- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00675935
Falls - Skräddarsy insatser för patientsäkerhet (Falls TIPS)
Översätta fallriskstatus till interventioner för att förhindra patientfall: Fall-TIPS (skräddarsydda insatser för patientsäkerhet)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientfall definieras som "patienter som upplever en oplanerad nedstigning till golvet". Patientfall på sjukhus är en viktig säkerhetsfråga och representerar den mest frekvent rapporterade biverkningen i akutvårdsmiljöer. Tidigare arbete relaterat till fallriskbedömning tyder på att en stor majoritet av fallen (78 %) inträffar som ett resultat av närvaron av fysiologiska riskfaktorer som förvirring, inkontinens, dålig balans och rörelseproblem. Dessa fall anses kunna förebyggas och klassas som sådana som iatrogena.
Fas 1 Specifikt mål: Att beskriva de nuvarande hindren, facilitatorerna och metoderna för fallriskkommunikation i akuta vårdmiljöer (2 akademiska vårdcentraler och 2 kommunala sjukhusenheter).
Vilken fallriskkommunikation finns inom ramen för patientvårdens arbetsflöde som varnar sjuksköterskor och andra leverantörer (läkare, sjukgymnaster, farmaceuter) om patienters fallriskstatus?
- Vilka delar av larm bör vara vid vårdpunkten för att stödja fallriskkommunikation till sjuksköterskor och andra tvärvetenskapliga teammedlemmar?
- Hur ska varningen kommuniceras till professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjer?
Vilken kommunikation av åtgärder för att förebygga fall finns inom ramen för patientvårdens arbetsflöde som främjar användningen av en plan för att förebygga fall?
- Baserat på empiriska data för att minska barriärer och förbättra facilitatorer, hur kan informationssystem användas för att skapa och kommunicera en skräddarsydd evidensbaserad fallrisk patientsäkerhetsplan för vården härledd från omvårdnadens fallriskbedömning?
- Baserat på den konceptuella modellen C-IC, hur ska den skräddarsydda evidensbaserade patientsäkerhetsplanen för fallrisk kommuniceras till professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjer?
Fas 2 Specifikt mål: Att utveckla en Fall Prevention Tool Kit (FPTK) prototyp som inkluderar 1) Fallrisk Alert and Communication Plan som översätter en individuell patients fallriskbedömning till en interdisciplinär fallriskstatuskommunikation och 2) Patient Safety Plan av Vård (PSPOC), som översätter den individuella patientens fallriskbedömning till en beslutsstödsintervention som skapar en skräddarsydd evidensbaserad vårdplan som ska användas av professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjemedlemmar inom akutvårdsmiljöer.
FPTK kommer att utvecklas utifrån fallriskbedömningslitteratur, evidensbaserade riktlinjer för fallförebyggande och kunskap som erhållits från Fas 1. FPTK-komponenter kommer att inrikta sig på gemensamma riskkommunikations-/fallinterventionskrav som identifierats i Fas 1 på de fyra sjukhusen för att underlätta testning av prototypen i fas 3 och för att förbättra generaliserbarheten av våra resultat.
Fas 3 Specifikt mål: Att utvärdera effektiviteten av FPTK-prototypen för att minska patientfall.
- Används FPTK för att kommunicera fallriskstatus och underlätta efterlevnaden av den skräddarsydda patientsäkerhetsplanen med vårdrekommendationer?
- Finns det ett samband mellan användningen av FPTK och förekomsten av fall (primärt utfallsmått) och fallrelaterad skada (sekundärt utfallsmått)?
- Finns det någon skillnad i frekvensen med vilken skräddarsydda fallförebyggande insatser dokumenteras när professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjemedlemmar har tillgång till FPTK jämfört med vanlig vård?
Fas 4 Specifikt mål: Att utvärdera nöjdheten med FPTK-prototypen och att generera rekommendationer för förbättringar.
- Är de tvärvetenskapliga teammedlemmarna, paraprofessionella, patienter och familjemedlemmar nöjda med FPTK?
- Vilka komponenter är mest användbara och vilka rekommendationer kan göras för att förbättra den upplevda användbarheten och användarvänligheten av FPTK? Om FPTK fungerar, kommer man att se att: 1) verktygssatsen används och de användbara och användbara komponenterna kommer att identifieras, 2) de som använder verktygssatsen är nöjda med användningen, 3) det finns en minskning av förekomst av fall och fall med skada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 enheter per sjukhus för deltagande. En enhet kommer att randomiseras för att ta emot interventionen; den andra kommer att fungera som en kontroll. Inklusionskriterier: Icke-specialiserade (medicinska) enheter och enheter med liknande typer av patienter och fallfrekvenser (fallfrekvenser högre än sjukhusens medelvärde).
- Identifiera fokusgrupp/intervjudeltagare. Tvärvetenskaplig personal. Urvalskriterier: sjuksköterskor, vårdbiträden och andra leverantörer (totalt totalt tyngre viktade med vårdpersonal) för att delta i studiens fokusgrupper.
- Patienter som fallit (4 patienter på varje sjukhus) för deltagande i telefonintervju.
- Patienter för analys måste vara vuxna intagna på interventionsenheter.
Exklusions kriterier:
- Alla som inte uppfyller kriterierna ovan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
En medicinsk högriskenhet vid varje sjukhus kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot fallförebyggande verktyg
|
Baserat på resultaten från Fas 1, Fas 2 och i överensstämmelse med litteraturen som tyder på att mångfacetterade, skräddarsydda insatser är mest effektiva mot slutenvårdsfall, kommer FPTK-prototypen att bestå av två inbördes relaterade komponenter 1) Fallriskvarning och kommunikationsplan (översätts) en enskild patients fallriskbedömning till en beslutsstödsintervention som kommunicerar fallriskstatus till teammedlemmarna.)
och 2) Patientsäkerhetsplanen för vård PSPOC (översätter en enskild patients fallriskbedömning till en beslutsstödsintervention som skapar en skräddarsydd evidensbaserad vårdplan).
Målet med FPTK-interventionen är att kommunicera riskstatus och rekommenderade skräddarsydda disciplinspecifika interventioner för att förhindra fall.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: 2
En medicinsk högriskenhet vid varje sjukhus kommer att slumpmässigt tilldelas för att få vanlig vård när det gäller fallförebyggande; dvs får inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatmåttet kommer att vara antalet patienters fall per 1000 patientdagar
Tidsram: 1/2009-6/2009
|
Specifikt mål: Att utvärdera effektiviteten av FPTK-prototypen för att minska patientfall.
|
1/2009-6/2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faller med skada som sekundärt utfallsmått.
Tidsram: 1/2009-6/2009
|
Finns det ett samband mellan användningen av FPTK och förekomsten av fallrelaterad skada (sekundärt utfallsmått)
|
1/2009-6/2009
|
|
Att utvärdera effektiviteten av FPTK-prototypen på dokumentation av planerade och genomförda skräddarsydda insatser
Tidsram: 1/2009-6/2009
|
Finns det någon skillnad i frekvensen med vilken skräddarsydda fallförebyggande insatser dokumenteras när professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjemedlemmar har tillgång till FPTK jämfört med vanlig vård?
|
1/2009-6/2009
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
- Huvudutredare: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 62572
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .