Управление непредвиденными обстоятельствами при курении у лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами (R21)
17 ноября 2011 г. обновлено: UConn Health
Пациенты (N = 102), которые соответствуют диагностическим критериям злоупотребления или зависимости от алкоголя, кокаина, марихуаны или опиатов, будут встречаться с исследовательским персоналом в течение двух дней для подготовки к отказу от курения (по 2 в день).
Эти сеансы включают тестирование образца выдыхаемого воздуха на наличие признаков курения два раза в день (с интервалом не менее 5 часов), консультирование на основе рекомендаций Службы общественного здравоохранения (PHS) по отказу от курения во время второго сеанса каждый день и назначение даты прекращения курения.
После этих сессий участники будут случайным образом распределены по одному из двух 4-недельных условий: (а) стандартная помощь или (б) стандартная помощь плюс приз CM за воздержание от курения с возможностью выиграть призы за предоставление образцов, соответствующих критериям воздержания от курения ( например, CO ≤ 6 ppm, котинин ≤ 30 нг/мл).
Отказ от никотина и связанные с ним меры будут оцениваться на протяжении всего вмешательства.
Последующие данные будут собираться в течение 6 месяцев после прекращения курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- текущее злоупотребление алкоголем, кокаином, марихуаной или опиатами или зависимость
- курить ≥ 10 сигарет в день
- CO с истекшим сроком годности > 8 частей на миллион
- самооценка заинтересованности в отказе от курения,
- ≥ 18 лет
- готовы предоставить имена, адреса и номера телефонов лиц, которые помогут найти участника для последующих оценок,
- англоговорящий
Критерий исключения:
- в настоящее время получаю поведенческую терапию или фармакотерапию от курения, планирую использовать фармакотерапию в этой попытке бросить курить
- серьезное, неконтролируемое психическое заболевание (например, острая шизофрения, риск самоубийства)
- когнитивные нарушения
- в выздоровлении от патологической азартной игры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Краткое консультирование на основе рекомендаций службы общественного здравоохранения.
|
В течение 4 недель, начиная с даты прекращения курения, ежедневные краткие (около 5 минут) консультации на основе рекомендаций службы общественного здравоохранения по отказу от курения.
Тесты на угарный газ с истекшим сроком годности проводятся два раза в день, а тесты на котинин в моче — один раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Б
Краткое консультирование, основанное на рекомендациях службы общественного здравоохранения по отказу от курения, а также управление непредвиденными обстоятельствами на основе призов
|
В течение 4 недель, начиная с даты прекращения курения, ежедневные краткие (около 5 минут) консультации на основе рекомендаций службы общественного здравоохранения по отказу от курения.
Тесты на угарный газ с истекшим сроком годности проводятся два раза в день, а тесты на котинин в моче — один раз в неделю.
В течение 4 недель, начиная с даты прекращения курения, проводятся ежедневные краткие (около 5 минут) консультации, основанные на рекомендациях службы общественного здравоохранения по отказу от курения.
Тесты на угарный газ (CO) с истекшим сроком годности проводятся два раза в день, а тесты на котинин в моче — один раз в неделю.
Участники получают возможность выиграть призы за отправку образцов, соответствующих критериям воздержания от курения (например, CO ≤ 6 частей на миллион; котинин ≤ 30 нг/мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воздержание от курения сигарет.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 4-недельного вмешательства и во время последующих интервью через 1, 2, 3 и 6 месяцев после даты отказа от курения.
|
Ежедневно в течение 4-недельного вмешательства и во время последующих интервью через 1, 2, 3 и 6 месяцев после даты отказа от курения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .