Vészhelyzet-kezelés a kábítószerrel visszaélők dohányzásával kapcsolatban (R21)
2011. november 17. frissítette: UConn Health
Azok a betegek (N=102), akik megfelelnek az alkohol-, kokain-, marihuána- vagy opiátabúzus vagy -függőség diagnosztikai kritériumainak, két napon keresztül találkoznak a kutató személyzettel a leszokás előkészítése céljából (2 naponta).
Ezek a foglalkozások magukban foglalják a kilégzési minta vizsgálatát a dohányzás bizonyítékaként minden nap kétszer (legalább 5 órával elválasztva), tanácsadást a Közegészségügyi Szolgálat (PHS) irányelvei alapján a dohányzás abbahagyására vonatkozóan minden nap a második alkalom során, valamint a leszokási dátum meghatározását.
Ezen ülések után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a két 4 hetes feltétel egyikére: (a) standard ellátás vagy (b) standard ellátás plusz CM díj a dohányzás absztinenciájáért, azzal a lehetőséggel, hogy díjakat nyerjenek a dohányzás absztinencia kritériumainak megfelelő minták benyújtásáért ( például CO ≤ 6 ppm; kotinin ≤ 30 ng/ml).
A nikotinelvonást és a kapcsolódó intézkedéseket a beavatkozás során végig értékelik.
A nyomon követési adatokat a kilépést követő 6 hónapig gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi alkohollal, kokainnal, marihuánával vagy opiátokkal való visszaélés vagy függőség
- elszívni ≥ 10 cigarettát naponta
- lejárt CO > 8 ppm
- önbevallott érdeklődés a dohányzás abbahagyása iránt,
- ≥ 18 éves
- hajlandó megadni a személyek nevét, címét és telefonszámát, hogy segítsenek megtalálni a résztvevőt a nyomon követési értékelések céljából,
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- aki jelenleg viselkedési terápiában vagy dohányzás gyógyszeres kezelésében részesül, azt tervezi, hogy a leszokási kísérlet során farmakoterápiát alkalmaz
- súlyos, kontrollálatlan pszichiátriai betegség (pl. akut skizofrénia, öngyilkossági kockázat)
- kognitív zavar
- kóros szerencsejáték miatti gyógyulásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
Rövid tanácsadás a közegészségügyi irányelvek alapján.
|
A leszokási dátumtól kezdődően 4 héten keresztül napi rövid (kb. 5 perces) tanácsadás a közegészségügyi irányelvek alapján a dohányzásról való leszokáshoz.
A lejárt szén-monoxid-teszteket naponta kétszer, a vizelet kotininvizsgálatát pedig hetente egyszer végezzük.
|
|
Kísérleti: B
Rövid tanácsadás a dohányzásról való leszokásról szóló közegészségügyi irányelveken, valamint a díjazáson alapuló készenléti kezelésben
|
A leszokási dátumtól kezdődően 4 héten keresztül napi rövid (kb. 5 perces) tanácsadás a közegészségügyi irányelvek alapján a dohányzásról való leszokáshoz.
A lejárt szén-monoxid-teszteket naponta kétszer, a vizelet kotininvizsgálatát pedig hetente egyszer végezzük.
A leszokási dátumtól kezdődően 4 héten keresztül napi rövid (kb. 5 perces) tanácsadás folyik a közegészségügyi irányelvek alapján a dohányzás abbahagyására vonatkozóan.
A lejárt szén-monoxid (CO) teszteket naponta kétszer, a vizelet kotininszintjét pedig hetente egyszer.
A résztvevők díjakat nyerhetnek, ha olyan mintákat adtak be, amelyek megfelelnek a dohányzás absztinencia kritériumainak (pl. CO ≤ 6 ppm; kotinin ≤ 30 ng/ml).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cigarettázástól való absztinencia.
Időkeret: Naponta a 4 hetes beavatkozáson keresztül, valamint az utóinterjúkon 1, 2, 3 és 6 hónappal a leszokási dátumot követően.
|
Naponta a 4 hetes beavatkozáson keresztül, valamint az utóinterjúkon 1, 2, 3 és 6 hónappal a leszokási dátumot követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .