Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oefeningen met lage intensiteit op de kwaliteit van leven en de hemodynamica bij patiënten met permanent atriumfibrilleren

14 januari 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van deze studie is om 1) het effect van routine-oefeningen op de kwaliteit van leven van patiënten met permanent boezemfibrilleren te beoordelen, en 2) het effect van lichaamsbeweging op de cardio-hemodynamiek bij patiënten met atriumfibrilleren te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Twaalf patiënten zullen worden ingeschreven. Elke proefpersoon zal eerst dienen als hun eigen controle en vervolgens dienen in de behandelingsgroep. Proefpersonen moeten voorafgaand aan elke studieprocedure een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

  2. Het oefenprogramma is als volgt opgebouwd:

    Op het moment van inschrijving ondergaan de patiënten een inspanningstest op de loopband om de cardiale hemodynamica te meten, inclusief VO2max (gemeten op niet-invasieve wijze met behulp van gasuitwisseling) en maximale hartslag. De gemiddelde hartslag over 24 uur wordt ook gemeten door een 24-uurs Holter-monitor voor en na het trainingsprogramma. De maximale inspanningstest wordt uitgevoerd op een loopband met behulp van een incrementeel protocol op basis van het geschatte fitnessniveau dat tijdens een warming-up is vastgesteld.

    Gedurende de eerste 8 weken van hun deelname zullen patiënten optreden als hun eigen controle en niet oefenen. Wanneer de periode van 8 weken is verstreken, komen ze terug voor een nieuwe loopbandtest en een 24-uurs Holter-monitor.

    Gedurende de tweede 8 weken van hun deelname zullen patiënten deelnemen aan oefentraining. De eerste 2 weken van de oefening zullen gedurende twintig minuten per dag, vier keer per week twintig minuten per dag worden begeleid in de oefenfaciliteit van het St. Paul University Hospital. Oefening zal worden gedaan door te lopen of door gebruik te maken van aerobe oefenapparatuur, waaronder een loopband, elliptische machine, fietsergometer of roeimachine, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt en de beschikbaarheid van oefenfaciliteiten thuis.

    Gedurende deze periode beginnen de patiënten te trainen met een gemiddelde inspanning op basis van waargenomen inspanning (Borg-schaal 11-13). De intensiteit wordt geleidelijk verhoogd tot een niveau dat overeenkomt met 70-75% VO2max of 15 op de Borg-schaal, afhankelijk van wat de minste inspanning vertegenwoordigt.

    Gedurende de resterende zes weken zullen de patiënten het oefenprogramma voortzetten met de waargenomen intensiteit die ze tijdens de eerste twee trainingsweken hebben geleerd. Gedurende deze zes weken wordt de patiënten gevraagd om vijf keer per week 30 minuten te oefenen.

    Deelnemers kunnen thuis trainen als ze dat willen, maar ze moeten gedurende deze periode van zes weken minstens één keer per week sporten onder toezicht en ze moeten een oefenlogboek bijhouden om hun inspanningen zonder toezicht te volgen.

    Aan het einde van dit 8 weken durende oefenprogramma komen patiënten terug voor een derde oefening op de loopband en een 24-uurs Holter-monitor.

  3. De Quality of Life-enquête wordt beoordeeld met twee formulieren, het Short Form 36 (SF 36) en de Arrhythmia Related Symptom Severity Check List (SSCL). Patiënten wordt gevraagd om zowel de SF 36 QOL- als de SSCL QOL-enquête in te vullen en zich te onderwerpen aan een Physical Activity Recall (PAR)-interview telkens wanneer ze de loopbandtest en de 24-uurs Holter-test ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met permanent atriumfibrilleren gedurende ten minste drie maanden, op stabiele medische therapie en bij wie geen aanvullende interventies zijn gepland om AF te behandelen vanwege klinische redenen of patiëntvoorkeuren
  2. De mogelijkheid hebben om toestemming voor deelname te begrijpen en te ondertekenen en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de voorgeschreven oefening en het evaluatieschema
  3. Sedentaire levensstijl zoals bepaald door Physical Activity Recall (PAR)
  4. Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om te oefenen
  2. Functionele Klasse IV CHF-symptomen
  3. Actieve symptomen van angina pectoris, coronaire hartziekte
  4. Patiënt met een recente voorgeschiedenis van een hartinfarct
  5. Patiënt met matige of ernstig verminderde linkerventrikelfunctie (LVEF < 40%)
  6. Patiënt met significante comorbiditeiten die het vermogen om te oefenen kunnen beperken
  7. Patiënten volgden al een gestructureerd oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Oefen groep
Procedure: Oefening
Sporten x 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om 1) het effect van routineoefeningen op de kwaliteit van leven van patiënten met permanent boezemfibrilleren te beoordelen, en 2) het effect van lichaamsbeweging op de cardio-hemodynamiek bij patiënten met atriumfibrilleren te beoordelen.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTSW IRB 072004-047

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren