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Gestion des urgences pour le tabagisme chez les toxicomanes (R21)

17 novembre 2011 mis à jour par: UConn Health
Les patients (N = 102) qui répondent aux critères diagnostiques d'abus ou de dépendance à l'alcool, à la cocaïne, à la marijuana ou aux opiacés rencontreront le personnel de recherche pendant deux jours pour des séances de préparation au sevrage (2 par jour). Ces séances comprennent le test d'un échantillon d'haleine pour des preuves de tabagisme deux fois par jour (séparées d'au moins 5 heures), des conseils basés sur les directives du service de santé publique (PHS) pour arrêter de fumer au cours de la deuxième séance chaque jour et la fixation d'une date d'arrêt. Après ces séances, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de 4 semaines : (a) soins standard ou (b) soins standard plus prix CM pour l'abstinence tabagique avec la possibilité de gagner des prix pour la soumission d'échantillons qui répondent aux critères d'abstinence tabagique ( ex., CO ≤ 6 ppm ; cotinine ≤ 30 ng/mL). Le sevrage de la nicotine et les mesures associées seront évalués tout au long de l'intervention. Les données de suivi seront recueillies jusqu'à 6 mois après la date d'arrêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • abus ou dépendance à l'alcool, à la cocaïne, à la marijuana ou aux opiacés
  • fumer ≥ 10 cigarettes par jour
  • CO expiré > 8 ppm
  • intérêt autodéclaré à arrêter de fumer,
  • ≥ 18 ans
  • disposé à fournir les noms, adresses et numéros de téléphone des personnes qui aideront à localiser le participant pour les évaluations de suivi,
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • recevant actuellement une thérapie comportementale ou une pharmacothérapie pour le tabagisme envisagent d'utiliser la pharmacothérapie dans cette tentative d'arrêt
  • maladie psychiatrique grave non maîtrisée (p. ex. schizophrénie aiguë, risque suicidaire)
  • déficience cognitive
  • en convalescence pour jeu pathologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Conseils brefs basés sur les directives des services de santé publique.
Comportemental: Conseils brefs pour arrêter de fumer
Pendant 4 semaines à compter de la date d'arrêt du tabac, conseils quotidiens brefs (environ 5 minutes) basés sur les directives des services de santé publique pour arrêter de fumer. Les tests de monoxyde de carbone expiré sont effectués deux fois par jour et les tests de cotinine urinaire sont effectués une fois par semaine.
Expérimental: B
Conseils brefs basés sur les directives des services de santé publique pour arrêter de fumer et gestion des imprévus basée sur les prix
Comportemental: Conseils brefs pour arrêter de fumer
Pendant 4 semaines à compter de la date d'arrêt du tabac, conseils quotidiens brefs (environ 5 minutes) basés sur les directives des services de santé publique pour arrêter de fumer. Les tests de monoxyde de carbone expiré sont effectués deux fois par jour et les tests de cotinine urinaire sont effectués une fois par semaine.
Comportemental: Gestion de contingence
Pendant 4 semaines à compter de la date d'arrêt, des conseils quotidiens brefs (environ 5 minutes) basés sur les directives des services de santé publique pour arrêter de fumer sont dispensés. Les tests de monoxyde de carbone (CO) expiré sont effectués deux fois par jour et les tests de cotinine urinaire sont effectués une fois par semaine. Les participants gagnent la possibilité de gagner des prix pour avoir soumis des échantillons qui répondent aux critères d'abstinence tabagique (par exemple, CO ≤ 6 ppm ; cotinine ≤ 30 ng/mL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstention de fumer des cigarettes.
Délai: Tous les jours pendant l'intervention de 4 semaines et lors des entretiens de suivi 1, 2, 3 et 6 mois après la date d'arrêt.
Tous les jours pendant l'intervention de 4 semaines et lors des entretiens de suivi 1, 2, 3 et 6 mois après la date d'arrêt.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UConn Health

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UCONN Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2008

Première publication (Estimation)

23 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-081-2
  • R21DA021836-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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