Pohotovostní management pro kouření u osob užívajících návykové látky (R21)
17. listopadu 2011 aktualizováno: UConn Health
Pacienti (N=102), kteří splňují diagnostická kritéria pro zneužívání nebo závislost na alkoholu, kokainu, marihuaně nebo opiátech, se dva dny setkají s výzkumným personálem na přípravných sezeních (2 za den).
Tato sezení zahrnují testování vzorku dechu na důkazy o kouření dvakrát denně (s odstupem nejméně 5 hodin), poradenství založené na pokynech veřejné zdravotnické služby (PHS) pro odvykání kouření během druhého sezení každý den a stanovení data ukončení.
Po těchto sezeních budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou 4týdenních podmínek: (a) standardní péče nebo (b) standardní péče plus cena CM za abstinenci kouření s možností vyhrát ceny za předložení vzorků, které splňují kritéria abstinence od kouření ( např. CO < 6 ppm; kotinin < 30 ng/ml).
Abstinenční syndrom a související opatření budou posuzována během celé intervence.
Následná data budou shromažďována do 6 měsíců po datu ukončení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současné zneužívání nebo závislost na alkoholu, kokainu, marihuaně nebo opiátech
- kouří ≥ 10 cigaret denně
- expirovaný CO > 8 ppm
- vlastní zájem přestat kouřit,
- ≥ 18 let
- ochotni poskytnout jména, adresy a telefonní čísla jednotlivců, aby pomohli najít účastníka pro následná hodnocení,
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- v současné době užívající behaviorální terapii nebo farmakoterapii kvůli kouření plánují použít farmakoterapii v tomto pokusu přestat kouřit
- závažné, nekontrolované psychiatrické onemocnění (např. akutní schizofrenie, riziko sebevraždy)
- kognitivní porucha
- při uzdravování z patologického hráčství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Krátké poradenství založené na směrnicích veřejné zdravotní služby.
|
Po dobu 4 týdnů počínaje datem odvykání kouření denně krátké (asi 5 minut) poradenství založené na pokynech veřejné zdravotnické služby pro odvykání kouření.
Testy na oxid uhelnatý se provádějí dvakrát denně a testy na kotinin v moči se provádějí jednou týdně.
|
|
Experimentální: B
Krátké poradenství založené na směrnicích veřejné zdravotnické služby pro odvykání kouření plus řízení mimořádných událostí na základě cen
|
Po dobu 4 týdnů počínaje datem odvykání kouření denně krátké (asi 5 minut) poradenství založené na pokynech veřejné zdravotnické služby pro odvykání kouření.
Testy na oxid uhelnatý se provádějí dvakrát denně a testy na kotinin v moči se provádějí jednou týdně.
Po dobu 4 týdnů počínaje datem odvykání je poskytováno denní krátké (asi 5 minut) poradenství založené na pokynech veřejné zdravotnické služby pro odvykání kouření.
Testy na oxid uhelnatý (CO) se provádějí dvakrát denně a testy na kotinin v moči se provádějí jednou týdně.
Účastníci získávají příležitost vyhrát ceny za odeslání vzorků, které splňují kritéria abstinence kouření (např. CO ≤ 6 ppm; kotinin ≤ 30 ng/ml).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abstinence kouření cigaret.
Časové okno: Denně během 4týdenní intervence a při následných rozhovorech 1, 2, 3 a 6 měsíců po datu odvykání.
|
Denně během 4týdenní intervence a při následných rozhovorech 1, 2, 3 a 6 měsíců po datu odvykání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .