Zarządzanie awaryjne w przypadku palenia u osób nadużywających substancji (R21)
17 listopada 2011 zaktualizowane przez: UConn Health
Pacjenci (N=102), którzy spełniają kryteria diagnostyczne nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, kokainy, marihuany lub opiatów, spotkają się z personelem badawczym przez dwa dni na sesjach przygotowujących do rzucenia palenia (2 dziennie).
Sesje te obejmują badanie próbki oddechu w celu wykrycia palenia dwa razy dziennie (w odstępie co najmniej 5 godzin), poradnictwo oparte na wytycznych publicznej służby zdrowia (PHS) dotyczące rzucania palenia podczas drugiej sesji każdego dnia oraz ustalanie daty rzucenia palenia.
Po tych sesjach uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch 4-tygodniowych warunków: (a) opieka standardowa lub (b) opieka standardowa plus nagroda CM za abstynencję od palenia z możliwością wygrania nagród za przesłanie próbek spełniających kryteria abstynencji od palenia ( np. CO ≤ 6 ppm; kotynina ≤ 30 ng/ml).
Odstawienie nikotyny i powiązane środki będą oceniane podczas całej interwencji.
Dane uzupełniające będą gromadzone do 6 miesięcy po zakończeniu palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, kokainy, marihuany lub opiatów
- palić ≥ 10 papierosów dziennie
- przeterminowany CO > 8 ppm
- zgłaszane przez siebie zainteresowanie rzuceniem palenia,
- ≥ 18 lat
- chętny do podania nazwisk, adresów i numerów telefonów osób, które pomogą w zlokalizowaniu uczestnika do dalszych ocen,
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- obecnie otrzymujący terapię behawioralną lub farmakoterapię z powodu palenia planuje zastosować farmakoterapię w tej próbie rzucenia palenia
- poważna, niekontrolowana choroba psychiczna (np. ostra schizofrenia, ryzyko samobójstwa)
- upośledzenie funkcji poznawczych
- w leczeniu patologicznego hazardu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Krótkie porady w oparciu o wytyczne publicznej służby zdrowia.
|
Przez 4 tygodnie, począwszy od daty rzucenia palenia, codzienne krótkie (ok. 5 minut) porady w oparciu o wytyczne publicznej służby zdrowia dotyczące rzucania palenia.
Testy na obecność tlenku węgla w wydychanym powietrzu są przeprowadzane dwa razy dziennie, a testy na obecność kotyniny w moczu raz w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: B
Krótkie doradztwo w oparciu o wytyczne publicznej służby zdrowia dotyczące rzucania palenia oraz zarządzanie nagrodami w sytuacjach awaryjnych
|
Przez 4 tygodnie, począwszy od daty rzucenia palenia, codzienne krótkie (ok. 5 minut) porady w oparciu o wytyczne publicznej służby zdrowia dotyczące rzucania palenia.
Testy na obecność tlenku węgla w wydychanym powietrzu są przeprowadzane dwa razy dziennie, a testy na obecność kotyniny w moczu raz w tygodniu.
Przez 4 tygodnie, począwszy od daty rzucenia palenia, codziennie udzielane są krótkie (ok. 5 minut) porady w oparciu o wytyczne publicznej służby zdrowia dotyczące rzucania palenia.
Testy wydychanego tlenku węgla (CO) przeprowadza się dwa razy dziennie, a testy kotyniny w moczu przeprowadza się raz w tygodniu.
Uczestnicy mają możliwość wygrania nagród za przesłanie próbek spełniających kryteria abstynencji od palenia (np. CO ≤ 6 ppm; kotynina ≤ 30 ng/mL).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Abstynencja od palenia papierosów.
Ramy czasowe: Codziennie przez 4-tygodniową interwencję i podczas wywiadów uzupełniających 1, 2, 3 i 6 miesięcy po dacie rzucenia palenia.
|
Codziennie przez 4-tygodniową interwencję i podczas wywiadów uzupełniających 1, 2, 3 i 6 miesięcy po dacie rzucenia palenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .