このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

永続性心房細動患者の生活の質と血行動態に対する低強度の運動の影響

この研究の目的は、1) 永続性心房細動患者の生活の質に対する日常的な運動の効果を評価すること、および 2) 心房細動患者の心血行動態に対する運動の効果を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

  1. 12人の患者が登録される予定だ。 各被験者は、最初に独自の対照として機能し、次に治療グループの役割を果たします。 被験者は、研究手順の前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。
  2. 運動プログラムは以下のように構成されます。

    登録時に、患者は、VO2max (ガス交換を使用して非侵襲的に測定) や最大心拍数などの心臓血行動態を測定するための運動トレッドミル検査を受けます。 24 時間の平均心拍数も、運動プログラムの前後に 24 時間ホルター モニターによって測定されます。 最大運動テストは、ウォームアップ中に確立された推定フィットネスレベルに基づいた増分プロトコルを使用して、トレッドミルで実行されます。

    参加の最初の 8 週間は、患者は自分自身の対照として行動し、運動はしません。 8週間の期間が完了すると、再びトレッドミル運動テストと24時間ホルター心電図検査を受けるために戻ります。

    参加開始から 2 番目の 8 週間は、患者は運動トレーニングに参加します。 最初の 2 週間の運動は、セントポール大学病院の運動施設で、1 日 20 分間、週 4 回、監督の指導を受けます。 運動は、患者の好みや自宅での運動施設の利用可能性に応じて、ウォーキング、またはトレッドミル、エリプティカルマシン、サイクルエルゴメーター、ローイングマシンなどの有酸素運動器具の使用によって行われます。

    この期間中、患者は知覚された運動量に基づいて中間の努力でトレーニングを開始します (ボーグスケール 11 ~ 13)。 強度は、VO2max の 70 ~ 75% またはボーグ スケールの 15 のいずれか最も少ない方に相当するレベルまで徐々に増加します。

    残りの6週間、患者は最初の2週間のトレーニングで学習した知覚強度で運動プログラムを継続します。 この 6 週間の間、患者は週に 5 回、30 分間の運動をするように求められます。

    参加者は希望に応じて自宅で運動することができますが、この 6 週間の期間中、少なくとも週に 1 回は監督付きで運動する必要があり、また、監督なしでの取り組みを監視するために運動記録を残す必要があります。

    この 8 週間の運動トレーニング プログラムの終了後、患者は再び 3 回目の運動トレッドミル テストと 24 時間のホルター モニターを受けます。

  3. 生活の質調査は、Short Form 36 (SF 36) と不整脈関連症状重症度チェックリスト (SSCL) の 2 つのフォームで評価されます。 患者は、運動トレッドミル検査と24時間ホルター検査を受けるたびに、SF 36 QOLおよびSSCL QOL調査の両方に記入し、身体活動想起(PAR)面接に提出するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -少なくとも3か月の持続期間の永続性心房細動があり、安定した薬物療法を受けており、臨床的理由または患者の希望によりAFを治療するための追加介入が計画されていない患者
  2. 参加への同意を理解して署名する能力があり、所定の演習と評価スケジュールに喜んで従うことができる
  3. 身体活動想起 (PAR) によって決定される座りっぱなしのライフスタイル
  4. 18 歳以上であること

除外基準:

  1. 運動ができない
  2. 機能性クラス IV CHF の症状
  3. 狭心症、冠状動脈疾患の活動性症状
  4. 最近心筋梗塞の既往歴のある患者
  5. 中等度または重度の左心室機能低下患者(LVEF < 40 %)
  6. 運動能力を制限する可能性のある重大な併存疾患を患っている患者
  7. 患者はすでに構造化された運動プログラムに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
運動グループ
運動×8週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1) 永続性心房細動患者の生活の質に対する日常的な運動の影響を評価すること、2) 心房細動患者の心臓血行力学に対する運動の効果を評価すること。
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jose A Joglar、UT Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月14日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UTSW IRB 072004-047

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する