L'effet de l'exercice de faible intensité sur la qualité de vie et l'hémodynamique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire permanente
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Douze patients seront inscrits. Chaque sujet servira d'abord comme son propre témoin, puis servira dans le groupe de traitement. Les sujets devront signer un consentement éclairé avant toute procédure d'étude.
Le programme d'exercices sera structuré comme suit :
Au moment de l'inscription, les patients subiront un test d'exercice sur tapis roulant pour mesurer l'hémodynamique cardiaque, y compris la VO2max (mesurée de manière non invasive à l'aide d'échanges gazeux) et la fréquence cardiaque maximale. La fréquence cardiaque moyenne sur 24 heures sera également mesurée par un moniteur Holter 24 heures avant et après le programme d'exercices. Le test d'effort maximal sera effectué sur un tapis roulant en utilisant un protocole incrémentiel basé sur le niveau de condition physique estimé établi lors d'un échauffement.
Pendant les 8 premières semaines de leur participation, les patients agiront comme leur propre contrôle et ne feront pas d'exercice. Lorsque la période de 8 semaines est terminée, ils reviendront pour un autre test d'exercice sur tapis roulant et un moniteur Holter 24 heures sur 24.
Pendant les 8 semaines suivantes de leur participation, les patients participeront à un entraînement physique. Les 2 premières semaines d'exercice seront supervisées à l'installation d'exercice de l'hôpital universitaire St. Paul pendant vingt minutes par jour, quatre fois par semaine. L'exercice se fera en marchant ou en utilisant un équipement d'exercice aérobique, qui comprend un tapis roulant, une machine elliptique, un vélo ergomètre ou un rameur, selon les préférences du patient et la disponibilité d'installations d'exercice à domicile.
Pendant cette période, les patients commenceront à s'entraîner à un effort intermédiaire basé sur l'effort perçu (échelle de Borg 11-13). L'intensité sera progressivement augmentée jusqu'à un niveau correspondant à 70-75% VO2max ou 15 sur l'échelle de Borg, selon celui qui représente le moindre effort.
Pendant les six semaines restantes, les patients poursuivront le programme d'exercices à l'intensité perçue apprise au cours des deux premières semaines d'entraînement. Pendant ces six semaines, les patients seront invités à faire de l'exercice pendant 30 minutes, cinq fois par semaine.
Les participants peuvent faire de l'exercice à la maison s'ils le souhaitent, mais ils devront se soumettre à des exercices supervisés au moins une fois par semaine pendant cette période de six semaines et devront tenir un journal d'exercices pour surveiller leurs efforts non supervisés.
À la fin de ce programme d'entraînement physique de 8 semaines, les patients reviendront pour un troisième test d'exercice sur tapis roulant et un moniteur Holter 24 heures sur 24.
- L'enquête sur la qualité de vie sera évaluée à l'aide de deux formulaires, le formulaire court 36 (SF 36) et la liste de vérification de la gravité des symptômes liés à l'arythmie (SSCL). Les patients seront invités à remplir à la fois les enquêtes SF 36 QOL et SSCL QOL et à se soumettre à un entretien de rappel d'activité physique (PAR) chaque fois qu'ils subiront le test d'exercice sur tapis roulant et le Holter de 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire permanente depuis au moins trois mois, sous traitement médical stable et chez qui aucune intervention supplémentaire n'est prévue pour traiter la FA, que ce soit pour des raisons cliniques ou les préférences du patient
- Avoir la capacité de comprendre et de signer le consentement à participer et être disposé et capable de se conformer à l'exercice prescrit et au calendrier des évaluations
- Mode de vie sédentaire tel que déterminé par le rappel d'activité physique (RAP)
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire de l'exercice
- Symptômes d'ICC de classe fonctionnelle IV
- Symptômes actifs d'angine de poitrine, maladie coronarienne
- Patient ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde
- Patient avec une fonction ventriculaire gauche modérée ou sévèrement déprimée (FEVG < 40 %)
- Patient présentant des comorbidités importantes pouvant limiter la capacité à faire de l'exercice
- Les patients ont déjà suivi un programme d'exercice structuré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Groupe d'exercices
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Exercice x 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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à 1) évaluer l'effet de l'exercice de routine sur la qualité de vie des patients atteints de fibrillation auriculaire permanente, et 2) évaluer l'effet de l'exercice sur la cardio-hémodynamique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTSW IRB 072004-047
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