Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń o niskiej intensywności na jakość życia i hemodynamikę u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest 1) ocena wpływu rutynowych ćwiczeń na jakość życia pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków oraz 2) ocena wpływu ćwiczeń na układ sercowo-hemodynamiczny u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zostanie przyjętych dwunastu pacjentów. Każdy osobnik będzie najpierw służył jako jego własna kontrola, a następnie będzie służył w grupie leczonej. Pacjenci będą zobowiązani do podpisania świadomej zgody przed jakąkolwiek procedurą badania.

  2. Program ćwiczeń będzie miał następującą strukturę:

    W momencie rejestracji pacjenci zostaną poddani testowi wysiłkowemu na bieżni, aby zmierzyć parametry hemodynamiczne serca, w tym VO2max (mierzone nieinwazyjnie za pomocą wymiany gazowej) i maksymalne tętno. Średnie tętno w ciągu 24 godzin będzie również mierzone za pomocą 24-godzinnego monitora Holtera przed i po programie ćwiczeń. Maksymalny test wysiłkowy zostanie przeprowadzony na bieżni przy użyciu protokołu przyrostowego opartego na szacowanym poziomie sprawności ustalonym podczas rozgrzewki.

    Przez pierwsze 8 tygodni uczestnictwa pacjenci będą stanowić własną kontrolę i nie będą ćwiczyć. Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu wrócą na kolejny test wysiłkowy na bieżni i 24-godzinny monitor Holtera.

    Przez drugie 8 tygodni udziału pacjenci będą uczestniczyć w treningu wysiłkowym. Pierwsze 2 tygodnie ćwiczeń będą nadzorowane w placówce ćwiczeń St. Paul University Hospital przez dwadzieścia minut dziennie, cztery razy w tygodniu. Ćwiczenia będą wykonywane poprzez chodzenie lub korzystanie ze sprzętu do ćwiczeń aerobowych, w tym bieżni, maszyny eliptycznej, ergometru rowerowego lub maszyny do wiosłowania, zgodnie z preferencjami pacjenta i dostępnością sprzętu do ćwiczeń w domu.

    W tym okresie pacjenci rozpoczną trening przy średnim wysiłku opartym na odczuwanym wysiłku (skala Borga 11-13). Intensywność będzie stopniowo zwiększana do poziomu odpowiadającego 70-75% VO2max lub 15 w skali Borga, w zależności od tego, co reprezentuje najmniejszy wysiłek.

    Przez pozostałe sześć tygodni pacjenci będą kontynuować program ćwiczeń z odczuwaną intensywnością wyuczoną podczas pierwszych dwóch tygodni treningu. W ciągu tych sześciu tygodni pacjenci będą proszeni o ćwiczenia przez 30 minut, pięć razy w tygodniu.

    Uczestnicy mogą ćwiczyć w domu, jeśli sobie tego życzą, ale będą zobowiązani do poddania się nadzorowanym ćwiczeniom co najmniej raz w tygodniu w ciągu tego sześciotygodniowego okresu i będą zobowiązani do prowadzenia dziennika ćwiczeń w celu monitorowania wysiłków bez nadzoru.

    Pod koniec tego 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych pacjenci wrócą na trzeci test wysiłkowy na bieżni i 24-godzinny monitor Holtera.

  3. Ankieta Jakości Życia będzie oceniana za pomocą dwóch formularzy, Krótkiego Formularza 36 (SF 36) i Listy Kontrolnej Nasilenia Objawów Arytmii (SSCL). Pacjenci będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza SF 36 QOL i SSCL QOL oraz poddanie się wywiadowi przypominającemu o aktywności fizycznej (PAR) za każdym razem, gdy będą mieli wykonany test wysiłkowy na bieżni i 24-godzinny holter.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z utrwalonym migotaniem przedsionków trwającym co najmniej 3 miesiące, u których trwa stabilna terapia zachowawcza i u których nie planuje się dodatkowych interwencji w celu leczenia AF ze względów klinicznych lub preferencji pacjenta
  2. Mieć zdolność zrozumienia i podpisania zgody na udział oraz być chętnym i zdolnym do przestrzegania przepisanych ćwiczeń i harmonogramu ocen
  3. Siedzący tryb życia określony przez pamięć aktywności fizycznej (PAR)
  4. Mieć więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolność do ćwiczeń
  2. Objawy CHF klasy funkcjonalnej IV
  3. Aktywne objawy dusznicy bolesnej, choroba wieńcowa
  4. Pacjent z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego
  5. Pacjent z umiarkowaną lub ciężką depresją czynności lewej komory (LVEF < 40%)
  6. Pacjent z istotnymi chorobami współistniejącymi, które mogą ograniczać zdolność do ćwiczeń
  7. Pacjenci już zaangażowali się w zorganizowany program ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa ćwiczeń
Procedura: Ćwiczenia
Ćwicz x 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1) ocenić wpływ rutynowych ćwiczeń na jakość życia pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków oraz 2) ocenić wpływ ćwiczeń na układ sercowo-hemodynamiczny u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTSW IRB 072004-047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj