O Efeito do Exercício de Baixa Intensidade na Qualidade de Vida e Hemodinâmica em Pacientes com Fibrilação Atrial Permanente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Doze pacientes serão inscritos. Cada sujeito servirá primeiro como seu próprio controle e depois servirá no grupo de tratamento. Os indivíduos serão obrigados a assinar o consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo.
O programa de exercícios será estruturado da seguinte forma:
No momento da inscrição, os pacientes serão submetidos a um teste ergométrico para medir a hemodinâmica cardíaca, incluindo VO2max (medido de forma não invasiva usando troca gasosa) e frequência cardíaca máxima. A frequência cardíaca média durante 24 horas também será medida por um monitor Holter de 24 horas antes e depois do programa de exercícios. O teste de esforço máximo será realizado em esteira utilizando um protocolo incremental baseado na estimativa do nível de condicionamento físico estabelecido durante o aquecimento.
Nas primeiras 8 semanas de sua participação, os pacientes agirão como seu próprio controle e não se exercitarão. Quando o período de 8 semanas estiver completo, eles retornarão para outro teste de exercício em esteira e monitor Holter de 24 horas.
Nas segundas 8 semanas de sua participação, os pacientes participarão de treinamento físico. As primeiras 2 semanas de exercícios serão supervisionadas nas instalações de exercícios do St. Paul University Hospital por vinte minutos por dia, quatro vezes por semana. O exercício será feito caminhando ou usando equipamentos de exercícios aeróbicos, que incluem esteira, máquina elíptica, cicloergômetro ou máquina de remo, de acordo com a preferência do paciente e disponibilidade de instalações para exercícios em casa.
Durante este período, os pacientes começarão a treinar em um esforço intermediário com base no esforço percebido (escala de Borg 11-13). A intensidade será gradualmente aumentada até um nível correspondente a 70-75% VO2max ou 15 na Escala de Borg, o que representar o menor esforço.
Nas seis semanas restantes, os pacientes continuarão o programa de exercícios na intensidade percebida aprendida durante as duas primeiras semanas de treinamento. Durante essas seis semanas, os pacientes serão solicitados a se exercitar por 30 minutos, cinco vezes por semana.
Os participantes podem se exercitar em casa, se desejarem, mas serão obrigados a fazer exercícios supervisionados pelo menos uma vez por semana durante esse período de seis semanas e a manter um registro de exercícios para monitorar seus esforços sem supervisão.
No final deste programa de treinamento de exercícios de 8 semanas, os pacientes retornarão para um terceiro teste de exercício em esteira e monitor Holter de 24 horas.
- A pesquisa de Qualidade de Vida será avaliada com dois formulários, o Formulário Resumido 36 (SF 36) e a Lista de Verificação de Severidade de Sintomas Relacionados à Arritmia (SSCL). Os pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa SF 36 QOL e SSCL QOL e se submeter a uma entrevista de Recordação de Atividade Física (PAR) toda vez que fizerem o teste de exercício em esteira e o Holter de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial permanente por pelo menos três meses, em terapia medicamentosa estável e nos quais nenhuma intervenção adicional está planejada para tratar a FA por razões clínicas ou preferências do paciente
- Ter a capacidade de entender e assinar o consentimento para participar e estar disposto e capaz de cumprir o exercício prescrito e o cronograma de avaliações
- Estilo de vida sedentário conforme determinado pelo Recordatório de Atividade Física (PAR)
- Ser maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se exercitar
- Sintomas de ICC Classe Funcional IV
- Sintomas ativos de angina, doença arterial coronariana
- Paciente com história recente de infarto do miocárdio
- Paciente com função ventricular esquerda moderada ou gravemente deprimida (FEVE < 40%)
- Paciente com comorbidades significativas que possam limitar a capacidade de se exercitar
- Pacientes já engajados em um programa de exercícios estruturado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Grupo de exercícios
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Exercício x 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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para 1) avaliar o efeito do exercício rotineiro na qualidade de vida de pacientes com fibrilação atrial permanente e 2) avaliar o efeito do exercício na cardio-hemodinâmica em pacientes com fibrilação atrial.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTSW IRB 072004-047
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