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Gestione delle emergenze per il fumo nei tossicodipendenti (R21)

17 novembre 2011 aggiornato da: UConn Health
I pazienti (N=102) che soddisfano i criteri diagnostici per abuso o dipendenza da alcol, cocaina, marijuana o oppiacei incontreranno il personale di ricerca per due giorni per sessioni di preparazione alla cessazione (2 al giorno). Queste sessioni includono il test di un campione di respiro per l'evidenza di fumo due volte al giorno (separati da almeno 5 ore), la consulenza basata sulle linee guida del servizio sanitario pubblico (PHS) per smettere di fumare durante la seconda sessione ogni giorno e l'impostazione di una data per smettere. Dopo queste sessioni, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di 4 settimane: (a) cura standard o (b) cura standard più premio CM per l'astinenza dal fumo con l'opportunità di vincere premi per l'invio di campioni che soddisfano i criteri di astinenza dal fumo ( ad esempio, CO ≤ 6 ppm; cotinina ≤ 30 ng/mL). L'astinenza da nicotina e le relative misure saranno valutate durante l'intervento. I dati di follow-up saranno raccolti fino a 6 mesi dopo la data di cessazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attuale abuso o dipendenza da alcol, cocaina, marijuana o oppiacei
  • fumare ≥ 10 sigarette al giorno
  • CO espirato > 8 ppm
  • interesse autodichiarato a smettere di fumare,
  • ≥ 18 anni
  • disposti a fornire nomi, indirizzi e numeri di telefono delle persone per aiutare a localizzare il partecipante per le valutazioni di follow-up,
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • attualmente in terapia comportamentale o farmacoterapica per il fumo prevede di utilizzare la farmacoterapia in questo tentativo di smettere
  • malattia psichiatrica grave e incontrollata (ad esempio, schizofrenia acuta, rischio di suicidio)
  • decadimento cognitivo
  • nel recupero per gioco d'azzardo patologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Counseling breve basato sulle linee guida del servizio sanitario pubblico.
Comportamentale: Consulenza breve per smettere di fumare
Per 4 settimane a partire dalla data di cessazione, breve consulenza giornaliera (circa 5 minuti) basata sulle linee guida del servizio sanitario pubblico per smettere di fumare. I test del monossido di carbonio scaduto vengono eseguiti due volte al giorno e i test della cotinina urinaria vengono eseguiti una volta alla settimana.
Sperimentale: B
Breve consulenza basata sulle linee guida del servizio sanitario pubblico per smettere di fumare più gestione delle emergenze basata su premi
Comportamentale: Consulenza breve per smettere di fumare
Per 4 settimane a partire dalla data di cessazione, breve consulenza giornaliera (circa 5 minuti) basata sulle linee guida del servizio sanitario pubblico per smettere di fumare. I test del monossido di carbonio scaduto vengono eseguiti due volte al giorno e i test della cotinina urinaria vengono eseguiti una volta alla settimana.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
Per 4 settimane a partire dalla data di cessazione, viene fornita una breve consulenza giornaliera (circa 5 minuti) basata sulle linee guida del servizio sanitario pubblico per smettere di fumare. I test del monossido di carbonio (CO) scaduti vengono eseguiti due volte al giorno e i test della cotinina urinaria vengono eseguiti una volta alla settimana. I partecipanti guadagnano l'opportunità di vincere premi per l'invio di campioni che soddisfano i criteri di astinenza dal fumo (ad esempio, CO ≤ 6 ppm; cotinina ≤ 30 ng/mL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo di sigaretta.
Lasso di tempo: Quotidianamente durante l'intervento di 4 settimane e ai colloqui di follow-up 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la data di cessazione.
Quotidianamente durante l'intervento di 4 settimane e ai colloqui di follow-up 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la data di cessazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-081-2
  • R21DA021836-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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