薬物乱用者における喫煙の緊急事態管理 (R21)
2011年11月17日 更新者：UConn Health
アルコール、コカイン、マリファナ、アヘン剤の乱用または依存の診断基準を満たす患者 (N=102) は、禁煙準備セッション (1 日 2 回) のために研究スタッフと 2 日間面談します。
これらのセッションには、1 日 2 回 (少なくとも 5 時間間隔を空けて) 喫煙の証拠について呼気サンプルを検査すること、毎日 2 回目のセッション中に禁煙するための公衆衛生局 (PHS) のガイドラインに基づくカウンセリング、および禁煙日の設定が含まれます。
これらのセッションの後、参加者は 2 つの 4 週間の条件のいずれかにランダムに割り当てられます: (a) 標準ケア、または (b) 標準ケアと禁煙の賞品 CM と、禁煙基準を満たすサンプルを提出することで賞品を獲得する機会 (例えば、CO ≤ 6ppm; コチニン ≤ 30ng/mL)。
ニコチンの離脱と関連する措置は、介入全体を通して評価されます。
追跡データは、終了後 6 か月間収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- University of Connecticut Health Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のアルコール、コカイン、マリファナ、アヘン剤の乱用または依存
- 1日10本以上のタバコを吸う
- 期限切れの CO > 8 ppm
- 自己申告による禁煙への関心、
- 18歳以上
- フォローアップ評価のために参加者を見つけるのを助けるために、個人の名前、住所、電話番号を喜んで提供します。
- 英語を話す
除外基準:
- -現在、喫煙のための行動療法または薬物療法を受けている -この禁煙の試みで薬物療法を使用する計画
- 重篤で制御不能な精神疾患（急性統合失調症、自殺リスクなど）
- 認識機能障害
- 病的ギャンブルの回復中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
保健所ガイドラインに基づく簡単なカウンセリング。
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禁煙開始日から4週間、保健所の禁煙ガイドラインに基づく毎日の簡単なカウンセリング（約5分）。
期限切れの一酸化炭素検査は 1 日 2 回、尿中コチニン検査は 1 週間に 1 回実施されます。
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実験的：B
禁煙のための公衆衛生サービスのガイドラインに基づく簡単なカウンセリングと、賞品に基づく不測の事態の管理
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禁煙開始日から4週間、保健所の禁煙ガイドラインに基づく毎日の簡単なカウンセリング（約5分）。
期限切れの一酸化炭素検査は 1 日 2 回、尿中コチニン検査は 1 週間に 1 回実施されます。
禁煙開始日から4週間、保健所の禁煙ガイドラインに基づく簡単な禁煙カウンセリング（約5分）を毎日実施します。
呼気一酸化炭素 (CO) 検査は 1 日 2 回、尿中コチニン検査は週 1 回実施されます。
参加者は、禁煙基準 (例: CO ≤ 6ppm; コチニン ≤ 30ng/mL) を満たすサンプルを提出することで、賞品を獲得する機会を得ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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たばこの禁煙。
時間枠：4 週間の介入中、および禁煙日から 1、2、3、および 6 か月後のフォローアップ面接で毎日。
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4 週間の介入中、および禁煙日から 1、2、3、および 6 か月後のフォローアップ面接で毎日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sheila M Alessi, Ph.D.、UConn Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月17日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。