電気けいれん療法 (ECT) における麻酔薬としてのケタミン
ECT（電気けいれん療法）における補助ケタミン麻酔の二重盲検ランダム化プラセボ対照研究
ECT における記憶障害の根底にあるメカニズムの研究では、ECT 治療時に特定の薬剤を投与することで記憶障害の発症が防止される可能性があることが示唆されています。 たとえば、麻酔薬としても使用されるケタミンには、そのような保護特性がある可能性があると信じる理由があります。
この臨床研究では、ECT のコースを受けている患者に、ECT 治療時の麻酔薬の一部として少量のケタミン (またはプラセボ) を投与する機会が提供されます。 気分の変化と記憶の変化を評価して、ケタミンを投与された被験者が、うつ病を改善しながらも、ケタミンを投与されなかった被験者よりも記憶の副作用が少ないかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、関連する 2 つの試験について報告します。 外来試験では、定期的なメンテナンスECTコース内の連続3セッションにわたって、患者に2つの異なる用量（0.25mg/kg、0.5mg/kg）の補助ケタミンとプラセボ（生理食塩水）が投与される。 条件の順序は参加者間でランダム化されます。 患者は、3 回のそれぞれの場合、ECT の 20 分前にいくつかの単語と顔を学習し、ECT の 4 時間後に詳細な認知バッテリーを完了する必要があります。 この試験の目的は、ECT後の認知障害の軽減においてケタミンがプラセボよりも優れているかどうか、また認知副作用やその他の副作用を最小限に抑えるためのケタミンの最適用量はいくらであるかを判断することです。 このトライアルの予測サンプルは N = 17 です。
入院患者試験では、急性ECTコースの期間中、患者はケタミンまたはプラセボを投与される群にランダムに割り当てられます。 患者には、ECT治療開始の前日、6回目の治療の翌日、急性ECTコース終了後1～3日と1か月後に詳細な認知バッテリーが投与される。 この試験の目的は、ECT の経過中およびその後において、ケタミン状態の患者がプラセボ状態の患者よりも優れた認知転帰を有しているかどうかを調べることです。 さらに、ECT コース全体を通じてうつ病の症状を検査し、ECT 中のケタミン麻酔に抗うつ効果や認知効果があるかどうかを判断します。 このトライアルの予測サンプルは N = 34 です。
このエントリでは、主な臨床試験の詳細を説明します: ECT のコース全体にわたるケタミンの効果。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
- Wesley Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病エピソードの DSM-IV-TR 基準を満たす
- 18歳以上
- 統合失調症、統合失調感情障害、急速周期性双極性障害、または現在の精神病症状の診断を受けていない
- ケタミンに対する感受性は知られていない
- 過去 3 か月間 ECT を受けていない
- 過去 12 か月以内に薬物やアルコールの乱用がないこと
- インフォームドコンセントができる
- ミニ精神状態検査で少なくとも 24 点を獲得
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
ケタミン
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ケタミン IV は、ECT 用の通常の麻酔薬の投与後に投与されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水（プラセボ）
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生理食塩水（プラセボ）は、ECT における通常の麻酔薬の後に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メモリテスト
時間枠：ECT前、6回のECT治療後、ECTコース終了時
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ECT前、6回のECT治療後、ECTコース終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病評価スケール
時間枠：ECT前、毎週の治療後、ECTコースの終了時
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ECT前、毎週の治療後、ECTコースの終了時
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Colleen K Loo, MB BS FRANZCP, MD、University of New South Wales
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- White PF, Way WL, Trevor AJ. Ketamine--its pharmacology and therapeutic uses. Anesthesiology. 1982 Feb;56(2):119-36. doi: 10.1097/00000542-198202000-00007. No abstract available.
- Dean RL, Hurducas C, Hawton K, Spyridi S, Cowen PJ, Hollingsworth S, Marquardt T, Barnes A, Smith R, McShane R, Turner EH, Cipriani A. Ketamine and other glutamate receptor modulators for depression in adults with unipolar major depressive disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 12;9(9):CD011612. doi: 10.1002/14651858.CD011612.pub3.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC 07281
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