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Electroconvulsive Therapy (ECT)의 마취제로서의 케타민

2013년 3월 27일 업데이트: Colleen Loo, Northside Clinic, Australia

ECT(Electroconvulsive Therapy)에서 보조 케타민 마취에 대한 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구

ECT에서 기억 장애의 기본 메커니즘에 대한 연구에 따르면 ECT 치료 시 특정 약물을 투여하면 기억력 손상이 예방될 수 있습니다. 예를 들어, 마취제로도 사용되는 케타민이 그러한 보호 특성을 가질 수 있다고 믿을 만한 이유가 있습니다.

이 임상 연구에서 ECT 과정을 진행 중인 환자는 ECT 치료 시 마취의 일부로 소량의 케타민(또는 위약)을 투여받을 기회가 제공됩니다. 기분 변화와 기억력 변화를 평가하여 케타민을 투여받은 피험자가 그렇지 않은 피험자보다 기억력 부작용이 적으면서도 우울증을 개선하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 가지 관련 실험에 대해 보고할 것입니다. 외래 환자 시험에서 환자는 정기적인 ECT 유지 관리 과정 내에서 3회 연속 세션에 걸쳐 두 가지 다른 용량(0.25mg/kg; 0.5mg/kg)과 위약(식염수)으로 보조 케타민을 투여받게 됩니다. 조건의 순서는 참가자 간에 무작위로 지정됩니다. 환자는 ECT 20분 전에 몇 가지 단어와 얼굴을 배우고 ECT 4시간 후에 세 차례에 걸쳐 상세한 인지 배터리를 완료해야 합니다. 이 시험의 목적은 케타민이 ECT 후 인지 장애 감소에 있어 위약보다 우수한지 여부와 인지 및 기타 부작용을 최소화하기 위한 케타민의 최적 용량을 결정하는 것입니다. 이 시험의 예상 샘플은 N = 17입니다.

입원 환자 시험에서 환자는 급성 ECT 과정 기간 동안 케타민 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 환자는 ECT 치료 시작 전날, 6차 치료 다음날, 급성 ECT 과정 종료 후 1-3일 및 1개월에 상세한 인지 배터리를 투여받게 됩니다. 이 시험의 목적은 케타민 상태의 환자가 ECT 과정 동안 및 이후에 위약 상태에 있는 환자보다 우수한 인지 결과를 가졌는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 우울 증상은 ECT 동안 케타민 마취가 인지적 이점뿐만 아니라 항우울제를 가지고 있는지 여부를 결정하기 위해 ECT 과정 전반에 걸쳐 검사됩니다. 이 시험의 예상 샘플은 N = 34입니다.

이 항목은 주요 임상 시험에 대한 세부 정보를 제공합니다. ECT 과정에 걸친 케타민의 효과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2217
        • Wesley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
  • 18세 이상
  • 정신 분열증, 분열 정동 장애, 급속 순환 양극성 장애 또는 현재 정신병적 증상의 진단이 없음
  • 케타민에 대한 알려진 민감성 없음
  • 지난 3개월 동안 ECT 없음
  • 지난 12개월 동안 약물 또는 알코올 남용 없음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 미니 정신 상태 검사에서 최소 24점 획득

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인
케타민
의약품: 케타민
케타민 IV는 ECT를 위한 일반 마취제 투여 후 투여됩니다.
위약 비교기: 위약
식염수(위약)
의약품: 식염
식염수(위약)는 ECT에서 일반 마취제 후에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기억력 테스트
기간: ECT 전, ECT 치료 6회 후, ECT 과정 종료 시
ECT 전, ECT 치료 6회 후, ECT 과정 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 등급 척도
기간: ECT 전, 매주 치료 후, ECT 과정 종료 시
ECT 전, 매주 치료 후, ECT 과정 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northside Clinic, Australia

협력자

Wesley Mission

수사관

  • 수석 연구원: Colleen K Loo, MB BS FRANZCP, MD, University of New South Wales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC 07281

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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