Efecto del ejercicio de baja intensidad sobre la calidad de vida y la hemodinámica en pacientes con fibrilación auricular permanente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Doce pacientes serán inscritos. Cada sujeto servirá primero como su propio control y luego servirá en el grupo de tratamiento. Los sujetos deberán firmar un consentimiento informado antes de cualquier procedimiento de estudio.
El programa de ejercicios se estructurará de la siguiente manera:
En el momento de la inscripción, los pacientes se someterán a una prueba de ejercicio en cinta rodante para medir la hemodinámica cardíaca, incluido el VO2max (medido de forma no invasiva mediante el intercambio de gases) y la frecuencia cardíaca máxima. La frecuencia cardíaca promedio durante 24 horas también se medirá con un monitor Holter de 24 horas antes y después del programa de ejercicios. La prueba de ejercicio máximo se realizará en una cinta rodante usando un protocolo incremental basado en el nivel de condición física estimado establecido durante un calentamiento.
Durante las primeras 8 semanas de su participación, los pacientes actuarán como su propio control y no harán ejercicio. Cuando se complete el período de 8 semanas, volverán para otra prueba de ejercicio en cinta rodante y un monitor Holter de 24 horas.
Durante las segundas 8 semanas de su participación, los pacientes participarán en entrenamiento físico. Las 2 semanas iniciales de ejercicio serán supervisadas en las instalaciones de ejercicio del St. Paul University Hospital durante veinte minutos al día, cuatro veces a la semana. El ejercicio se realizará caminando o utilizando equipos de ejercicio aeróbico, que incluyen una cinta de correr, una máquina elíptica, un cicloergómetro o una máquina de remo según la preferencia del paciente y la disponibilidad de instalaciones para hacer ejercicio en el hogar.
Durante este período, los pacientes comenzarán a entrenar con un esfuerzo intermedio basado en el esfuerzo percibido (escala de Borg 11-13). La intensidad se incrementará gradualmente hasta un nivel correspondiente al 70-75% VO2max o 15 en la escala de Borg, lo que represente el menor esfuerzo.
Durante las seis semanas restantes, los pacientes continuarán el programa de ejercicios a la intensidad percibida aprendida durante las dos primeras semanas de entrenamiento. Durante estas seis semanas, se pedirá a los pacientes que hagan ejercicio durante 30 minutos, cinco veces por semana.
Los participantes pueden hacer ejercicio en casa si lo desean, pero se les pedirá que realicen ejercicio supervisado al menos una vez por semana durante este período de seis semanas y se les pedirá que mantengan un registro de ejercicio para monitorear sus esfuerzos no supervisados.
Al final de este programa de entrenamiento físico de 8 semanas, los pacientes regresarán para una tercera prueba de ejercicio en cinta rodante y un monitor Holter de 24 horas.
- La encuesta de calidad de vida se evaluará con dos formularios, el formulario corto 36 (SF 36) y la lista de verificación de gravedad de los síntomas relacionados con la arritmia (SSCL). Se les pedirá a los pacientes que completen la encuesta SF 36 QOL y SSCL QOL y que se sometan a una entrevista de recordatorio de actividad física (PAR) cada vez que se sometan a la prueba de ejercicio en cinta rodante y al Holter de 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular permanente durante al menos tres meses, con tratamiento médico estable y en los que no se planean intervenciones adicionales para tratar la FA por razones clínicas o preferencias del paciente.
- Tener la capacidad de comprender y firmar el consentimiento para participar y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el ejercicio prescrito y el cronograma de evaluaciones.
- Estilo de vida sedentario según lo determinado por el Recordatorio de actividad física (PAR)
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hacer ejercicio
- Síntomas de ICC de clase funcional IV
- Síntomas activos de angina, enfermedad de las arterias coronarias
- Paciente con antecedentes recientes de infarto de miocardio
- Paciente con función ventricular izquierda moderada o gravemente deprimida (FEVI < 40 %)
- Paciente con cualquier comorbilidad significativa que pueda limitar la capacidad para hacer ejercicio.
- Los pacientes ya participaron en un programa de ejercicio estructurado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Grupo de ejercicios
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Ejercicio x 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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a 1) evaluar el efecto del ejercicio de rutina sobre la calidad de vida de los pacientes con fibrilación auricular permanente, y 2) evaluar el efecto del ejercicio sobre la cardiohemodinámica en pacientes con fibrilación auricular.
Periodo de tiempo: 8 semana
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8 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTSW IRB 072004-047
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