Effekten av lavintensiv trening på livskvalitet og hemodynamikk hos pasienter med permanent atrieflimmer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Tolv pasienter vil bli registrert. Hvert individ vil først tjene som sin egen kontroll og deretter tjene i behandlingsgruppen. Forsøkspersonene vil bli pålagt å signere informert samtykke før enhver studieprosedyre.
Treningsprogrammet vil være strukturert som følger:
Ved registreringstidspunktet vil pasienter gjennomgå en tredemølletest for å måle hjertehemodynamikk, inkludert VO2max (målt ikke-invasivt ved bruk av gassutveksling) og maksimal hjertefrekvens. Gjennomsnittlig hjertefrekvens over 24 timer vil også bli målt av en 24-timers Holter-monitor før og etter treningsprogrammet. Den maksimale treningstestingen vil bli utført på en tredemølle ved hjelp av en inkrementell protokoll basert på det estimerte kondisjonsnivået etablert under en oppvarming.
De første 8 ukene av deres deltakelse vil pasientene fungere som sin egen kontroll og ikke trene. Når 8 ukers perioden er fullført, vil de komme tilbake for en ny tredemølletest og 24-timers Holter-monitor.
I de andre 8 ukene av deres deltakelse, vil pasientene delta i treningstrening. De første 2 ukene med trening vil bli overvåket ved treningsanlegget St. Paul University Hospital i tjue minutter om dagen, fire ganger i uken. Trening vil bli utført ved å gå eller bruke aerobic treningsutstyr, som inkluderer en tredemølle, elliptisk maskin, sykkelergometer eller romaskin i henhold til pasientens preferanser og tilgjengeligheten av treningsfasiliteter hjemme.
I denne perioden vil pasientene starte trening med en mellominnsats basert på opplevd anstrengelse (Borg-skala 11-13). Intensiteten økes gradvis til et nivå tilsvarende 70-75 % VO2max eller 15 på Borg-skalaen, avhengig av hva som representerer minst innsats.
I de resterende seks ukene vil pasientene fortsette treningsprogrammet med den opplevde intensiteten de har lært i løpet av de to første ukene av treningen. I løpet av disse seks ukene vil pasientene bli bedt om å trene i 30 minutter, fem ganger per uke.
Deltakerne kan trene hjemme hvis de ønsker det, men de vil bli pålagt å gjennomgå overvåket trening minst en gang per uke i løpet av denne seksukersperioden og vil bli pålagt å føre en treningslogg for å overvåke deres uovervåkede innsats.
På slutten av dette 8-ukers treningsprogrammet vil pasientene komme tilbake for en tredje tredemølletest og en 24-timers Holter-monitor.
- Livskvalitetsundersøkelsen vil bli vurdert med to skjemaer, Short Form 36 (SF 36) og Arhythmia Related Symptom Severity Check List (SSCL). Pasienter vil bli bedt om å fylle ut både SF 36 QOL- og SSCL QOL-undersøkelsen og sende inn til et fysisk aktivitetsgjenkallingsintervju (PAR) hver gang de har tredemølletesten og 24-timers Holter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med permanent atrieflimmer i minst tre måneders varighet, i stabil medisinsk behandling og hvor det ikke planlegges ytterligere intervensjoner for å behandle AF enten på grunn av kliniske årsaker eller pasientpreferanser
- Ha evnen til å forstå og signere samtykke til å delta og være villig og i stand til å overholde foreskrevet øvelse og tidsplan for evalueringer
- Stillesittende livsstil som bestemt av fysisk aktivitetsgjenkalling (PAR)
- Vær eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å trene
- Funksjonelle klasse IV CHF-symptomer
- Aktive symptomer på angina, koronarsykdom
- Pasient med nyere historie med hjerteinfarkt
- Pasient med moderat eller alvorlig deprimert venstre ventrikkelfunksjon (LVEF < 40 %)
- Pasient med noen betydelige komorbiditeter som kan begrense treningsevnen
- Pasienter har allerede hatt et strukturert treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Treningsgruppe
|
Trening x 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å 1) vurdere effekten av rutinemessig trening på livskvaliteten til pasienter med permanent atrieflimmer, og 2) vurdere effekten av trening på kardio-hemodynamikk hos pasienter med atrieflimmer.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTSW IRB 072004-047
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .