Gestão de Contingência para Fumar em Abusadores de Substâncias (R21)
17 de novembro de 2011 atualizado por: UConn Health
Os pacientes (N = 102) que atendem aos critérios de diagnóstico para abuso ou dependência de álcool, cocaína, maconha ou opiáceos se reunirão com a equipe de pesquisa em dois dias para sessões de preparação para parar (2 por dia).
Essas sessões incluem testar uma amostra de respiração para evidências de fumar duas vezes por dia (separadas por pelo menos 5 horas), aconselhamento baseado nas diretrizes do Serviço de Saúde Pública (PHS) para parar de fumar durante a segunda sessão de cada dia e definir uma data para parar.
Após essas sessões, os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de 4 semanas: (a) atendimento padrão ou (b) atendimento padrão mais prêmio CM para abstinência tabágica com a oportunidade de ganhar prêmios por enviar amostras que atendam aos critérios de abstinência tabágica ( por exemplo, CO ≤ 6ppm; cotinina ≤ 30ng/mL).
A retirada da nicotina e medidas relacionadas serão avaliadas durante a intervenção.
Os dados de acompanhamento serão coletados até 6 meses após a data de abandono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- abuso ou dependência atual de álcool, cocaína, maconha ou opiáceos
- fumar ≥ 10 cigarros por dia
- CO expirado > 8 ppm
- interesse autorreferido em parar de fumar,
- ≥ 18 anos
- disposto a fornecer nomes, endereços e números de telefone de indivíduos para ajudar na localização do participante para avaliações de acompanhamento,
- falando inglês
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo terapia comportamental ou farmacoterapia para fumar planeja usar farmacoterapia nesta tentativa de parar
- doença psiquiátrica grave e descontrolada (por exemplo, esquizofrenia aguda, risco de suicídio)
- comprometimento cognitivo
- em recuperação de jogo patológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A
Aconselhamento breve com base nas diretrizes do serviço público de saúde.
|
Durante 4 semanas a partir da data de abandono, aconselhamento breve diário (cerca de 5 minutos) com base nas diretrizes do serviço de saúde pública para parar de fumar.
Os testes de monóxido de carbono expirados são realizados duas vezes ao dia e os testes de cotinina urinária são realizados uma vez por semana.
|
|
Experimental: B
Aconselhamento breve com base nas diretrizes do serviço de saúde pública para parar de fumar mais gerenciamento de contingência baseado em prêmio
|
Durante 4 semanas a partir da data de abandono, aconselhamento breve diário (cerca de 5 minutos) com base nas diretrizes do serviço de saúde pública para parar de fumar.
Os testes de monóxido de carbono expirados são realizados duas vezes ao dia e os testes de cotinina urinária são realizados uma vez por semana.
Durante 4 semanas a partir da data de abandono, é fornecido aconselhamento breve diário (cerca de 5 minutos) com base nas diretrizes do serviço de saúde pública para parar de fumar.
Os testes de monóxido de carbono (CO) expirados são realizados duas vezes ao dia e os testes de cotinina urinária são realizados uma vez por semana.
Os participantes ganham a oportunidade de ganhar prêmios por enviar amostras que atendam aos critérios de abstinência tabágica (por exemplo, CO ≤ 6ppm; cotinina ≤ 30ng/mL).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abstinência ao tabagismo.
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 4 semanas e nas entrevistas de acompanhamento 1, 2, 3 e 6 meses após a data de abandono.
|
Diariamente durante a intervenção de 4 semanas e nas entrevistas de acompanhamento 1, 2, 3 e 6 meses após a data de abandono.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .