Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Falls - Skräddarsy insatser för patientsäkerhet (Falls TIPS)

16 juli 2024 uppdaterad av: Patricia C. Dykes, Brigham and Women's Hospital

Översätta fallriskstatus till interventioner för att förhindra patientfall: Fall-TIPS (skräddarsydda insatser för patientsäkerhet)

Målet med vårt projekt är att förebygga patientfall genom att översätta en enskild patients fallriskbedömning till en beslutsstödjande intervention som kommunicerar fallriskstatus och skapar en skräddarsydd evidensbaserad vårdplan som kommer att vara tillgänglig för medlemmar i vårdteamet förhindra fall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientfall definieras som "patienter som upplever en oplanerad nedstigning till golvet". Patientfall på sjukhus är en viktig säkerhetsfråga och representerar den mest frekvent rapporterade biverkningen i akutvårdsmiljöer. Tidigare arbete relaterat till fallriskbedömning tyder på att en stor majoritet av fallen (78 %) inträffar som ett resultat av närvaron av fysiologiska riskfaktorer som förvirring, inkontinens, dålig balans och rörelseproblem. Dessa fall anses kunna förebyggas och klassas som sådana som iatrogena.

Fas 1 Specifikt mål: Att beskriva de nuvarande hindren, facilitatorerna och metoderna för fallriskkommunikation i akuta vårdmiljöer (2 akademiska vårdcentraler och 2 kommunala sjukhusenheter).

  1. Vilken fallriskkommunikation finns inom ramen för patientvårdens arbetsflöde som varnar sjuksköterskor och andra leverantörer (läkare, sjukgymnaster, farmaceuter) om patienters fallriskstatus?

    • Vilka delar av larm bör vara vid vårdpunkten för att stödja fallriskkommunikation till sjuksköterskor och andra tvärvetenskapliga teammedlemmar?
    • Hur ska varningen kommuniceras till professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjer?
  2. Vilken kommunikation av åtgärder för att förebygga fall finns inom ramen för patientvårdens arbetsflöde som främjar användningen av en plan för att förebygga fall?

    • Baserat på empiriska data för att minska barriärer och förbättra facilitatorer, hur kan informationssystem användas för att skapa och kommunicera en skräddarsydd evidensbaserad fallrisk patientsäkerhetsplan för vården härledd från omvårdnadens fallriskbedömning?
    • Baserat på den konceptuella modellen C-IC, hur ska den skräddarsydda evidensbaserade patientsäkerhetsplanen för fallrisk kommuniceras till professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjer?

Fas 2 Specifikt mål: Att utveckla en Fall Prevention Tool Kit (FPTK) prototyp som inkluderar 1) Fallrisk Alert and Communication Plan som översätter en individuell patients fallriskbedömning till en interdisciplinär fallriskstatuskommunikation och 2) Patient Safety Plan av Vård (PSPOC), som översätter den individuella patientens fallriskbedömning till en beslutsstödsintervention som skapar en skräddarsydd evidensbaserad vårdplan som ska användas av professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjemedlemmar inom akutvårdsmiljöer.

FPTK kommer att utvecklas utifrån fallriskbedömningslitteratur, evidensbaserade riktlinjer för fallförebyggande och kunskap som erhållits från Fas 1. FPTK-komponenter kommer att inrikta sig på gemensamma riskkommunikations-/fallinterventionskrav som identifierats i Fas 1 på de fyra sjukhusen för att underlätta testning av prototypen i fas 3 och för att förbättra generaliserbarheten av våra resultat.

Fas 3 Specifikt mål: Att utvärdera effektiviteten av FPTK-prototypen för att minska patientfall.

  1. Används FPTK för att kommunicera fallriskstatus och underlätta efterlevnaden av den skräddarsydda patientsäkerhetsplanen med vårdrekommendationer?
  2. Finns det ett samband mellan användningen av FPTK och förekomsten av fall (primärt utfallsmått) och fallrelaterad skada (sekundärt utfallsmått)?
  3. Finns det någon skillnad i frekvensen med vilken skräddarsydda fallförebyggande insatser dokumenteras när professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjemedlemmar har tillgång till FPTK jämfört med vanlig vård?

Fas 4 Specifikt mål: Att utvärdera nöjdheten med FPTK-prototypen och att generera rekommendationer för förbättringar.

  1. Är de tvärvetenskapliga teammedlemmarna, paraprofessionella, patienter och familjemedlemmar nöjda med FPTK?
  2. Vilka komponenter är mest användbara och vilka rekommendationer kan göras för att förbättra den upplevda användbarheten och användarvänligheten av FPTK? Om FPTK fungerar, kommer man att se att: 1) verktygssatsen används och de användbara och användbara komponenterna kommer att identifieras, 2) de som använder verktygssatsen är nöjda med användningen, 3) det finns en minskning av förekomst av fall och fall med skada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 enheter per sjukhus för deltagande. En enhet kommer att randomiseras för att ta emot interventionen; den andra kommer att fungera som en kontroll. Inklusionskriterier: Icke-specialiserade (medicinska) enheter och enheter med liknande typer av patienter och fallfrekvenser (fallfrekvenser högre än sjukhusens medelvärde).
  • Identifiera fokusgrupp/intervjudeltagare. Tvärvetenskaplig personal. Urvalskriterier: sjuksköterskor, vårdbiträden och andra leverantörer (totalt totalt tyngre viktade med vårdpersonal) för att delta i studiens fokusgrupper.
  • Patienter som fallit (4 patienter på varje sjukhus) för deltagande i telefonintervju.
  • Patienter för analys måste vara vuxna intagna på interventionsenheter.

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte uppfyller kriterierna ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
En medicinsk högriskenhet vid varje sjukhus kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot fallförebyggande verktyg
Baserat på resultaten från Fas 1, Fas 2 och i överensstämmelse med litteraturen som tyder på att mångfacetterade, skräddarsydda insatser är mest effektiva mot slutenvårdsfall, kommer FPTK-prototypen att bestå av två inbördes relaterade komponenter 1) Fallriskvarning och kommunikationsplan (översätts) en enskild patients fallriskbedömning till en beslutsstödsintervention som kommunicerar fallriskstatus till teammedlemmarna.) och 2) Patientsäkerhetsplanen för vård PSPOC (översätter en enskild patients fallriskbedömning till en beslutsstödsintervention som skapar en skräddarsydd evidensbaserad vårdplan). Målet med FPTK-interventionen är att kommunicera riskstatus och rekommenderade skräddarsydda disciplinspecifika interventioner för att förhindra fall.
Andra namn:
  • FPTK
Inget ingripande: 2
En medicinsk högriskenhet vid varje sjukhus kommer att slumpmässigt tilldelas för att få vanlig vård när det gäller fallförebyggande; dvs får inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatmåttet kommer att vara antalet patienters fall per 1000 patientdagar
Tidsram: 1/2009-6/2009

Specifikt mål: Att utvärdera effektiviteten av FPTK-prototypen för att minska patientfall.

  1. Används FPTK för att kommunicera fallriskstatus och underlätta efterlevnaden av den skräddarsydda patientsäkerhetsplanen med vårdrekommendationer?
  2. Finns det ett samband mellan användningen av FPTK och förekomsten av fall (primärt utfallsmått)?
1/2009-6/2009

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faller med skada som sekundärt utfallsmått.
Tidsram: 1/2009-6/2009
Finns det ett samband mellan användningen av FPTK och förekomsten av fallrelaterad skada (sekundärt utfallsmått)
1/2009-6/2009
Att utvärdera effektiviteten av FPTK-prototypen på dokumentation av planerade och genomförda skräddarsydda insatser
Tidsram: 1/2009-6/2009
Finns det någon skillnad i frekvensen med vilken skräddarsydda fallförebyggande insatser dokumenteras när professionella och paraprofessionella leverantörer, patienter och familjemedlemmar har tillgång till FPTK jämfört med vanlig vård?
1/2009-6/2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
  • Huvudutredare: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2008

Första postat (Beräknad)

12 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 62572

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera