Beredskapshantering för rökning hos missbrukare (R21)
17 november 2011 uppdaterad av: UConn Health
Patienter (N=102) som uppfyller diagnostiska kriterier för alkohol-, kokain-, marijuana- eller opiatmissbruk eller -beroende kommer att träffa forskarpersonal under två dagar för slutförberedande sessioner (2 per dag).
Dessa sessioner inkluderar att testa ett utandningsprov för bevis på rökning två gånger varje dag (separerade med minst 5 timmar), rådgivning baserad på Public Health Service (PHS) riktlinjer för att sluta röka under den andra sessionen varje dag, och fastställa ett slutdatum.
Efter dessa sessioner kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av två 4-veckors tillstånd: (a) standardvård eller (b) standardvård plus pris CM för rökavhållsamhet med möjlighet att vinna priser för att skicka in prover som uppfyller kriterierna för rökavhållsamhet ( t.ex. CO ≤ 6 ppm; kotinin ≤ 30 ng/ml).
Nikotinabstinens och relaterade åtgärder kommer att utvärderas under hela interventionen.
Uppföljningsdata kommer att samlas in till och med 6 månader efter avslutad datum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktuellt missbruk eller beroende av alkohol, kokain, marijuana eller opiat
- röker ≥ 10 cigaretter per dag
- utgått CO > 8 ppm
- självrapporterat intresse för att sluta röka,
- ≥ 18 år gammal
- villig att tillhandahålla namn, adresser och telefonnummer till personer för att hjälpa till att hitta deltagaren för uppföljande utvärderingar,
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- som för närvarande får beteendeterapi eller farmakoterapi för rökning planerar att använda farmakoterapi i detta slutaförsök
- allvarlig, okontrollerad psykiatrisk sjukdom (t.ex. akut schizofreni, självmordsrisk)
- kognitiv försämring
- i återhämtning för patologiskt spelande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Kort rådgivning baserad på den offentliga hälsovårdens riktlinjer.
|
Under 4 veckor från och med slutdatumet, daglig kort (ca 5 minuter) rådgivning baserad på den offentliga hälsovårdens riktlinjer för att sluta röka.
Utgångna kolmonoxidtester utförs två gånger dagligen och urintester för kotinin en gång varje vecka.
|
|
Experimentell: B
Kort rådgivning baserad på folkhälsovårdens riktlinjer för att sluta röka plus prisbaserad beredskapshantering
|
Under 4 veckor från och med slutdatumet, daglig kort (ca 5 minuter) rådgivning baserad på den offentliga hälsovårdens riktlinjer för att sluta röka.
Utgångna kolmonoxidtester utförs två gånger dagligen och urintester för kotinin en gång varje vecka.
Under 4 veckor från och med slutdatumet ges daglig kort (ca 5 minuter) rådgivning baserad på den offentliga hälsovårdens riktlinjer för att sluta röka.
Utgångna kolmonoxidtester (CO) utförs två gånger dagligen och urintester för kotinin en gång i veckan.
Deltagarna får möjlighet att vinna priser för att skicka in prover som uppfyller kriterierna för rökavhållsamhet (t.ex. CO ≤ 6 ppm; kotinin ≤ 30 ng/ml).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avhållsamhet från cigarettrökning.
Tidsram: Dagligen under 4-veckorsinterventionen och vid uppföljningsintervjuer 1, 2, 3 och 6 månader efter slutdatumet.
|
Dagligen under 4-veckorsinterventionen och vid uppföljningsintervjuer 1, 2, 3 och 6 månader efter slutdatumet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .