Влияние упражнений низкой интенсивности на качество жизни и гемодинамику у пациентов с перманентной фибрилляцией предсердий
Обзор исследования
Подробное описание
- Будут зарегистрированы двенадцать пациентов. Каждый субъект будет сначала служить своим собственным контролем, а затем служить в группе лечения. Субъекты должны будут подписать информированное согласие перед любой процедурой исследования.
Программа упражнений будет построена следующим образом:
Во время регистрации пациенты будут проходить тест на беговой дорожке для измерения сердечной гемодинамики, включая VO2max (измеряется неинвазивно с использованием газообмена) и максимальную частоту сердечных сокращений. Средняя частота сердечных сокращений за 24 часа также будет измеряться с помощью 24-часового холтеровского монитора до и после программы упражнений. Максимальное нагрузочное тестирование будет проводиться на беговой дорожке с использованием добавочного протокола, основанного на предполагаемом уровне физической подготовки, установленном во время разминки.
В течение первых 8 недель своего участия пациенты будут действовать в качестве собственного контроля, а не тренироваться. Когда 8-недельный период завершится, они вернутся для еще одного теста на беговой дорожке и 24-часового холтеровского мониторирования.
В течение вторых 8 недель своего участия пациенты будут заниматься физическими упражнениями. Первые 2 недели упражнений будут проходить под наблюдением в тренировочном комплексе Университетской больницы Святого Павла по двадцать минут в день четыре раза в неделю. Упражнения будут выполняться ходьбой или с использованием аэробных тренажеров, таких как беговая дорожка, эллиптический тренажер, велоэргометр или гребной тренажер, в зависимости от предпочтений пациента и наличия тренажеров дома.
В течение этого периода пациенты начнут тренироваться с промежуточным усилием, основанным на воспринимаемой нагрузке (шкала Борга 11-13). Интенсивность будет постепенно увеличиваться до уровня, соответствующего 70-75% VO2max или 15 по шкале Борга, в зависимости от того, что представляет наименьшее усилие.
В течение оставшихся шести недель пациенты будут продолжать программу упражнений с предполагаемой интенсивностью, полученной в течение первых двух недель тренировок. В течение этих шести недель пациентов попросят заниматься физическими упражнениями в течение 30 минут пять раз в неделю.
Участники могут тренироваться дома, если они того пожелают, но они должны будут выполнять упражнения под наблюдением не реже одного раза в неделю в течение этого шестинедельного периода и должны будут вести журнал упражнений для отслеживания своих усилий без присмотра.
В конце этой 8-недельной программы тренировок пациенты вернутся для третьего теста на беговой дорожке и 24-часового холтеровского мониторирования.
- Исследование качества жизни будет оцениваться с использованием двух форм: краткой формы 36 (SF 36) и контрольного списка тяжести симптомов, связанных с аритмией (SSCL). Пациентам будет предложено заполнить анкеты SF 36 QOL и SSCL QOL, а также пройти опрос напоминания о физической активности (PAR) каждый раз, когда они будут проходить тест на беговой дорожке и 24-часовое холтеровское мониторирование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с постоянной мерцательной аритмией продолжительностью не менее трех месяцев, получающие стабильную медикаментозную терапию и у которых не планируется никаких дополнительных вмешательств для лечения ФП ни по клиническим причинам, ни по предпочтениям пациента.
- Иметь возможность понимать и подписывать согласие на участие, а также быть готовым и способным выполнять предписанные упражнения и график оценок
- Малоподвижный образ жизни, определяемый памятью о физической активности (PAR)
- Быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Неспособность заниматься спортом
- Симптомы сердечной недостаточности IV функционального класса
- Активные симптомы стенокардии, ИБС
- Пациент с недавно перенесенным инфарктом миокарда
- Пациенты с умеренным или тяжелым снижением функции левого желудочка (ФВ ЛЖ < 40 %)
- Пациент с любыми серьезными сопутствующими заболеваниями, которые могут ограничивать способность выполнять физические упражнения.
- Пациенты уже участвуют в структурированной программе упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Группа упражнений
|
Упражнения x 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1) оценить влияние рутинных упражнений на качество жизни пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий и 2) оценить влияние упражнений на кардиогемодинамику у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Временное ограничение: 8 неделя
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTSW IRB 072004-047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .