ペルーにおける多剤耐性結核の疫学 (Estudio Epi)

薬剤耐性および多剤耐性結核菌 (M) の出現は、世界的な結核 (TB) 制御戦略に重大な脅威をもたらします。 この研究の前向きなデザインは、結核症例が発生する集団が研究の過程で特定され、監視されるため、感染リスクの直接研究を可能にします。 この研究デザインにより、結核菌株の特徴付けと比較が可能になり、新たな感染を引き起こす成功率が異なります。 この研究は、ペルーの地域で確立された公衆衛生結核対策プログラムの範囲内で実施されます。この地域では、薬剤耐性株がすでに新たな結核症例の約 20% を占めています。 この研究プロトコルは、ペルーのリマの 4 地区にある 52 の保健省の外来医療センターと協力して実施されます。 これは、登録期間が連続 36 か月の前向きコホート研究になります。 2 種類の研究対象者が登録されます: 定期検査によって活動性結核疾患にかかっていることが判明した患者 (結核指数対象者) と、これらの患者の世帯に住む個人 (世帯員) です。 研究参加者には、4,500 人の活動性結核患者とその約 22,500 人の家族が含まれます。 年齢は 1 ～ 100 歳未満の範囲です。 ツベルクリン検査は、家族の潜在性結核感染を診断するために使用されます。 この製品は、1 歳から 15 歳未満の年齢層の子供である家族の保健センターのスタッフによって日常的に使用されています。 この研究プロトコルでは、16 歳以上のすべての世帯員にも使用されます。 各結核指数の被験者は、最低12か月、最大48か月間研究に留まります。 各世帯員は 12 か月間研究に参加します。 この研究の主な目的は、薬剤耐性結核患者の世帯員の感染リスクと比較して、薬剤耐性結核患者の世帯員の感染リスクを測定することです。 これは、フォローアップの開始時にツベルクリン検査が陰性である世帯員を指します。 二次研究の目的は次のとおりです。社会人口学的および臨床的交絡因子と、年齢、性別、併存疾患、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、栄養状態、および Bacille Calmette Guerin (BCG) ワクチン接種などのリスク修飾因子が、リスク間の関連性に与える影響を評価すること薬剤耐性株または薬剤感受性株への感染および暴露;結核菌の薬剤耐性に関連する特定の変異と、耐性プロファイル、臨床症状、伝達性などの表現型との関連を測定する。分子疫学的方法を使用して、薬剤耐性結核患者および薬剤感受性結核患者の真の再発率と再感染率を測定する。ツベルクリン検査結果が陽性であった世帯構成員のツベルクリン検査の（陰性への）復帰率を測定する。 主要な研究結果の尺度は、薬剤感受性菌株を持つ被験者の世帯構成員と比較した、薬剤耐性結核菌株に罹患している被験者の世帯構成員における結核感染の相対リスク (ツベルクリン皮膚検査による) です。 副次的な研究結果の測定値は、外来診療所で定期的な結核治療を受けている結核患者の再発率と再感染率です。ツベルクリン検査結果が陽性であった世帯構成員のツベルクリン検査の復帰率（陰性）。