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低强度运动对永久性心房颤动患者生活质量和血流动力学的影响

本研究的目的是 1) 评估日常锻炼对永久性房颤患者生活质量的影响,以及 2) 评估锻炼对房颤患者心脏血流​​动力学的影响。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 将招募十二名患者。 每个受试者将首先作为自己的对照,然后在治疗组中服务。 受试者将被要求在任何研究程序之前签署知情同意书。
  2. 演习计划的结构如下:

    在入组时,患者将接受运动跑步机测试以测量心脏血流动力学,包括 VO2max(使用气体交换无创测量)和最大心率。 在锻炼计划前后,还将通过 24 小时动态心电图监测仪测量超过 24 小时的平均心率。 最大运动测试将在跑步机上进行,使用基于热身期间建立的估计健康水平的增量协议。

    在他们参与的前 8 周内,患者将作为自己的对照而不进行锻炼。 当 8 周的时间结束时,他们将返回进行另一次运动踏车测试和 24 小时动态心电图监测。

    在他们参与的第二个 8 周内,患者将参加运动训练。 最初 2 周的锻炼将在 St. Paul University Hospital 锻炼设施进行监督,每天进行 20 分钟,每周进行 4 次。 锻炼将通过步行或使用有氧运动设备来完成,这些设备包括跑步机、椭圆机、脚踏车测力计或划船机,具体取决于患者的喜好和家中可用的运动设施。

    在此期间,患者将根据感知的运动量(Borg 量表 11-13)以中等强度开始训练。 强度将逐渐增加到对应于 70-75% VO2max 或 Borg 量表上的 15 的水平,以最省力者为准。

    在剩下的六周内,患者将按照前两周训练中学到的感知强度继续锻炼计划。 在这六周内,患者将被要求每周锻炼 5 次,每次 30 分钟。

    如果参与者愿意,他们可以在家锻炼,但他们将被要求在这六周内每周至少进行一次有监督的锻炼,并且需要保留锻炼日志以监控他们在无监督下的努力。

    在为期 8 周的运动训练计划结束时,患者将返回进行第三次运动踏车测试和 24 小时动态心电图监测。

  3. 生活质量调查将通过两种形式进行评估,即简表 36 (SF 36) 和心律失常相关症状严重程度检查表 (SSCL)。 患者将被要求填写 SF 36 QOL 和 SSCL QOL 调查,并在每次进行运动跑步机测试和 24 小时动态心电图时提交身体活动回忆 (PAR) 访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 持续至少三个月的永久性心房颤动患者,正在接受稳定的药物治疗,并且由于临床原因或患者偏好,没有计划额外干预治疗 AF
  2. 有能力理解并签署参与同意书,愿意并能够遵守规定的练习和评估时间表
  3. 由身体活动回忆 (PAR) 确定的久坐生活方式
  4. 年满 18 岁

排除标准:

  1. 无法运动
  2. 功能性 IV 级 CHF 症状
  3. 心绞痛、冠状动脉疾病的活动症状
  4. 近期有心肌梗塞病史的患者
  5. 左心室功能中度或重度低下的患者 (LVEF < 40 %)
  6. 患有任何可能限制运动能力的重大合并症的患者
  7. 患者已经参与了结构化的锻炼计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
运动组
锻炼 x 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1) 评估日常锻炼对永久性心房颤动患者生活质量的影响,以及 2) 评估锻炼对心房颤动患者心脏血流​​动力学的影响。
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose A Joglar、UT Southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月19日

首次发布 (估计)

2008年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月14日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UTSW IRB 072004-047

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