低强度运动对永久性心房颤动患者生活质量和血流动力学的影响
研究概览
详细说明
- 将招募十二名患者。 每个受试者将首先作为自己的对照,然后在治疗组中服务。 受试者将被要求在任何研究程序之前签署知情同意书。
演习计划的结构如下:
在入组时,患者将接受运动跑步机测试以测量心脏血流动力学,包括 VO2max(使用气体交换无创测量)和最大心率。 在锻炼计划前后,还将通过 24 小时动态心电图监测仪测量超过 24 小时的平均心率。 最大运动测试将在跑步机上进行,使用基于热身期间建立的估计健康水平的增量协议。
在他们参与的前 8 周内,患者将作为自己的对照而不进行锻炼。 当 8 周的时间结束时,他们将返回进行另一次运动踏车测试和 24 小时动态心电图监测。
在他们参与的第二个 8 周内,患者将参加运动训练。 最初 2 周的锻炼将在 St. Paul University Hospital 锻炼设施进行监督,每天进行 20 分钟,每周进行 4 次。 锻炼将通过步行或使用有氧运动设备来完成,这些设备包括跑步机、椭圆机、脚踏车测力计或划船机,具体取决于患者的喜好和家中可用的运动设施。
在此期间,患者将根据感知的运动量(Borg 量表 11-13)以中等强度开始训练。 强度将逐渐增加到对应于 70-75% VO2max 或 Borg 量表上的 15 的水平,以最省力者为准。
在剩下的六周内,患者将按照前两周训练中学到的感知强度继续锻炼计划。 在这六周内,患者将被要求每周锻炼 5 次,每次 30 分钟。
如果参与者愿意,他们可以在家锻炼,但他们将被要求在这六周内每周至少进行一次有监督的锻炼,并且需要保留锻炼日志以监控他们在无监督下的努力。
在为期 8 周的运动训练计划结束时,患者将返回进行第三次运动踏车测试和 24 小时动态心电图监测。
- 生活质量调查将通过两种形式进行评估,即简表 36 (SF 36) 和心律失常相关症状严重程度检查表 (SSCL)。 患者将被要求填写 SF 36 QOL 和 SSCL QOL 调查,并在每次进行运动跑步机测试和 24 小时动态心电图时提交身体活动回忆 (PAR) 访谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 持续至少三个月的永久性心房颤动患者,正在接受稳定的药物治疗,并且由于临床原因或患者偏好,没有计划额外干预治疗 AF
- 有能力理解并签署参与同意书,愿意并能够遵守规定的练习和评估时间表
- 由身体活动回忆 (PAR) 确定的久坐生活方式
- 年满 18 岁
排除标准:
- 无法运动
- 功能性 IV 级 CHF 症状
- 心绞痛、冠状动脉疾病的活动症状
- 近期有心肌梗塞病史的患者
- 左心室功能中度或重度低下的患者 (LVEF < 40 %)
- 患有任何可能限制运动能力的重大合并症的患者
- 患者已经参与了结构化的锻炼计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
运动组
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锻炼 x 8 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1) 评估日常锻炼对永久性心房颤动患者生活质量的影响,以及 2) 评估锻炼对心房颤动患者心脏血流动力学的影响。
大体时间:8周
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jose A Joglar、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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