氯胺酮作为电休克疗法 (ECT) 中的麻醉剂
ECT(电休克疗法)辅助氯胺酮麻醉的双盲随机、安慰剂对照研究
对 ECT 记忆障碍潜在机制的研究表明,在 ECT 治疗时服用某些药物可能会阻止其发展。 例如,有理由相信也用作麻醉剂的氯胺酮可能具有这种保护特性。
在这项临床研究中,接受 ECT 疗程的患者将有机会在接受 ECT 治疗时接受小剂量氯胺酮(或安慰剂)作为麻醉剂的一部分。 将评估情绪变化和任何记忆变化,以查看接受氯胺酮的受试者是否比未接受氯胺酮的受试者具有更少的记忆副作用,同时仍能改善他们的抑郁症。
研究概览
详细说明
本研究将报告两项相关试验。 在门诊试验中,患者将接受两种不同剂量(0.25mg/kg;0.5mg/kg)的辅助氯胺酮和安慰剂(生理盐水),在他们的常规维持 ECT 疗程中连续 3 个疗程。 条件的顺序将在参与者之间随机分配。 患者将被要求在 ECT 前 20 分钟学习一些单词和面孔,并在 ECT 后 4 小时完成 3 种情况中的每一种的详细认知电池。 本试验的目的是确定氯胺酮在减少 ECT 后的认知障碍方面是否优于安慰剂,以及氯胺酮的最佳剂量是多少才能最大限度地减少认知和其他副作用。 该试验的预计样本为 N = 17。
在住院试验中,患者将被随机分配在急性 ECT 疗程期间接受氯胺酮或安慰剂。 在开始 ECT 治疗的前一天、第 6 次治疗后的第二天以及急性 ECT 疗程结束后的 1-3 天和 1 个月,将对患者进行详细的认知测试。 该试验的目的是检查氯胺酮条件下的患者在 ECT 期间和之后是否比安慰剂条件下的患者具有更好的认知结果。 此外,将在整个 ECT 过程中检查抑郁症状,以确定 ECT 期间的氯胺酮麻醉是否具有抗抑郁作用以及认知益处。 此试验的预计样本为 N = 34。
此条目提供了主要临床试验的详细信息:氯胺酮对整个 ECT 过程的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
- Wesley Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 满足重度抑郁发作的 DSM-IV-TR 标准
- 18岁或以上
- 没有精神分裂症、分裂情感障碍、快速循环双相情感障碍或当前精神病症状的诊断
- 对氯胺酮没有已知的敏感性
- 最近3个月没有ECT
- 在过去 12 个月内没有吸毒或酗酒
- 能够给予知情同意
- 在简易精神状态检查中至少获得 24 分
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:积极的
氯胺酮
|
氯胺酮 IV 将在 ECT 的常规麻醉剂给药后给药。
|
安慰剂比较:安慰剂
生理盐水(安慰剂)
|
盐水(安慰剂)将在 ECT 中的正常麻醉剂后给药。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
内存测试
大体时间:ECT 前、6 次 ECT 治疗后、ECT 疗程结束时
|
ECT 前、6 次 ECT 治疗后、ECT 疗程结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
抑郁量表
大体时间:ECT 前、治疗后每周、ECT 疗程结束时
|
ECT 前、治疗后每周、ECT 疗程结束时
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Colleen K Loo, MB BS FRANZCP, MD、University of New South Wales
出版物和有用的链接
一般刊物
- White PF, Way WL, Trevor AJ. Ketamine--its pharmacology and therapeutic uses. Anesthesiology. 1982 Feb;56(2):119-36. doi: 10.1097/00000542-198202000-00007. No abstract available.
- Dean RL, Hurducas C, Hawton K, Spyridi S, Cowen PJ, Hollingsworth S, Marquardt T, Barnes A, Smith R, McShane R, Turner EH, Cipriani A. Ketamine and other glutamate receptor modulators for depression in adults with unipolar major depressive disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 12;9(9):CD011612. doi: 10.1002/14651858.CD011612.pub3.
- Ostroff R, Gonzales M, Sanacora G. Antidepressant effect of ketamine during ECT. Am J Psychiatry. 2005 Jul;162(7):1385-6. doi: 10.1176/appi.ajp.162.7.1385. No abstract available.
- McDaniel WW, Sahota AK, Vyas BV, Laguerta N, Hategan L, Oswald J. Ketamine appears associated with better word recall than etomidate after a course of 6 electroconvulsive therapies. J ECT. 2006 Jun;22(2):103-6. doi: 10.1097/00124509-200606000-00005.
- Rasmussen KG, Jarvis MR, Zorumski CF. Ketamine anesthesia in electroconvulsive therapy. Convuls Ther. 1996 Dec;12(4):217-23.
- Krystal AD, Weiner RD, Dean MD, Lindahl VH, Tramontozzi LA 3rd, Falcone G, Coffey CE. Comparison of seizure duration, ictal EEG, and cognitive effects of ketamine and methohexital anesthesia with ECT. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2003 Winter;15(1):27-34. doi: 10.1176/jnp.15.1.27.
- Pigot M, Andrade C, Loo C. Pharmacological attenuation of electroconvulsive therapy--induced cognitive deficits: theoretical background and clinical findings. J ECT. 2008 Mar;24(1):57-67. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181616c14.
- MacPherson RD, Loo CK. Cognitive impairment following electroconvulsive therapy--does the choice of anesthetic agent make a difference? J ECT. 2008 Mar;24(1):52-6. doi: 10.1097/YCT.0b013e31815ef25b.
- Loo CK, Katalinic N, Garfield JB, Sainsbury K, Hadzi-Pavlovic D, Mac-Pherson R. Neuropsychological and mood effects of ketamine in electroconvulsive therapy: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):233-40. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.032. Epub 2012 Aug 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.