Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contingentiebeheer voor roken bij middelenmisbruikers (R21)

17 november 2011 bijgewerkt door: UConn Health
Patiënten (N=102) die voldoen aan de diagnostische criteria voor alcohol-, cocaïne-, marihuana- of opiaatmisbruik of -afhankelijkheid zullen op twee dagen een ontmoeting hebben met onderzoekspersoneel voor voorbereidingssessies om te stoppen (2 per dag). Deze sessies omvatten het twee keer per dag testen van een ademmonster op bewijs van roken (met een tussenpoos van ten minste 5 uur), counseling op basis van de richtlijnen van de GGD (PHS) voor het stoppen met roken tijdens de tweede sessie van elke dag, en het vaststellen van een stopdatum. Na deze sessies worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden van 4 weken: (a) standaardzorg of (b) standaardzorg plus CM-prijs voor onthouding van roken met de mogelijkheid om prijzen te winnen voor het indienen van monsters die voldoen aan de criteria voor onthouding van roken ( bijv. CO ≤ 6 ppm; cotinine ≤ 30 ng/ml). Nicotineontwenning en gerelateerde maatregelen zullen gedurende de hele interventie worden beoordeeld. Follow-upgegevens worden verzameld tot 6 maanden na de stopdatum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige alcohol-, cocaïne-, marihuana- of opiaatmisbruik of -afhankelijkheid
  • rookt ≥ 10 sigaretten per dag
  • uitgeademde CO > 8 ppm
  • zelfgerapporteerde interesse in stoppen met roken,
  • ≥ 18 jaar oud
  • bereid om namen, adressen en telefoonnummers van personen te verstrekken om te helpen bij het lokaliseren van de deelnemer voor vervolgevaluaties,
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel gedragstherapie of farmacotherapie krijgt voor roken plan om farmacotherapie te gebruiken bij deze stoppoging
  • ernstige, ongecontroleerde psychiatrische aandoening (bijv. acute schizofrenie, zelfmoordrisico)
  • cognitieve beperking
  • in herstel voor pathologisch gokken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Korte begeleiding op basis van richtlijnen van de GGD.
Gedragsmatig: Kortdurende stoppen-met-rokenbegeleiding
Gedurende 4 weken vanaf de stopdatum, dagelijkse korte (ongeveer 5 minuten) begeleiding op basis van richtlijnen van de GGD voor stoppen met roken. Verlopen koolmonoxidetests worden tweemaal daags uitgevoerd en urinaire cotininetests worden eenmaal per week uitgevoerd.
Experimenteel: B
Korte begeleiding op basis van richtlijnen van de openbare gezondheidszorg voor stoppen met roken plus op prijzen gebaseerd noodbeheer
Gedragsmatig: Kortdurende stoppen-met-rokenbegeleiding
Gedurende 4 weken vanaf de stopdatum, dagelijkse korte (ongeveer 5 minuten) begeleiding op basis van richtlijnen van de GGD voor stoppen met roken. Verlopen koolmonoxidetests worden tweemaal daags uitgevoerd en urinaire cotininetests worden eenmaal per week uitgevoerd.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Gedurende 4 weken vanaf de stopdatum wordt er dagelijks korte (ongeveer 5 minuten) begeleiding gegeven op basis van de richtlijnen van de openbare gezondheidszorg voor stoppen met roken. Tests op verlopen koolmonoxide (CO) worden tweemaal per dag uitgevoerd en urinaire cotininetests worden eenmaal per week uitgevoerd. Deelnemers verdienen de kans om prijzen te winnen voor het indienen van monsters die voldoen aan de criteria voor onthouding van roken (bijv. CO ≤ 6ppm; cotinine ≤ 30ng/mL).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onthouding van het roken van sigaretten.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de 4 weken durende interventie en bij vervolggesprekken 1, 2, 3 en 6 maanden na de stopdatum.
Dagelijks gedurende de 4 weken durende interventie en bij vervolggesprekken 1, 2, 3 en 6 maanden na de stopdatum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-081-2
  • R21DA021836-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sigaretten roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren