Effekten av lågintensiv träning på livskvalitet och hemodynamik hos patienter med permanent förmaksflimmer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Tolv patienter kommer att skrivas in. Varje patient kommer först att fungera som sin egen kontroll och sedan tjäna i behandlingsgruppen. Försökspersonerna kommer att behöva underteckna informerat samtycke innan någon studieprocedur.
Träningsprogrammet kommer att vara uppbyggt enligt följande:
Vid tidpunkten för inskrivningen kommer patienter att genomgå ett träningslöpbandstest för att mäta hjärthemodynamiken, inklusive VO2max (uppmätt icke-invasivt med gasutbyte) och maximal hjärtfrekvens. Medelpuls över 24 timmar kommer också att mätas av en 24-timmars Holter-monitor före och efter träningsprogrammet. Det maximala träningstestet kommer att utföras på ett löpband med hjälp av ett inkrementellt protokoll baserat på den uppskattade konditionsnivån som fastställts under en uppvärmning.
Under de första 8 veckorna av deras deltagande kommer patienterna att fungera som sin egen kontroll och inte träna. När 8-veckorsperioden är klar kommer de att återvända för ett nytt löpbandstest och 24-timmars Holter-monitor.
Under de andra 8 veckorna av deras deltagande kommer patienterna att delta i träningsträning. De första två veckorna av träning kommer att övervakas på St. Paul University Hospitals träningsanläggning under tjugo minuter om dagen, fyra gånger i veckan. Träningen kommer att utföras genom att gå eller använda aerob träningsutrustning, som inkluderar ett löpband, elliptisk maskin, cykelergometer eller roddmaskin enligt patientens preferenser och tillgången till träningsmöjligheter i hemmet.
Under denna period kommer patienterna att påbörja träningen med en mellaninsats baserad på upplevd ansträngning (Borg Skala 11-13). Intensiteten kommer successivt att ökas till en nivå motsvarande 70-75 % VO2max eller 15 på Borgskalan, beroende på vilket som representerar minst ansträngning.
Under de återstående sex veckorna kommer patienterna att fortsätta träningsprogrammet med den upplevda intensitet som de lärt sig under de första två veckorna av träningen. Under dessa sex veckor kommer patienterna att uppmanas att träna i 30 minuter, fem gånger i veckan.
Deltagarna kan träna hemma om de vill, men de kommer att behöva genomgå övervakad träning minst en gång i veckan under denna sexveckorsperiod och kommer att behöva föra en träningslogg för att övervaka deras oövervakade ansträngningar.
I slutet av detta 8-veckors träningsprogram kommer patienter att återvända för ett tredje löpbandstest och en Holter-monitor dygnet runt.
- Livskvalitetsundersökningen kommer att bedömas med två formulär, Short Form 36 (SF 36) och Arhythmia Related Symptom Severity Check List (SSCL). Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i både SF 36 QOL och SSCL QOL-enkäten och lämna in en fysisk aktivitetsåterkallelse (PAR)-intervju varje gång de har träningslöpbandstestet och 24-timmars Holter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent förmaksflimmer under minst tre månaders varaktighet, i stabil medicinsk terapi och där inga ytterligare ingrepp är planerade för att behandla AF, vare sig på grund av kliniska skäl eller patientpreferenser
- Ha förmågan att förstå och underteckna samtycke att delta och vara villig och kunna följa föreskriven övning och schema för utvärderingar
- Stillasittande livsstil som bestäms av Physical Activity Recall (PAR)
- Var äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att träna
- Funktionella klass IV CHF-symtom
- Aktiva symtom på angina, kranskärlssjukdom
- Patient med nyligen anamnes på hjärtinfarkt
- Patient med måttlig eller gravt deprimerad vänsterkammarfunktion (LVEF < 40 %)
- Patient med några signifikanta komorbiditeter som kan begränsa träningsförmågan
- Patienterna har redan haft ett strukturerat träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Träningsgrupp
|
Träning x 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att 1) bedöma effekten av rutinmotion på livskvaliteten hos patienter med permanent förmaksflimmer, och 2) bedöma effekten av träning på kardio-hemodynamiken hos patienter med förmaksflimmer.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTSW IRB 072004-047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .