Matalaintensiteetin harjoituksen vaikutus elämänlaatuun ja hemodynamiikkaan potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mukaan otetaan 12 potilasta. Jokainen koehenkilö toimii ensin omana kontrollinaan ja palvelee sitten hoitoryhmässä. Koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä.
Harjoitusohjelma rakentuu seuraavasti:
Ilmoittautuessaan potilaille tehdään rasitusjuoksumatotesti, jossa mitataan sydämen hemodynamiikkaa, mukaan lukien VO2max (mitataan ei-invasiivisesti kaasunvaihdon avulla) ja maksimisyke. 24 tunnin keskisyke mitataan myös 24 tunnin Holter-monitorilla ennen ja jälkeen harjoitusohjelman. Maksimiharjoitustesti suoritetaan juoksumatolla käyttämällä inkrementaalista protokollaa, joka perustuu lämmittelyn aikana määritettyyn arvioituun kuntotasoon.
Ensimmäiset 8 viikkoa osallistumisestaan potilaat toimivat omana kontrollinaan eivätkä harjoittele. Kun 8 viikon jakso on päättynyt, he palaavat toiseen juoksumattotestiin ja 24 tunnin Holter-näyttöön.
Toisen 8 viikon aikana potilaat osallistuvat harjoitteluun. Ensimmäiset 2 viikkoa harjoittelua ohjataan St. Paulin yliopistollisen sairaalan liikuntatiloissa kaksikymmentä minuuttia päivässä neljä kertaa viikossa. Harjoittelu toteutetaan kävelemällä tai aerobisilla kuntoiluvälineillä, joihin kuuluu juoksumatto, elliptinen kone, pyöräergometri tai soutulaite potilaan mieltymysten ja kuntoilumahdollisuuksien mukaan kotona.
Tänä aikana potilaat aloittavat harjoittelun keskitasolla, joka perustuu havaittuun rasitukseen (Borg-asteikko 11-13). Intensiteettiä nostetaan asteittain tasolle, joka vastaa arvoa 70-75 % VO2max tai 15 Borgin asteikolla sen mukaan, kumpi edustaa vähiten rasitusta.
Loput kuusi viikkoa potilaat jatkavat harjoitusohjelmaa kahden ensimmäisen harjoitusviikon aikana oppimallaan intensiteetillä. Näiden kuuden viikon aikana potilaita pyydetään harjoittelemaan 30 minuuttia viisi kertaa viikossa.
Osallistujat voivat halutessaan harjoitella kotona, mutta heidän tulee käydä ohjattuna harjoituksen aikana vähintään kerran viikossa tämän kuuden viikon aikana ja pitää harjoituspäiväkirjaa valvomattomien ponnistelujensa seuraamiseksi.
Tämän 8 viikon harjoitusohjelman päätyttyä potilaat palaavat kolmannelle juoksumattotestille ja 24 tunnin Holter-monitorille.
- Elämänlaatututkimusta arvioidaan kahdella lomakkeella, lyhyellä lomakkeella 36 (SF 36) ja rytmihäiriöihin liittyvien oireiden vakavuuden tarkistuslistalla (SSCL). Potilaita pyydetään täyttämään sekä SF 36 QOL- että SSCL QOL -kysely ja osallistumaan Physical Activity Recall (PAR) -haastatteluun joka kerta, kun heillä on juoksumattotesti ja 24 tunnin Holter.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä eteisvärinä vähintään kolmen kuukauden ajan ja jotka ovat vakaassa lääkehoidossa ja joille ei ole suunniteltu lisätoimenpiteitä AF:n hoitamiseksi kliinisistä syistä tai potilaan mieltymyksistä johtuen
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumus osallistumiseen ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan määrättyä harjoitusta ja arviointien aikataulua
- Istuva elämäntapa Physical Activity Recallin (PAR) mukaan
- Olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys harjoitella
- Funktionaaliset luokan IV CHF-oireet
- Aktiiviset oireet angina pectoris, sepelvaltimotauti
- Potilas, jolla on äskettäin ollut sydäninfarkti
- Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF < 40 %)
- Potilas, jolla on merkittäviä liitännäissairauksia, jotka voivat rajoittaa harjoittelua
- Potilailla oli jo jäsennelty harjoitusohjelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Harjoitusryhmä
|
Harjoitus x 8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1) arvioida rutiiniharjoittelun vaikutusta pysyvästä eteisvärinästä kärsivien potilaiden elämänlaatuun ja 2) arvioida harjoituksen vaikutusta eteisvärinää sairastavien potilaiden kardiohemodynamiikkaan.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTSW IRB 072004-047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .