- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00675935
Falls – Räätälöidyt toimenpiteet potilasturvallisuuden vuoksi (Falls TIPS)
Putoamisriskin tilan muuntaminen interventioiksi potilaan kaatumisen estämiseksi: kaatumisvinkkejä (potilaan turvallisuuden räätälöiminen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan kaatumiset määritellään "potilaiksi, jotka kokevat suunnittelemattoman laskeutumisen lattialle". Potilaiden kaatumiset sairaaloissa ovat keskeinen turvallisuuskysymys ja ovat yleisimmin raportoitu haittatapahtuma akuuttihoidossa. Aikaisempi kaatumisriskin arviointiin liittyvä työ viittaa siihen, että suurin osa kaatumisista (78 %) johtuu fysiologisista riskitekijöistä, kuten sekavuus, inkontinenssi, huono tasapaino ja liikkuvuusongelmat. Näitä kaatumisia pidetään ehkäistävissä olevina ja siten ne luokitellaan iatrogeenisiksi.
Vaihe 1 Erityistavoite: Kuvaa nykyiset esteet, fasilitaattorit ja kaatumisriskiviestinnän menetelmät akuuttihoidossa (2 akateemista lääkärikeskusta ja 2 paikallissairaalan yksikköä).
Millaista kaatumisriskiviestintää on olemassa potilaiden hoidon työnkulun yhteydessä, joka varoittaa sairaanhoitajia ja muita palveluntarjoajia (lääkäreitä, fysioterapeutteja, farmaseuteja) potilaiden kaatumisriskista?
- Mitä hälytyselementtejä tulisi olla hoitopisteessä, jotta ne tukevat kaatumisriskiviestintää sairaanhoitajille ja muille monialaisen tiimin jäsenille?
- Miten hälytys tulisi välittää ammattimaisille ja paraammattimaisille palveluntarjoajille, potilaille ja perheille?
Millaista viestintää kaatumisten ehkäisemiseksi toteutettavista toimista on olemassa potilashoidon työnkulun yhteydessä, joka edistää kaatumisen ehkäisysuunnitelman käyttöä?
- Miten tietojärjestelmien avulla voidaan luoda ja viestiä räätälöity, näyttöön perustuva kaatumisriskipotilasturvallisuussuunnitelma hoitotyön kaatumisriskin arvioinnista johdetun hoitosuunnitelman avulla esteiden vähentämiseksi ja ohjaajien tehostamiseksi?
- Miten C-IC-käsitemallin perusteella räätälöity näyttöön perustuva kaatumisriskipotilasturvallisuussuunnitelma tulisi viestiä ammatti- ja paraammattimaisille tarjoajille, potilaille ja perheille?
Vaiheen 2 erityinen tavoite: Kehittää putoamisen ehkäisytyökalusarjan (FPTK) prototyyppi, joka sisältää 1) putoamisriskin hälytys- ja viestintäsuunnitelman, joka muuntaa yksittäisen potilaan putoamisriskin arvioinnin tieteidenväliseksi putoamisriskin tilaviestinnäksi ja 2) potilasturvallisuussuunnitelman. Hoito (PSPOC), joka muuttaa yksittäisen potilaan putoamisriskin arvioinnin päätöksentekoa tukevaksi interventioksi, joka luo räätälöidyn näyttöön perustuvan hoitosuunnitelman ammattimaisten ja paraammattimaisten palveluntarjoajien, potilaiden ja perheenjäsenten käytettäväksi akuutissa hoidossa.
FPTK kehitetään putoamisriskien arviointikirjallisuudesta, näyttöön perustuvista putoamisen ehkäisyohjeista ja vaiheesta 1 saadusta tiedosta. FPTK:n komponentit kohdistavat vaiheessa 1 määritellyt yhteiset riskiviestintä-/putoamisinterventiovaatimukset kaikissa neljässä sairaalassa prototyypin testaamisen helpottamiseksi vaiheessa. 3 ja parantaaksemme löydöstemme yleistettävyyttä.
Vaiheen 3 erityinen tavoite: Arvioida FPTK-prototyypin tehokkuutta potilaan kaatumisten vähentämisessä.
- Käytetäänkö FPTK:ta kaatumisriskista kertomiseen ja räätälöidyn hoitosuositusten potilasturvallisuussuunnitelman noudattamisen helpottamiseksi?
- Onko FPTK:n käytön ja kaatumisten (ensisijainen tulosmittari) ja putoamiseen liittyvien vammojen (toissijainen tulosmitta) välillä yhteyttä?
- Onko eroa siinä, kuinka usein räätälöityjä kaatumisen ehkäisytoimenpiteitä dokumentoidaan, kun ammatti- ja paraammattimaiset palveluntarjoajat, potilaat ja perheenjäsenet pääsevät FPTK:n piiriin verrattuna tavalliseen hoitoon?
Vaihe 4 Erityinen tavoite: Arvioida tyytyväisyyttä FPTK-prototyyppiin ja tuottaa suosituksia parannusta varten.
- Ovatko monialaisen tiimin jäsenet, paraammattilaiset, potilaat ja perheenjäsenet tyytyväisiä FPTK:hen?
- Mitkä komponentit ovat hyödyllisimpiä ja mitä suosituksia voidaan tehdä FPTK:n hyödyllisyyden ja helppokäyttöisyyden parantamiseksi? Jos FPTK toimii, huomaa, että: 1) työkalusarjaa käytetään ja ne hyödylliset ja hyödylliset komponentit tunnistetaan, 2) työkalusarjaa käyttävät ovat tyytyväisiä sen käyttöön, 3) työkalusarja on vähentynyt. kaatumisten ja loukkaantumisten esiintymistiheys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 yksikköä per sairaala osallistumista varten. Yksi yksikkö satunnaistetaan vastaanottamaan interventio; toinen toimii kontrollina. Sisällytämiskriteerit: Muut kuin erikoisalat (lääketieteelliset) yksiköt ja yksiköt, joissa on samantyyppisiä potilastyyppejä ja kaatumistiheys (sairaalan keskiarvoa korkeammat putoamisluvut).
- Tunnista kohderyhmän/haastattelun osallistujat. Tieteidenvälistä henkilökuntaa. Valintaperusteet: sairaanhoitajat, hoitoavustajat ja muut palveluntarjoajat (yhteensä 12 raskaammin painotettua hoitohenkilökuntaa) osallistumaan tutkimuksen kohderyhmiin.
- Puhelinhaastatteluun osallistuneet potilaat (4 potilasta kussakin sairaalassa).
- Analyysipotilaiden tulee olla aikuisia, jotka on otettu interventioyksiköihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Jokaisessa sairaalassa valitaan satunnaisesti yksi korkean riskin sairaanhoitoyksikkö vastaanottamaan putoamisen ehkäisytyökalusarja
|
Vaiheen 1 ja 2 tulosten perusteella ja kirjallisuuden kanssa, joka viittaa siihen, että monipuoliset, räätälöidyt toimenpiteet ovat tehokkaimpia laitospotilaiden kaatumista vastaan, FPTK-prototyyppi koostuu kahdesta toisiinsa liittyvästä osasta: 1) Putoamisriskin hälytys- ja viestintäsuunnitelma (käännös) yksittäisen potilaan putoamisriskin arviointi päätöksenteon tukitoimenpiteeksi, joka viestii putoamisriskin tilasta tiimin jäsenille.)
ja 2) Patient Safety Plan of Care PSPOC (kääntää yksittäisen potilaan putoamisriskin arvioinnin päätöstä tukevaksi interventioksi, joka luo räätälöidyn näyttöön perustuvan hoitosuunnitelman).
FPTK Intervention tavoitteena on tiedottaa riskitilasta ja suositeltavista räätälöidyistä tieteenalakohtaisista interventioista putoamisen estämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
Yksi korkean riskin sairaanhoitoyksikkö kussakin sairaalassa määrätään satunnaisesti saamaan tavallista kaatumisen ehkäisyyn liittyvää hoitoa. eli ei saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittari on potilaiden putoamisten määrä 1000 potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: 1/2009-6/2009
|
Erityinen tavoite: Arvioida FPTK-prototyypin tehokkuutta potilaiden kaatumisen vähentämisessä.
|
1/2009-6/2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatuminen ja loukkaantuminen toissijaisena lopputuloksena.
Aikaikkuna: 1/2009-6/2009
|
Onko FPTK:n käytön ja kaatumiseen liittyvien vammojen esiintyvyyden välillä yhteyttä (toissijainen tulosmitta)
|
1/2009-6/2009
|
|
Arvioida FPTK-prototyypin tehokkuutta suunniteltujen ja toteutettujen räätälöityjen interventioiden dokumentoinnissa
Aikaikkuna: 1/2009-6/2009
|
Onko eroa siinä, kuinka usein räätälöityjä kaatumisen ehkäisytoimenpiteitä dokumentoidaan, kun ammatti- ja paraammattimaiset palveluntarjoajat, potilaat ja perheenjäsenet pääsevät FPTK:n piiriin verrattuna tavalliseen hoitoon?
|
1/2009-6/2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lana Tsurikova, MSc, MA, Partners Healthcare Sys
- Päätutkija: Patricia C. Dykes, RN, DNSc, Partners Healthcare Sys
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62572
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .