Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavintensiv træning på livskvalitet og hæmodynamik hos patienter med permanent atrieflimren

14. januar 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at 1) vurdere effekten af ​​rutinemæssig træning på livskvaliteten hos patienter med permanent atrieflimren, og 2) vurdere effekten af ​​træning på kardio-hæmodynamik hos patienter med atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Tolv patienter vil blive indskrevet. Hvert individ vil først tjene som deres egen kontrol og derefter tjene i behandlingsgruppen. Forsøgspersoner vil være forpligtet til at underskrive informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure.

  2. Træningsprogrammet vil være opbygget som følger:

    På tidspunktet for indskrivningen vil patienterne gennemgå en træningsløbebåndstest for at måle hjertehæmodynamikken, herunder VO2max (målt non-invasivt ved hjælp af gasudveksling) og maksimal hjertefrekvens. Gennemsnitspuls over 24 timer vil også blive målt af en 24-timers Holter-monitor før og efter træningsprogrammet. Den maksimale træningstest vil blive udført på et løbebånd ved hjælp af en trinvis protokol baseret på det estimerede konditionsniveau etableret under en opvarmning.

    I de første 8 uger af deres deltagelse vil patienterne fungere som deres egen kontrol og ikke træne. Når perioden på 8 uger er færdig, vil de vende tilbage til endnu en træningsløbebåndstest og 24-timers Holter-monitor.

    I de anden 8 uger af deres deltagelse vil patienterne deltage i træningstræning. De første 2 ugers motion vil blive overvåget på St. Paul University Hospitals træningsfacilitet i tyve minutter om dagen, fire gange om ugen. Træning vil blive udført ved at gå eller bruge aerobt træningsudstyr, som inkluderer et løbebånd, ellipsemaskine, cykelergometer eller romaskine i henhold til patientens præferencer og tilgængeligheden af ​​træningsfaciliteter derhjemme.

    I denne periode vil patienterne påbegynde træning med en mellemindsats baseret på oplevet anstrengelse (Borg-skala 11-13). Intensiteten øges gradvist til et niveau svarende til 70-75 % VO2max eller 15 på Borg-skalaen, alt efter hvad der repræsenterer den mindste indsats.

    I de resterende seks uger vil patienterne fortsætte træningsprogrammet med den oplevede intensitet, de har lært i løbet af de første to ugers træning. I løbet af disse seks uger vil patienterne blive bedt om at træne i 30 minutter, fem gange om ugen.

    Deltagerne kan træne hjemme, hvis de ønsker det, men de vil være forpligtet til at gennemgå superviseret træning mindst én gang om ugen i løbet af denne seks ugers periode og vil være forpligtet til at føre en træningslog for at overvåge deres uovervågede indsats.

    Ved afslutningen af ​​dette 8-ugers program med træningstræning vil patienterne vende tilbage til en tredje løbebåndstest og 24-timers Holter-monitor.

  3. Livskvalitetsundersøgelsen vil blive vurderet med to skemaer, Short Form 36 (SF 36) og Arhythmia Related Symptom Severity Check List (SSCL). Patienterne vil blive bedt om at udfylde både SF 36 QOL og SSCL QOL-undersøgelsen og sende dem til en fysisk aktivitetsindkaldelse (PAR)-samtale, hver gang de har træningsløbebåndstesten og 24-timers Holter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med permanent atrieflimren i mindst tre måneders varighed, i stabil medicinsk terapi, og hvor der ikke er planlagt yderligere interventioner til behandling af AF enten på grund af kliniske årsager eller patientpræferencer
  2. Har evnen til at forstå og underskrive samtykke til at deltage og være villig og i stand til at overholde foreskrevne øvelser og tidsplan for evalueringer
  3. Stillesiddende livsstil som bestemt af Physical Activity Recall (PAR)
  4. Være ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at træne
  2. Funktionelle klasse IV CHF-symptomer
  3. Aktive symptomer på angina, koronararteriesygdom
  4. Patient med nyere historie med myokardieinfarkt
  5. Patient med moderat eller svært deprimeret venstre ventrikelfunktion (LVEF < 40 %)
  6. Patient med væsentlige følgesygdomme, der kan begrænse evnen til at træne
  7. Patienterne har allerede haft et struktureret træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Træningsgruppe
Procedure: Dyrke motion
Motion x 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at 1) vurdere effekten af ​​rutinemæssig træning på livskvaliteten hos patienter med permanent atrieflimren, og 2) vurdere effekten af ​​træning på kardio-hæmodynamik hos patienter med atrieflimren.
Tidsramme: 8 uge
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2008

Først opslået (Skøn)

20. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTSW IRB 072004-047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner