- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00683033
약물 남용자의 흡연에 대한 비상 관리 (R21)
2011년 11월 17일 업데이트: UConn Health
알코올, 코카인, 마리화나 또는 아편 남용 또는 의존에 대한 진단 기준을 충족하는 환자(N=102)는 금연 준비 세션(하루 2회)을 위해 2일 동안 연구 직원을 만날 것입니다.
이러한 세션에는 하루에 두 번(최소 5시간 간격) 흡연 증거를 위한 호흡 샘플 테스트, 매일 두 번째 세션 동안 금연에 대한 PHS(Public Health Service) 지침에 따른 상담, 금연 날짜 설정이 포함됩니다.
이 세션 후 참가자는 2개의 4주 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (a) 표준 관리 또는 (b) 금연 기준을 충족하는 샘플 제출에 대한 상을 받을 기회가 있는 금연에 대한 표준 관리 및 상금 CM( 예: CO ≤ 6ppm, 코티닌 ≤ 30ng/mL).
니코틴 금단 및 관련 조치는 개입 전반에 걸쳐 평가됩니다.
후속 데이터는 종료 후 6개월 동안 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 알코올, 코카인, 마리화나 또는 아편 남용 또는 의존
- 흡연 ≥ 하루에 10개비
- 만료된 CO > 8ppm
- 금연에 대한 자기보고 관심,
- ≥ 18세
- 후속 평가를 위해 참가자를 찾는 데 도움이 되는 개인의 이름, 주소 및 전화 번호를 기꺼이 제공합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 금연을 위해 현재 행동 요법 또는 약물 요법을 받고 있음 금연 시도에서 약물 요법을 사용할 계획
- 심각하고 조절되지 않는 정신 질환(예: 급성 정신분열증, 자살 위험)
- 인지 장애
- 병적 도박에 대한 회복 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
보건의료지침에 따른 간단한 상담
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금연일로부터 4주 동안 보건당국의 금연지침에 따라 매일 간단한(약 5분) 상담을 실시한다.
만료된 일산화탄소 검사는 하루에 두 번 실시하고 소변 코티닌 검사는 매주 한 번 실시합니다.
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실험적: 비
보건복지부 금연지침에 따른 간편상담 및 상금 비상대응
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금연일로부터 4주 동안 보건당국의 금연지침에 따라 매일 간단한(약 5분) 상담을 실시한다.
만료된 일산화탄소 검사는 하루에 두 번 실시하고 소변 코티닌 검사는 매주 한 번 실시합니다.
금연일로부터 4주간 보건당국의 금연지침에 따른 일일간단한(약 5분) 상담을 실시한다.
만료된 일산화탄소(CO) 검사는 하루에 두 번 실시하고 소변 코티닌 검사는 매주 한 번 실시합니다.
참가자는 금연 기준(예: CO ≤ 6ppm, 코티닌 ≤ 30ng/mL)을 충족하는 샘플을 제출하여 상품을 받을 기회를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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담배 금주.
기간: 금연일로부터 1, 2, 3, 6개월 후 4주간의 개입과 후속 인터뷰를 통해 매일.
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금연일로부터 1, 2, 3, 6개월 후 4주간의 개입과 후속 인터뷰를 통해 매일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .