저강도 운동이 영구심방세동 환자의 삶의 질과 혈류역학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
- 12명의 환자가 등록됩니다. 각 피험자는 먼저 자신의 통제 역할을 한 다음 치료 그룹에서 봉사합니다. 피험자는 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
운동 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다.
등록 시 환자는 VO2max(가스 교환을 사용하여 비침습적으로 측정) 및 최대 심박수를 포함한 심장 혈역학을 측정하기 위해 운동 트레드밀 테스트를 받게 됩니다. 24시간 동안의 평균 심박수는 운동 프로그램 전후에 24시간 Holter 모니터로 측정됩니다. 최대 운동 테스트는 워밍업 동안 설정한 예상 체력 수준을 기반으로 증분 프로토콜을 사용하여 트레드밀에서 수행됩니다.
참여 첫 8주 동안 환자는 운동을 하지 않고 스스로 통제할 것입니다. 8주 기간이 끝나면 또 다른 운동 러닝머신 테스트와 24시간 홀터 모니터를 위해 돌아올 것입니다.
두 번째 참여 8주 동안 환자는 운동 훈련에 참여하게 됩니다. 초기 2주간의 운동은 St. Paul University Hospital 운동 시설에서 하루 20분, 주 4회 감독됩니다. 운동은 환자의 선호도와 가정 내 운동 시설의 가용성에 따라 트레드밀, 일립티컬 머신, 사이클 에르고미터 또는 로잉머신을 포함하는 유산소 운동 장비를 사용하거나 걷거나 사용합니다.
이 기간 동안 환자는 인지된 노력(Borg Scale 11-13)에 따라 중간 노력으로 훈련을 시작합니다. 강도는 70-75% VO2max 또는 Borg Scale의 15에 해당하는 수준까지 점진적으로 증가합니다.
나머지 6주 동안 환자는 훈련 첫 2주 동안 학습한 인지 강도로 운동 프로그램을 계속합니다. 이 6주 동안 환자들은 일주일에 5번, 30분 동안 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 원할 경우 집에서 운동할 수 있지만 이 6주 동안 최소 주 1회 감독하에 운동해야 하며 감독되지 않은 노력을 모니터링하기 위해 운동 일지를 보관해야 합니다.
이 8주간의 운동 훈련 프로그램이 끝나면 환자는 세 번째 운동 러닝머신 테스트와 24시간 홀터 모니터를 위해 돌아올 것입니다.
- 삶의 질 설문조사는 Short Form 36(SF 36)과 부정맥 관련 증상 심각도 체크리스트(SSCL)의 두 가지 형식으로 평가됩니다. 환자는 SF 36 QOL 및 SSCL QOL 설문조사를 모두 작성하고 러닝머신 운동 테스트와 24시간 홀터를 실시할 때마다 신체 활동 회상(PAR) 인터뷰를 제출해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 영구적인 심방세동 환자로서 안정적인 약물 치료를 받고 있으며 임상적 이유 또는 환자 선호도 때문에 심방세동 치료를 위한 추가 개입이 계획되지 않은 환자
- 참여에 대한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있으며 규정된 활동 및 평가 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 신체 활동 회상(PAR)에 의해 결정되는 좌식 생활 방식
- 18세 이상
제외 기준:
- 운동 불능
- 기능적 클래스 IV CHF 증상
- 협심증, 관상 동맥 질환의 활성 증상
- 최근 심근경색 병력이 있는 환자
- 좌심실 기능이 중등도 또는 중증으로 저하된 환자(LVEF < 40 %)
- 운동 능력을 제한할 수 있는 중대한 동반 질환이 있는 환자
- 환자들은 이미 구조화된 운동 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
운동 그룹
|
운동 x 8주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1) 영구 심방세동 환자의 삶의 질에 대한 일상적인 운동의 효과를 평가하고, 2) 심방세동 환자의 심장혈역학에 대한 운동의 효과를 평가합니다.
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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