og gennemførte skræddersyede interventioner
Tidsramme: 1/2009-6/2009
|
Er der forskel på, hvor hyppigt skræddersyede faldforebyggende indsatser dokumenteres, når professionelle og paraprofessionelle udbydere, patienter og familiemedlemmer har adgang til FPTK sammenlignet med sædvanlig pleje?
|
1/2009-6/2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
- Ledende efterforsker: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 62572
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient falder
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet